Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne zarządzanie badaniem Vasa Previa — badanie retrospektywne (VasaPrevia)

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Obstetrix Medical Group

Optymalne zarządzanie Vasa Previa: badania przesiewowe, diagnoza i zarządzanie - badanie retrospektywne.

Jest to wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne kobiet, u których zdiagnozowano nasieniowód przedni w czasie ciąży lub przy porodzie, które urodziły w latach 2000-2012. Badanie ma na celu opisanie technik stosowanych do badań przesiewowych i diagnozowania nasieniowodów, a także opisanie cech matki i zidentyfikowanie potencjalnych podstawowych czynników ryzyka, które mogą stanowić podstawę przyszłych zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku nasieniowodów i protokołów leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe retrospektywne badanie kobiet, u których zdiagnozowano nasieniowód przedni w czasie ciąży lub w czasie porodu, które urodziły między 1 stycznia 2000 r. a 31 grudnia 2012 r. w uczestniczących ośrodkach. Głównym celem pracy jest opisanie technik stosowanych w badaniach przesiewowych i diagnostyce vasa previa.

  • W przypadkach, które zostały zdiagnozowane przed porodem, w celu opisania różnych zastosowanych protokołów postępowania należy skorelować te protokoły postępowania z wynikami noworodków i wesprzeć protokół postępowania, który zapewnia optymalne wyniki zarówno dla matki, jak i dla noworodka.
  • W tych przypadkach, które nie zostały zdiagnozowane przed porodem, opisanie scenariusza klinicznego związanego z porodem i wyników dla noworodków. Przejrzyj raporty USG i charakterystykę matki, aby zidentyfikować potencjalne czynniki ryzyka vasa previa, które można było zidentyfikować przed porodem, próbując poprawić wyniki noworodków w przyszłości.
  • We wszystkich przypadkach zdiagnozowanych vasa previa (rozpoznanych przed, w trakcie i po porodzie) należy opisać cechy matki i zidentyfikować potencjalne czynniki ryzyka, które mogą stanowić podstawę dla przyszłych zaleceń i protokołów badań przesiewowych. Ze względu na rzadkość tej diagnozy, badanie ma objąć 100-250 uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Banner Desert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Saddleback Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801-1428
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95008
        • Good Samaritan Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Presbyterian/St Luke's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Kansas City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
        • Swedish Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w uczestniczącym ośrodku, u których zdiagnozowano vasa previa między 1 stycznia 2000 a 31 grudnia 2012.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem vasa previa wykonanym w czasie ciąży za pomocą USG lub w czasie porodu za pomocą badania klinicznego i/lub patologicznego.
  • Pacjent urodził się między styczniem 2000 a grudniem 2012

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rozpoznania lub potwierdzenia vasa previa
  • Dostarczone przed 1 stycznia 2000 r. lub po 31 grudnia 2012 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Vasa Previa
Kobiety z rozpoznaniem Vasa Previa podczas ciąży lub porodu, które urodziły między 1 stycznia 2000 a 31 grudnia 2012.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil diagnostyczny technik wykorzystywanych do badań przesiewowych i diagnozowania Vasa Previa podczas ciąży.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od momentu rozpoznania vasa previa do narodzin dziecka, przewidywany przedział czasowy 9 miesięcy
Głównym rezultatem badania było opisanie technik przedporodowych stosowanych do badań przesiewowych i diagnozowania vasa previa. Vasa previa występuje, gdy niezabezpieczone naczynia krwionośne wszczepione w błony lub worek biegną od łożyska przez wewnętrzną stronę szyjki macicy kobiety. Ultrasonografię przedporodową wykonano zgodnie ze standardami postępowania. Tutaj podajemy liczbę uczestników, u których zdiagnozowano podczas rutynowego badania ultrasonograficznego. Po wstępnej diagnostyce ultrasonograficznej Vasa Previa została poddana rutynowym badaniom ultrasonograficznym przed porodem.
Uczestnicy będą obserwowani od momentu rozpoznania vasa previa do narodzin dziecka, przewidywany przedział czasowy 9 miesięcy
Wiek ciążowy w momencie rozpoznania stratyfikowany według profilu diagnostycznego.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od momentu rozpoznania vasa previa w drugim trymestrze aż do porodu.
Uczestnicy będą obserwowani od momentu rozpoznania vasa previa w drugim trymestrze aż do porodu.
Sposób dostawy Stratyfikowany według profilu diagnostycznego.
Ramy czasowe: Przy urodzeniu.
Sposób porodu (C/S – nagły, nagły, pochwowy) ułożony według profilu diagnostycznego
Przy urodzeniu.
Wiek ciążowy niemowlęcia w chwili urodzenia
Ramy czasowe: Przy urodzeniu.
Wiek ciążowy niemowlęcia podany w tygodniach w chwili urodzenia
Przy urodzeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Obstetrix Medical Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBX0025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vasa Previa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj