Effetto della posizione angolare fisiologica del ginocchio a riposo sulla pressione all'interfaccia tallone/superficie (FlessCare)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari di questo studio sono:
A. Valutare la relazione tra l'angolo di flessione del ginocchio in DDPD e la pressione media in tutta l'area del tallone (Pmean).
B. Valutare la relazione tra l'angolo di flessione del ginocchio in DDPD e la superficie di contatto dell'area del tallone (Stal) dove la pressione è maggiore di 60 mm Hg.
C. Per valutare la concordanza tra operatori per la misurazione dell'angolo di flessione del ginocchio in DDPD tramite foto.
D. Valutare la concordanza tra operatori per i segni cutanei utilizzati per misurare gli angoli di flessione del ginocchio in DDPD tramite foto (solo un ginocchio per 30 pazienti).
E. Valutare la concordanza intra-operatore (misure su 2 giorni consecutivi) per i segni cutanei utilizzati per misurare gli angoli di flessione del ginocchio in DDPD tramite foto (per 30 pazienti).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente è in uno stato medico stabile (nessuna complicazione negli ultimi 10 giorni)
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- Il paziente ha avuto complicazioni mediche nei dieci giorni precedenti l'inclusione nello studio
- Il paziente ha una piaga da decubito o bende sui talloni
- Il paziente ha subito un'amputazione agli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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La popolazione in studio
È incluso un solo gruppo. Vedere criteri di inclusione/esclusione. Intervento: misurazione della flessione del ginocchio 1 Intervento: misurazione della flessione del ginocchio 2 Intervento: Tallone - misure di pressione dell'interfaccia |
L'angolo di flessione del ginocchio durante il riposo, la posizione supina viene misurata da una prima persona.
L'angolo di flessione del ginocchio durante il riposo, la posizione supina viene misurata da una seconda persona.
Il sistema di analisi della pressione utilizzato è il modello X Sensor X3 (Xsensor Technology Corporation, Calgary, Canada). Il tappetino del sensore è costituito da celle del trasduttore, ciascuna delle quali misura 1,6 cm^2. Il segnale digitale viene trasmesso ad un PC tramite una porta USB ad una frequenza di campionamento di 10Hz. Prima di ogni misurazione, il tappetino del sensore viene calibrato da 10 a 220 mm Hg, secondo le raccomandazioni del produttore. Il foglio dei sensori di pressione è disposto sul letto dedicato. Al paziente viene quindi chiesto di assumere la sua posizione abituale in posizione supina e si osserva una latenza di 5 minuti. La pressione del tempo di registrazione viene quindi eseguita per 90 secondi nel tempo di osservazione ottica per adattarsi ai cambiamenti nei media. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura 1: Misurazione dell'angolo dell'articolazione del ginocchio (gradi °) in posizione fisiologicamente rilassata (supino) (tramite foto dei primi segni cutanei).
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misura 2: Misurazione dell'angolo dell'articolazione del ginocchio (gradi °) in posizione fisiologicamente rilassata (supino) (tramite foto dei primi segni cutanei)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Pressione massima sulla zona del tallone (Ptal)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione media sull'intera area del tallone (P media)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misurazione della superficie di contatto della zona del tallone (Stal) avente una pressione superiore a 60 mmHg
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Concordanza per le misurazioni 1 e 2 per l'angolo di flessione del ginocchio in posizione supina rilassata (tramite foto)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Concordanza per segni cutanei per angoli di flessione del ginocchio tra 2 operatori per 30 ginocchia.
Lasso di tempo: Giorno 0
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posizione dorsale rilassata, in decubito
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Giorno 0
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Concordanza intraoperatoria per i segni cutanei utilizzati per misurare l'angolo di flessione del ginocchio per 30 ginocchia
Lasso di tempo: Giorno 1
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Posizione dorsale rilassata in decubito
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Giorno 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Età
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Peso (kg)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Altezza (cm)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Scala di rischio di Braden
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2013/EVFN-01
- 2013-A01063-42 (ALTRO: RCB number)
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