Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal styring af Vasa Previa-undersøgelsen - en retrospektiv undersøgelse (VasaPrevia)

10. januar 2019 opdateret af: Obstetrix Medical Group

Optimal styring af Vasa Previa: Screening, diagnose og styring - en retrospektiv undersøgelse.

Dette er en multicenter retrospektiv observationsundersøgelse af kvinder diagnosticeret med en vasa previa under graviditet eller ved fødslen, som fødte mellem 2000 og 2012. Undersøgelsen håber at kunne beskrive teknikker, der anvendes til at screene for og diagnosticere vasa previa samt at beskrive moderens karakteristika og identificere potentielle underliggende risikofaktorer, der kan danne grundlag for fremtidige screeningsanbefalinger for vasa previa og behandlingsprotokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter retrospektiv undersøgelse af kvinder identificeret som havende en vasa previa under graviditeten eller på tidspunktet for fødslen, som fødte mellem 1. januar 2000 og 31. december 2012 på deltagende centre. Det primære formål med undersøgelsen er at beskrive teknikker, der anvendes til at screene for og diagnosticere vasa previa.

  • I de tilfælde, der blev diagnosticeret antenatalt, skal man for at beskrive de forskellige anvendte behandlingsprotokoller korrelere disse behandlingsprotokoller med neonatale resultater og understøtte behandlingsprotokollen, der tilbyder optimale resultater for både mor og nyfødt.
  • I de tilfælde, der ikke blev diagnosticeret antenatalt, for at beskrive det kliniske scenarie omkring fødslen og de neonatale resultater. Gennemgå ultralydsrapporterne og moderens karakteristika for at identificere potentielle risikofaktorer for vasa previa, som kunne være blevet identificeret antenatalt i et forsøg på at forbedre neonatale resultater i fremtiden.
  • I alle tilfælde af diagnosticeret vasa previa (de diagnosticerede antepartum, intrapartum og postpartum), for at beskrive de maternelle karakteristika og identificere potentielle underliggende risikofaktorer, der kan danne grundlag for fremtidige screeningsanbefalinger og protokoller. På grund af sjældenheden af ​​denne diagnose, håber undersøgelsen at omfatte 100-250 deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
        • Banner Desert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Saddleback Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90801-1428
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95008
        • Good Samaritan Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Presbyterian/St Luke's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Kansas City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
        • Swedish Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder på det deltagende sted, som er blevet identificeret som havende en vasa previa mellem 1. januar 2000 og 31. december 2012.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen vasa previa foretaget enten under graviditeten via ultralyd eller på tidspunktet for fødslen via klinisk og/eller patologisk undersøgelse.
  • Patient født mellem januar 2000 og december 2012

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose eller bekræftelse af vasa previa
  • Leveret enten før 1. januar 2000 eller efter 31. december 2012

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vasa Previa
Kvinder med diagnosen Vasa Previa stillet under graviditeten eller på tidspunktet for fødslen, som fødte mellem 1. januar 2000 og 31. december 2012.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk profil af teknikker, der bruges til at screene for og diagnosticere Vasa Previa under graviditet.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra tidspunktet for diagnosen vasa previa, indtil barnet er født, en forventet tidsramme på 9 måneder
Det primære resultat af undersøgelsen var at beskrive prænatale teknikker brugt til at screene for og diagnosticere vasa previa. Vasa previa er, når ubeskyttede blodkar implanteret i membranerne eller sækken løber fra moderkagen over indersiden af ​​kvindens livmoderhals. Ultralyd før fødslen blev udført i overensstemmelse med standarden for pleje. Her rapporterer vi antallet af deltagere, der blev diagnosticeret under rutinemæssig ultralydsundersøgelse. Efter indledende diagnose ved ultralyd blev Vasa Previas fulgt op af rutineultralyd til bekræftelse før fødslen.
Deltagerne vil blive fulgt fra tidspunktet for diagnosen vasa previa, indtil barnet er født, en forventet tidsramme på 9 måneder
Svangerskabsalder på diagnosetidspunktet Stratificeret efter diagnostisk profil.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra tidspunktet for diagnosen vasa previa i andet trimester og frem til fødslen.
Deltagerne vil blive fulgt fra tidspunktet for diagnosen vasa previa i andet trimester og frem til fødslen.
Leveringsmåde Stratificeret efter diagnostisk profil.
Tidsramme: Ved fødslen.
Leveringsmåde (C/S - emergent, non-emergent, vaginal) stratificeret efter diagnostisk profil
Ved fødslen.
Spædbarnets svangerskabsalder ved fødslen
Tidsramme: Ved fødslen.
Spædbarnets svangerskabsalder noteret i uger på fødslen
Ved fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Obstetrix Medical Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBX0025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasa Previa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner