Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физиологического углового положения покоящегося колена на давление на границе пятки и поверхности (FlessCare)

25 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основной целью данного исследования является оценка взаимосвязи между углом сгибания колена в положении лежа на спине с релаксацией сустава (DDPD) и максимальным контактным давлением в области пятки (PtAl).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями данного исследования являются:

А. Оценить взаимосвязь между углом сгибания колена при DDPD и средним давлением по всей пяточной области (Pmean).

Б. Оценить взаимосвязь между углом сгибания коленного сустава при ДДПД и контактной поверхностью пяточной области (Stal) при давлении более 60 мм рт.ст.

C. Оценить согласованность между операторами для измерения угла сгибания колена в DDPD с помощью фотографий.

D. Оценить межоператорскую согласованность кожных отметин, используемых для измерения углов сгибания колена при DDPD с помощью фотографий (только одно колено на 30 пациентов).

E. Оценить внутриоператорскую согласованность (измерения в течение 2 дней подряд) кожных отметин, используемых для измерения углов сгибания колена при DDPD с помощью фотографий (для 30 пациентов).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes Cedex 9, Франция, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из последовательных пациентов, поступивших в отделение функциональной реабилитации университетской больницы Нима.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациент находится в стабильном медицинском состоянии (отсутствие осложнений в течение последних 10 дней)

Критерий исключения:

  • Пациент участвует в другом исследовании
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
  • Пациент отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • У пациента были медицинские осложнения в течение десяти дней, предшествовавших включению в исследование.
  • У больного пролежни или повязки на пятках
  • У больного была ампутация нижних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследуемая популяция

Включена только одна группа. См. критерии включения/исключения.

Вмешательство: измерение сгибания колена 1

Вмешательство: измерение сгибания колена 2

Вмешательство: измерение давления пятки на границе раздела
Другой: Измерение сгибания колена 1
Угол сгибания колена в состоянии покоя, лежа на спине измеряется первым человеком.
Другой: Измерение сгибания колена 2
Угол сгибания колена в состоянии покоя, лежа на спине измеряется вторым человеком.
Другой: Пятка - измерение давления на границе раздела

В качестве системы анализа давления используется модель X Sensor X3 (Xsensor Technology Corporation, Калгари, Канада). Сенсорный коврик состоит из ячеек преобразователя, каждая размером 1,6 см^2. Цифровой сигнал передается на ПК через порт USB с частотой дискретизации 10 Гц. Перед каждым измерением мат датчика калибруется от 10 до 220 мм рт.ст., согласно рекомендациям производителя.

Лист датчиков давления расположен на специальном станине. Затем пациента просят принять его/ее обычное положение в положении лежа на спине и наблюдают латентный период в 5 минут. Затем выполняется давление времени записи в течение 90 секунд во время оптического наблюдения, чтобы адаптироваться к изменениям в среде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение 1: Измерение угла коленного сустава (градусы) в физиологическом расслабленном положении (лежа на спине) (по фотографиям первых следов на коже).
Временное ограничение: День 0
День 0
Измерение 2: Измерение угла коленного сустава (градусы) в физиологическом расслабленном положении (лежа на спине) (по фотографиям первых отметин на коже)
Временное ограничение: День 0
День 0
Максимальное давление на пяточную область (Птал)
Временное ограничение: День 0
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее давление по всей площади пятки (Pсреднее)
Временное ограничение: День 0
День 0
Измерение контактной поверхности пяточной зоны (стали) при давлении более 60 мм рт.ст.
Временное ограничение: День 0
День 0
Согласованность измерений 1 и 2 для угла сгибания колена в расслабленном положении на спине (на фотографиях)
Временное ограничение: День 0
День 0
Согласованность отметок на коже для углов сгибания коленного сустава между двумя операторами для 30 коленных суставов.
Временное ограничение: День 0
расслабленное, лежачее положение на спине
День 0
Внутриоператорная согласованность кожных меток, использованных для измерения угла сгибания коленного сустава для 30 коленных суставов
Временное ограничение: 1 день
Расслабленное лежачее положение на спине
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: День 0
День 0
Секс
Временное ограничение: День 0
День 0
Вес (кг)
Временное ограничение: День 0
День 0
Высота (см)
Временное ограничение: День 0
День 0
Шкала риска Брейдена
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2013/EVFN-01
  • 2013-A01063-42 (ДРУГОЙ: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться