Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af hvileknæets fysiologiske vinkelposition på tryk ved hæl-/overfladegrænsefladen (FlessCare)

25. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem knæfleksionsvinklen i liggende stilling med ledafspænding (DDPD) og det maksimale grænsefladetryk ved hælområdet (PtAl).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

A. At evaluere sammenhængen mellem knæets fleksionsvinkel i DDPD og det gennemsnitlige tryk i hele hælområdet (Pmean).

B. At evaluere sammenhængen mellem knæets fleksionsvinkel i DDPD og kontaktfladen af ​​hælområdet (Stal), hvor trykket er større end 60 mm Hg.

C. At evaluere inter-operator konkordansen for knæfleksionsvinkelmålingen i DDPD via fotos.

D. At evaluere inter-operator-konkordansen for hudmærker brugt til at måle knæfleksionsvinkler i DDPD via fotos (kun ét knæ til 30 patienter).

E. At evaluere inta-operator konkordansen (måles 2 på hinanden følgende dage) for hudmærker, der bruges til at måle knæfleksionsvinkler i DDPD via fotos (for 30 patienter).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af på hinanden følgende patienter indlagt i den funktionelle rehabiliteringsenhed på Nîmes Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er i en stabil medicinsk tilstand (ingen komplikationer inden for de seneste 10 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten har haft medicinske komplikationer inden for de ti dage forud for undersøgelsens inklusion
  • Patienten har et liggesår eller bandager på hælene
  • Patienten har fået en amputation af underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulationen

Kun én gruppe er inkluderet. Se inklusions-/udelukkelseskriterier.

Intervention: Knæfleksionsmåling 1

Intervention: Knæfleksionsmåling 2

Intervention: Hæl - grænsefladetrykmålinger
Andet: Knæbøjningsmåling 1
Vinklen på knæbøjningen under hvilende, rygliggende stilling måles af en første person.
Andet: Knæbøjningsmåling 2
Vinklen på knæbøjningen under hvilende, liggende stilling måles af en anden person.
Andet: Hæl - grænseflade trykmålinger

Det anvendte trykanalysesystem er X Sensor X3-modellen (Xsensor Technology Corporation, Calgary, Canada). Sensormåtten består af transducerceller, der hver måler 1,6 cm^2. Det digitale signal sendes til en pc via en USB-port med en samplingsfrekvens på 10Hz. Før hver måling kalibreres sensormåtten fra 10 til 220 mm Hg i henhold til producentens anbefalinger.

Laget af tryksensorer er anbragt på den dedikerede seng. Patienten bliver herefter bedt om at tage sin sædvanlige stilling i liggende stilling, og der observeres en latenstid på 5 minutter. Optagetidstrykket udføres derefter i 90 sekunder i den optiske observationstid for at tilpasse sig ændringer i medier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål 1: Måling af knæleddets vinkel (grader °) i en fysiologisk afslappet stilling (liggende) (via fotos af første hudmærker).
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Måling 2: Måling af knæleddets vinkel (grader °) i en fysiologisk afslappet stilling (liggende) (via fotos af første hudmærker)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Maksimalt tryk på hælområdet (Ptal)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt tryk over hele hælområdet (P middelværdi)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Måling af kontaktfladen af ​​hælzonen (Stal) med et tryk større end 60 mmHg
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Overensstemmelse for mål 1 & 2 for knæbøjningsvinkel i en afslappet liggende stilling (via fotos)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Overensstemmelse for hudmærker for knæfleksionsvinkler mellem 2 operatører for 30 knæ.
Tidsramme: Dag 0
afslappet, decubitus dorsal stilling
Dag 0
Intra-operator konkordans for hudmærker brugt til måling af knæfleksionsvinkel for 30 knæ
Tidsramme: Dag 1
Afslappet decubitus dorsal stilling
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Køn
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vægt (kg)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Højde (cm)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Braden risikoskala
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2013/EVFN-01
  • 2013-A01063-42 (ANDET: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen, indlagt

Kliniske forsøg med Knæbøjningsmåling 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner