Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyziologické úhlové polohy klidového kolena na tlak na rozhraní pata/povrch (FlessCare)

25. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hlavním cílem této studie je zhodnotit vztah mezi úhlem flexe kolena v poloze na zádech s relaxací kloubu (DDPD) a maximálním tlakem na rozhraní v oblasti paty (PtAl).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejšími cíli této studie jsou:

A. Vyhodnotit vztah mezi úhlem flexe kolene u DDPD a průměrným tlakem v oblasti paty (Pmean).

B. Vyhodnotit vztah mezi úhlem flexe kolene u DDPD a kontaktní plochou patní oblasti (Stal), kde je tlak větší než 60 mm Hg.

C. Vyhodnotit shodu mezi operátory pro měření úhlu flexe kolene v DDPD prostřednictvím fotografií.

D. Vyhodnotit shodu mezi jednotlivými operátory pro kožní značky použité k měření úhlů flexe kolene u DDPD prostřednictvím fotografií (pouze jedno koleno pro 30 pacientů).

E. Vyhodnotit shodu mezi operátorem (měřeno ve 2 po sobě jdoucích dnech) kožních značek používaných k měření úhlů flexe kolene u DDPD prostřednictvím fotografií (pro 30 pacientů).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 9, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z po sobě jdoucích pacientů přijatých na funkční rehabilitační jednotku Fakultní nemocnice v Nîmes.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je ve stabilizovaném zdravotním stavu (bez komplikací v posledních 10 dnech)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacient měl zdravotní komplikace během deseti dnů před zařazením do studie
  • Pacient má na patách proleženinu nebo obvazy
  • Pacient má amputaci dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace

Je zahrnuta pouze jedna skupina. Viz kritéria pro zařazení/vyloučení.

Intervence: Měření flexe kolene 1

Intervence: Měření flexe kolene 2

Zásah: Pata - měření tlaku rozhraní
Jiný: Měření flexe kolene 1
Úhel flexe kolena v klidové poloze na zádech měří první osoba.
Jiný: Měření flexe v koleni 2
Úhel flexe kolena v klidové poloze na zádech měří druhá osoba.
Jiný: Pata - měření tlaku na rozhraní

Použitým systémem analýzy tlaku je model X Sensor X3 (Xsensor Technology Corporation, Calgary, Kanada). Senzorová rohož se skládá z buněk převodníku, z nichž každá měří 1,6 cm^2. Digitální signál je přenášen do PC přes USB port se vzorkovací frekvencí 10Hz. Před každým měřením je senzorová rohož zkalibrována od 10 do 220 mm Hg podle doporučení výrobce.

Deska tlakových senzorů je umístěna na vyhrazeném lůžku. Poté je pacient požádán, aby zaujal svou obvyklou polohu v poloze na zádech, přičemž je pozorována latence 5 minut. Časový tlak záznamu je pak prováděn po dobu 90 sekund v optickém pozorovacím čase, aby se přizpůsobil změnám v médiu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření 1: Měření úhlu kolenního kloubu (ve stupních °) ve fyziologické uvolněné poloze (na zádech) (pomocí fotografií prvních kožních znamének).
Časové okno: Den 0
Den 0
Měření 2: Měření úhlu kolenního kloubu (ve stupních °) ve fyziologické uvolněné poloze (na zádech) (pomocí fotografií prvních kožních znamének)
Časové okno: Den 0
Den 0
Maximální tlak na oblast paty (Ptal)
Časové okno: Den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední tlak v celé oblasti paty (P střední)
Časové okno: Den 0
Den 0
Měření kontaktní plochy patní zóny (Stal) s tlakem větším než 60 mmHg
Časové okno: Den 0
Den 0
Shoda pro měření 1 a 2 pro úhel flexe kolena v uvolněné poloze na zádech (přes fotografie)
Časové okno: Den 0
Den 0
Shoda pro kožní značky pro úhly flexe kolene mezi 2 operátory na 30 kolen.
Časové okno: Den 0
uvolněná, dekubitální dorzální poloha
Den 0
Vnitrooperátorová konkordance pro kožní značky používané pro měření úhlu flexe kolene pro 30 kolen
Časové okno: Den 1
Uvolněná dekubitální dorzální poloha
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stáří
Časové okno: Den 0
Den 0
Sex
Časové okno: Den 0
Den 0
Váha (kg)
Časové okno: Den 0
Den 0
Výška (cm)
Časové okno: Den 0
Den 0
Bradenova stupnice rizika
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2013/EVFN-01
  • 2013-A01063-42 (JINÝ: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělý, hospitalizován

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit