Effet de la position angulaire physiologique du genou au repos sur la pression à l'interface talon/surface (FlessCare)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
A. Évaluer la relation entre l'angle de flexion du genou en DDPD et la pression moyenne dans la zone du talon (Pmoyen).
B. Évaluer la relation entre l'angle de flexion du genou en DDPD et la surface de contact de la zone du talon (Stal) où la pression est supérieure à 60 mm Hg.
C. Évaluer la concordance inter-opérateurs pour la mesure de l'angle de flexion du genou en DDPD via des photos.
D. Évaluer la concordance inter-opérateurs des marques cutanées utilisées pour mesurer les angles de flexion du genou en DDPD via des photos (un seul genou pour 30 patients).
E. Évaluer la concordance inta-opérateur (mesures sur 2 jours consécutifs) des marques cutanées utilisées pour mesurer les angles de flexion du genou en DDPD via des photos (pour 30 patients).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes Cedex 9, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient est dans un état médical stable (aucune complication au cours des 10 derniers jours)
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- Le patient a eu des complications médicales dans les dix jours précédant l'inclusion dans l'étude
- Le patient a une escarre ou des bandages sur les talons
- Le patient a subi une amputation d'un membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La population étudiée
Un seul groupe est inclus. Voir les critères d'inclusion/exclusion. Intervention : Mesure de la flexion du genou 1 Intervention : Mesure de la flexion du genou 2 Intervention : Talon - mesures de pression d'interface |
L'angle de flexion du genou au repos, en décubitus dorsal, est mesuré par une première personne.
L'angle de flexion du genou au repos, en décubitus dorsal, est mesuré par une deuxième personne.
Le système d'analyse de pression utilisé est le modèle X Sensor X3 (Xsensor Technology Corporation, Calgary, Canada). Le tapis capteur est constitué de cellules transductrices mesurant chacune 1,6 cm^2. Le signal numérique est transmis à un PC via un port USB à une fréquence d'échantillonnage de 10Hz. Avant chaque mesure, le tapis capteur est calibré de 10 à 220 mm Hg, selon les recommandations du fabricant. La nappe de capteurs de pression est disposée sur le lit dédié. Le patient est alors invité à prendre sa position habituelle en décubitus dorsal et une latence de 5 minutes est observée. La pression temporelle d'enregistrement est alors effectuée pendant 90 secondes dans le temps d'observation optique pour s'adapter aux changements de support. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure 1 : Mesure de l'angle de l'articulation du genou (degrés °) en position de détente physiologique (décubitus dorsal) (via photos des premières marques cutanées).
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesure 2 : Mesure de l'angle de l'articulation du genou (degrés °) en position de détente physiologique (décubitus dorsal) (via photos des premières marques cutanées)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Pression maximale sur la zone du talon (Ptal)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression moyenne sur toute la zone du talon (P moyen)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesure de la surface de contact de la zone du talon (Stal) ayant une pression supérieure à 60 mmHg
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Concordance des mesures 1 et 2 pour l'angle de flexion du genou en décubitus dorsal détendu (via des photos)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Concordance des marques cutanées pour les angles de flexion du genou entre 2 opérateurs pour 30 genoux.
Délai: Jour 0
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position dorsale détendue en décubitus
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Jour 0
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Concordance intra-opérateur des marques cutanées utilisées pour la mesure de l'angle de flexion du genou pour 30 genoux
Délai: Jour 1
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Décubitus dorsal détendu
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Jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Âge
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Sexe
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Poids (kg)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Hauteur (cm)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Échelle de risque de Braden
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2013/EVFN-01
- 2013-A01063-42 (AUTRE: RCB number)
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