Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lepopolven fysiologisen kulma-asennon vaikutus paineeseen kantapään/pinnan rajapinnassa (FlessCare)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida polven koukistuskulman suhdetta makuuasennossa nivelrelaksaatiolla (DDPD) ja kantapään alueen maksimirajapintapaineen (PtAl) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

A. Arvioida suhdetta polven taivutuskulman DDPD:ssä ja keskimääräisen paineen välillä koko kantapään alueella (Pmean).

B. Arvioida suhde polven taivutuskulman DDPD:ssä ja kantapääalueen (Stal) kosketuspinnan välillä, jossa paine on suurempi kuin 60 mm Hg.

C. Arvioi valokuvien avulla polven taivutuskulman mittauksen operaattorien välinen yhteensopivuus DDPD:ssä.

D. Arvioida leikkausten välinen yhteensopivuus ihon jälkille, joita käytetään polven taivutuskulmien mittaamiseen DDPD:ssä valokuvien avulla (vain yksi polvi 30 potilaalle).

E. Arvioida leikkauksen sisäinen yhteensopivuus (mittaukset 2 peräkkäisenä päivänä) ihon jälkille, joita käytettiin polven taivutuskulmien mittaamiseen DDPD:ssä valokuvien avulla (30 potilaalle).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 9, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä potilaista, jotka on otettu Nîmesin yliopistollisen sairaalan toiminnallisen kuntoutuksen yksikköön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas on vakaassa lääketieteellisessä tilassa (ei komplikaatioita viimeisen 10 päivän aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilaalla on ollut lääketieteellisiä komplikaatioita kymmenen päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Potilaan kantapäässä on makuuhaava tai siteitä
  • Potilaalle on tehty alaraajan amputaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio

Mukana on vain yksi ryhmä. Katso sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.

Interventio: Polven taivutuksen mittaus 1

Interventio: Polven taivutuksen mittaus 2

Interventio: Kantapää - rajapinnan paineen mittaukset
Muut: Polven taivutuksen mittaus 1
Polven koukistuskulma lepo-, selä-asennon aikana mitataan ensimmäisen henkilön toimesta.
Muut: Polven taivutuksen mittaus 2
Polven koukistuskulman lepo-, selä-asennon aikana mittaa toinen henkilö.
Muut: Kantapää - rajapinnan paineen mittaukset

Käytetty paineanalyysijärjestelmä on X Sensor X3 -malli (Xsensor Technology Corporation, Calgary, Kanada). Anturimatto koostuu anturikennoista, joista jokainen on kooltaan 1,6 cm^2. Digitaalinen signaali välitetään PC:lle USB-portin kautta näytteenottotaajuudella 10 Hz. Ennen jokaista mittausta anturimatto kalibroidaan välillä 10 - 220 mmHg valmistajan suositusten mukaisesti.

Paineantureiden levy on sijoitettu sille varattuun sänkyyn. Sitten potilasta pyydetään ottamaan tavallinen asentonsa makuuasennossa ja havaitaan 5 minuutin latenssi. Tallennusajan painetta suoritetaan sitten 90 sekunnin ajan optisessa havainnointiajassa sopeutuakseen median muutoksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaus 1: Polvinivelen kulman mittaus (astetta °) fysiologisessa rennossa asennossa (makamaalla) (ensimmäisten ihomerkkien valokuvien kautta).
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Mittaus 2: Polvinivelen kulman mittaus (astetta °) fysiologisessa rennossa asennossa (makamaalla) (ensimmäisten ihon jälkien valokuvien kautta)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Suurin paine kantapään alueelle (Ptal)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskipaine koko kantapään alueella (P keskiarvo)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Kantapääalueen (Stal) kosketuspinnan mittaus, jonka paine on suurempi kuin 60 mmHg
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Mittojen 1 ja 2 yhteensopivuus polven koukistuskulmalle rennossa seläasennossa (valokuvien kautta)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Ihon merkkien yhteensopivuus polven taivutuskulmille 2 operaattorin välillä 30 polvea kohti.
Aikaikkuna: Päivä 0
rento, makuuasennossa selkä
Päivä 0
Leikkauksen sisäinen yhteensopivuus ihon jälkille, jota käytetään polven taivutuskulman mittaamiseen 30 polvella
Aikaikkuna: Päivä 1
Rento selkä-asento
Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Seksiä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Paino (kg)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Bradenin riskiasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2013/EVFN-01
  • 2013-A01063-42 (MUUTA: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuinen, sairaalahoidossa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa