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Einfluss der physiologischen Winkelstellung des Ruheknies auf den Druck an der Grenzfläche Ferse/Oberfläche (FlessCare)

25. März 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem Winkel der Kniebeugung in Rückenlage mit Gelenkentspannung (DDPD) und dem maximalen Schnittstellendruck im Fersenbereich (PtAl) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

A. Bewertung der Beziehung zwischen dem Beugewinkel des Knies bei DDPD und dem durchschnittlichen Druck im gesamten Fersenbereich (Pmean).

B. Bewertung der Beziehung zwischen dem Beugewinkel des Knies bei DDPD und der Kontaktfläche des Fersenbereichs (Stal), wo der Druck größer als 60 mm Hg ist.

C. Bewertung der Inter-Operator-Konkordanz für die Kniebeugewinkelmessung in DDPD über Fotos.

D. Bewertung der Konkordanz zwischen den Operateuren für Hautmarkierungen, die zur Messung der Kniebeugungswinkel bei DDPD über Fotos verwendet wurden (nur ein Knie für 30 Patienten).

E. Bewertung der Intra-Operator-Konkordanz (Messungen an 2 aufeinanderfolgenden Tagen) für Hautflecken, die zur Messung der Kniebeugewinkel bei DDPD über Fotos (für 30 Patienten) verwendet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes Cedex 9, Frankreich, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus konsekutiven Patienten, die in der Abteilung für funktionelle Rehabilitation des Universitätskrankenhauses Nîmes aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
  • Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
  • Der Patient befindet sich in einem stabilen Gesundheitszustand (keine Komplikationen innerhalb der letzten 10 Tage)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
  • Der Patient hatte innerhalb von zehn Tagen vor Studieneinschluss medizinische Komplikationen
  • Der Patient hat ein Wundliegen oder Verbände an den Fersen
  • Der Patient hatte eine Unterschenkelamputation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Studienpopulation

Es wird nur eine Gruppe aufgenommen. Siehe Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Intervention: Kniebeugemessung 1

Intervention: Kniebeugemessung 2

Intervention: Messung des Fersen-Grenzflächendrucks
Sonstiges: Kniebeugemessung 1
Der Winkel der Kniebeugung in Ruhelage in Rückenlage wird von einer ersten Person gemessen.
Sonstiges: Kniebeugemessung 2
Der Winkel der Kniebeugung in Ruhelage in Rückenlage wird von einer zweiten Person gemessen.
Sonstiges: Fersen-Grenzflächen-Druckmessungen

Das verwendete Druckanalysesystem ist das Modell X Sensor X3 (Xsensor Technology Corporation, Calgary, Kanada). Die Sensormatte besteht aus Wandlerzellen, die jeweils 1,6 cm² groß sind. Das digitale Signal wird über einen USB-Anschluss mit einer Abtastfrequenz von 10 Hz an einen PC übertragen. Vor jeder Messung wird die Sensormatte nach Herstellerempfehlung von 10 bis 220 mm Hg kalibriert.

Das Drucksensorblatt ist auf dem dedizierten Bett angeordnet. Der Patient wird dann gebeten, seine/ihre gewohnte Position in Rückenlage einzunehmen, und es wird eine Latenzzeit von 5 Minuten eingehalten. Der Aufnahmezeitdruck wird dann für 90 Sekunden in der optischen Beobachtungszeit zur Anpassung an Medienwechsel durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung 1: Messung des Kniegelenkwinkels (Grad °) in physiologischer Ruhelage (Rückenlage) (über Fotos erster Hautabdrücke).
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Messung 2: Messung des Kniegelenkwinkels (Grad °) in physiologischer Ruhelage (Rückenlage) (über Fotos erster Hautabdrücke)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Maximaler Druck im Fersenbereich (Ptal)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Druck über den gesamten Fersenbereich (P mean)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Messung der Kontaktfläche der Fersenzone (Stal) mit einem Druck größer als 60 mmHg
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Konkordanz für Messungen 1 & 2 für Kniebeugewinkel in entspannter Rückenlage (über Fotos)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Konkordanz für Hautflecken für Kniebeugewinkel zwischen 2 Bedienern für 30 Knie.
Zeitfenster: Tag 0
entspannte Rückenlage in Dekubituslage
Tag 0
Intraoperator-Konkordanz für Hautmarkierungen zur Messung des Knieflexionswinkels für 30 Knie
Zeitfenster: Tag 1
Entspannte Dekubitus-Rückenlage
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Sex
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Höhe (cm)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Braden Risikoskala
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2013/EVFN-01
  • 2013-A01063-42 (ANDERE: RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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