静息膝关节生理角度位置对足跟/表面界面压力的影响 (FlessCare)
2015年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
本研究的主要目的是评估仰卧位关节松弛时膝关节屈曲角度 (DDPD) 与足跟区最大界面压力 (PtAl) 之间的关系。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是：
A. 评估 DDPD 中膝关节的屈曲角度与整个足跟区域的平均压力 (Pmean) 之间的关系。
B. 评估 DDPD 中膝关节屈曲角度与压力大于 60 mm Hg 的足跟区接触面 (Stal) 之间的关系。
C. 通过照片评估 DDPD 膝关节屈曲角度测量的操作者间一致性。
D. 通过照片评估 DDPD 中用于测量膝关节屈曲角度的皮肤标记的操作者间一致性（30 名患者只有一个膝盖）。
E. 通过照片评估 DDPD 中用于测量膝关节屈曲角度的皮肤标记的操作者一致性（连续 2 天测量）（30 名患者）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes Cedex 9、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括在尼姆大学医院功能康复科连续入院的患者。
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者病情稳定（近10天内无并发症）
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 患者在纳入研究前 10 天内出现过并发症
- 病人的脚后跟有褥疮或绷带
- 患者曾进行过下肢截肢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究人群
仅包括一组。 见纳入/排除标准。 干预：膝关节屈曲测量 1 干预：膝关节屈曲测量 2 干预：足跟-界面压力测量 |
休息时膝关节屈曲的角度，仰卧位由第一人测量。
休息时膝关节屈曲的角度，仰卧位由第二个人测量。
使用的压力分析系统是 X Sensor X3 型号（Xsensor Technology Corporation, Calgary, Canada）。 传感器垫由换能器单元组成，每个尺寸为 1.6 cm^2。 数字信号以 10Hz 的采样频率通过 USB 端口传输到 PC。 每次测量前，根据制造商的建议，将传感器垫校准到 10 至 220 毫米汞柱。 压力传感器片设置在专用床上。 然后要求患者采取他/她通常的仰卧姿势，并观察到 5 分钟的潜伏期。 然后在光学观察时间内记录时间加压90秒，以适应介质的变化。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量一：在生理放松位（仰卧位）下测量膝关节角度（度°）（通过第一皮痕照片）。
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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测量二：生理放松位（仰卧位）测量膝关节角度（°）（取自第一皮痕照片）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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脚后跟区域的最大压力 (Ptal)
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整个足跟区域的平均压力（P 平均值）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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压力大于 60 mmHg 的足跟区 (Stal) 接触面的测量
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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放松仰卧位膝关节屈曲角度测量值 1 和 2 的一致性（通过照片）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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2 位操作员对 30 个膝关节的膝关节屈曲角度皮肤标记的一致性。
大体时间：第 0 天
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放松，卧位
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第 0 天
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用于测量 30 个膝关节屈膝角度的皮肤标记术者内部对照表
大体时间：第一天
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放松卧位
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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年龄
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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性别
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第 0 天
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重量（公斤）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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身高（厘米）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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布雷登风险量表
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月30日
首次发布 (估计)
2013年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月25日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- LOCAL/2013/EVFN-01
- 2013-A01063-42 (其他：RCB number)
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