무릎의 생리학적 각도 위치가 뒤꿈치/표면 경계면의 압력에 미치는 영향 (FlessCare)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A. DDPD에서 무릎 굽힘 각도와 뒤꿈치 영역 전체의 평균 압력(Pmean) 간의 관계를 평가합니다.
B. DDPD에서 무릎 굽힘 각도와 압력이 60mmHg보다 큰 발뒤꿈치 부분(Stal)의 접촉면 사이의 관계를 평가하기 위함.
C. 사진을 통해 DDPD에서 무릎 굽힘 각도 측정에 대한 작업자 간 일치도를 평가합니다.
D. 사진을 통해 DDPD에서 무릎 굽힘 각도를 측정하는 데 사용되는 피부 표시에 대한 작업자 간 일치도를 평가하기 위해(30명의 환자에 대해 하나의 무릎만).
E. 사진을 통해 DDPD에서 무릎 굽힘 각도를 측정하기 위해 사용된 피부 마크에 대한 작업자 내 일치도(연속 2일 측정)를 평가하기 위해(환자 30명).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 안정적인 의료 상태에 있습니다(최근 10일 이내에 합병증 없음).
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자는 연구가 포함되기 전 10일 이내에 의학적 합병증이 있었습니다.
- 환자가 욕창이 있거나 발뒤꿈치에 붕대를 감은 경우
- 환자는 하지 절단 수술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
하나의 그룹만 포함됩니다. 포함/제외 기준을 참조하십시오. 중재: 무릎 굴곡 측정 1 중재: 무릎 굴곡 측정 2 개입: 뒤꿈치 - 인터페이스 압력 측정 |
누운 자세에서 쉬는 동안 무릎 굴곡 각도는 첫 번째 사람이 측정합니다.
휴식 중 무릎 굴곡 각도, 누운 자세는 두 번째 사람이 측정합니다.
사용된 압력 분석 시스템은 X Sensor X3 모델(Xsensor Technology Corporation, Calgary, Canada)입니다. 센서 매트는 각각 1.6cm^2 크기의 변환기 셀로 구성됩니다. 디지털 신호는 USB 포트를 통해 10Hz의 샘플링 주파수로 PC로 전송됩니다. 각 측정 전에 제조업체의 권장 사항에 따라 센서 매트를 10~220mmHg로 보정합니다. 압력 센서 시트는 전용 침대에 배치됩니다. 그런 다음 환자에게 바로 누운 자세에서 평소 자세를 취하도록 요청하고 5분의 잠복기를 관찰합니다. 기록 시간 압력은 매체의 변화에 적응하기 위해 광학 관찰 시간에서 90초 동안 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정 1: 생리학적 이완 자세(누운 자세)에서 무릎 관절 각도(도 °) 측정(첫 번째 피부 자국 사진을 통해).
기간: 0일
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0일
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측정 2: 생리적 이완 자세(누운 자세)에서 무릎 관절 각도(도 °) 측정(첫 번째 피부 자국 사진을 통해)
기간: 0일
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0일
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뒤꿈치 부위의 최대 압력(Ptal)
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 뒤꿈치 영역에 대한 평균 압력(P 평균)
기간: 0일
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0일
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60mmHg 이상의 압력을 갖는 발뒤꿈치 부위(Stal)의 접촉면 측정
기간: 0일
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0일
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편안하게 누운 자세에서 무릎 굴곡 각도 측정 1 및 2에 대한 일치도(사진을 통해)
기간: 0일
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0일
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30개 무릎에 대한 2명의 시술자 간 무릎 굴곡 각도에 대한 피부 표시 일치.
기간: 0일
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편안하고 욕창 등쪽 위치
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0일
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30개 무릎에 대한 무릎 굴곡 각도 측정에 사용되는 피부 표시에 대한 작업자 내 일치
기간: 1일차
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편안한 욕창 등쪽 위치
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나이
기간: 0일
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0일
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섹스
기간: 0일
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0일
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무게(kg)
기간: 0일
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0일
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높이(센티미터)
기간: 0일
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0일
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브레이든 위험 척도
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2013/EVFN-01
- 2013-A01063-42 (다른: RCB number)
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성인, 입원에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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