前置血管研究の最適管理 - レトロスペクティブ研究 (VasaPrevia)
2019年1月10日 更新者：Obstetrix Medical Group
前置血管の最適な管理：スクリーニング、診断および管理 - レトロスペクティブ研究。
これは、妊娠中または出産時に前置血管と診断され、2000 年から 2012 年の間に出産した女性の多施設レトロスペクティブ観察研究です。
この研究は、前置血管のスクリーニングと診断、および母体の特徴を説明し、前置血管と治療プロトコルに関する将来のスクリーニングの推奨事項の基礎を提供する可能性のある潜在的な潜在的な危険因子を特定するために利用される技術を説明できることを期待しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、参加施設で 2000 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日の間に出産した、妊娠中または出産時に前置血管があると特定された女性の多施設レトロスペクティブ研究です。 この研究の主な目的は、前置血管のスクリーニングと診断に利用される技術を説明することです。
- 出産前に診断された場合、利用されているさまざまな管理プロトコルを説明するために、これらの管理プロトコルを新生児の結果と関連付け、母親と新生児の両方に最適な結果を提供する管理プロトコルをサポートします。
- 出生前に診断されなかったケースでは、分娩と新生児転帰を取り巻く臨床シナリオを説明します。 超音波レポートと母体の特徴を確認して、将来の新生児転帰を改善するために、出生前に特定された可能性のある前置血管の潜在的な危険因子を特定します。
- 前置血管と診断されたすべてのケース（分娩前、分娩中、および分娩後に診断されたもの）において、母体の特徴を説明し、将来のスクリーニングの推奨事項とプロトコルの基礎を提供する可能性のある潜在的な潜在的な危険因子を特定します。 この診断はまれであるため、この研究には100〜250人の参加者が含まれることを望んでいます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36617
- University of South Alabama Medical Center
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85210
- Banner Desert Medical Center
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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California
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- Saddleback Memorial Medical Center
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Long Beach、California、アメリカ、90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
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San Jose、California、アメリカ、95008
- Good Samaritan Hospital
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Hospital, Kansas City
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
- Swedish Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までの間に前置血管を有すると特定された参加施設の女性。
説明
包含基準:
- 超音波による妊娠中、または臨床的および/または病理学的調査による分娩時のいずれかで前置血管と診断された患者。
- 2000 年 1 月から 2012 年 12 月までに出産した患者
除外基準:
- 前置血管の診断または確認なし
- 2000 年 1 月 1 日より前または 2012 年 12 月 31 日以降に配信されたもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ヴァーサ プレヴィア
2000 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日の間に出産した、妊娠中または出産時に前置血管と診断された女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の前置血管のスクリーニングと診断に利用される技術の診断プロファイル。
時間枠：参加者は、前置血管の診断時から赤ちゃんが生まれるまで、9か月の予想される時間枠で追跡されます
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この研究の主な結果は、前置血管のスクリーニングと診断に利用される出生前の技術を説明することです。
前置血管は、膜または嚢に移植された保護されていない血管が、胎盤から女性の子宮頸部の内側を横切って走る場合です.
分娩前の超音波検査は、標準治療に従って実施されました。
ここでは、定期的な超音波検査中に診断された参加者の数を報告します。
超音波による最初の診断の後、Vasa Previa は出産前の確認のために通常の超音波検査を受けました。
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参加者は、前置血管の診断時から赤ちゃんが生まれるまで、9か月の予想される時間枠で追跡されます
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診断プロファイルによって層別化された診断時の妊娠期間。
時間枠：参加者は、第2トリメスター中の前置血管の診断時から分娩まで追跡されます。
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参加者は、第2トリメスター中の前置血管の診断時から分娩まで追跡されます。
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診断プロファイルによって階層化された送達モード。
時間枠：出生時における。
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診断プロファイルによって階層化された分娩様式 (C/S - 緊急、非緊急、経膣)
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出生時における。
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出生時の乳児の妊娠期間
時間枠：出生時における。
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出生時の週数で記録された乳児の在胎週数
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出生時における。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Garite, MD、Pediatrix Medical Group, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月10日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。