Vasa Previa -tutkimuksen optimaalinen hallinta - Retrospektiivinen tutkimus (VasaPrevia)
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Obstetrix Medical Group
Vasa Previan optimaalinen hallinta: seulonta, diagnoosi ja hoito - retrospektiivinen tutkimus.
Tämä on monikeskustainen retrospektiivinen havainnointitutkimus naisista, joilla on diagnosoitu vasa previa raskauden tai synnytyksen aikana ja jotka ovat synnyttäneet vuosina 2000–2012.
Tutkimuksessa toivotaan pystyvänsä kuvaamaan tekniikoita, joita käytetään vasa previa -seulonnassa ja -diagnoosissa sekä kuvaamaan äidin ominaisuuksia ja tunnistamaan mahdollisia taustalla olevia riskitekijöitä, jotka voivat olla pohjana tuleville vasa previa -seulontasuosituksille ja hoitomenetelmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus retrospektiivinen tutkimus naisista, joilla on todettu vasa previa raskauden aikana tai synnytyksen aikana ja jotka synnyttivät 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana osallistuvissa keskuksissa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata tekniikoita, joita käytetään vasa previan seulomiseen ja diagnosointiin.
- Niissä tapauksissa, jotka diagnosoitiin antenataalisesti, erilaisten käytettyjen hoitomenetelmien kuvaamiseksi, korreloi nämä hoitokäytännöt vastasyntyneiden tulosten kanssa ja tuetaan hoitoprotokollaa, joka tarjoaa optimaaliset tulokset sekä äidille että vastasyntyneelle.
- Niissä tapauksissa, joita ei diagnosoitu synnytystä edeltävästi, kuvaamaan synnytystä ja vastasyntyneiden seurauksia. Tarkista ultraääniraportit ja äidin ominaisuudet tunnistaaksesi mahdolliset vasa previan riskitekijät, jotka olisi voitu tunnistaa ennen syntymää, jotta vastasyntyneiden tuloksia voitaisiin parantaa tulevaisuudessa.
- Kaikissa diagnosoiduissa vasa previa -tapauksissa (ne, jotka on diagnosoitu ennen synnytystä, synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen), on kuvattava äidin ominaispiirteet ja tunnistettava mahdolliset taustalla olevat riskitekijät, jotka voivat toimia perustana tuleville seulontasuosituksille ja protokollille. Tämän diagnoosin harvinaisuuden vuoksi tutkimukseen toivotaan osallistuvan 100-250 osallistujaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95008
- Good Samaritan Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital, Kansas City
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
- Swedish Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuvassa paikassa naiset, joilla on todettu vasa previa 1.1.2000-31.12.2012.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vasa previa joko raskauden aikana ultraäänellä tai synnytyksen aikana kliinisen ja/tai patologisen tutkimuksen avulla.
- Potilas toimitettu tammikuun 2000 ja joulukuun 2012 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnoosia tai vahvistusta vasa previasta
- Toimitetaan joko ennen 1.1.2000 tai 31.12.2012 jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaasa Previa
Raskauden aikana tai synnytyksen aikana synnyttäneet naiset, joilla on Vasa Previa -diagnoosi ja jotka ovat synnyttäneet 1.1.2000-31.12.2012.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen profiili tekniikoista, joita käytetään Vasa Previan seulomiseen ja diagnosointiin raskauden aikana.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vasa previa -diagnoosista vauvan syntymään asti, odotettavissa oleva aika on 9 kuukautta
|
Tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on kuvata synnytystä edeltäviä tekniikoita, joita käytetään vasa previan seulomiseen ja diagnosointiin.
Vasa previa on, kun suojaamattomat verisuonet, jotka on istutettu kalvoihin tai pussiin, kulkevat istukasta naisen kohdunkaulan sisäpuolelle.
Synnytystä edeltävät ultraäänitutkimukset suoritettiin hoitostandardien mukaisesti.
Tässä raportoimme niiden osallistujien määrän, jotka diagnosoitiin rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen aikana.
Alkuperäisen ultraäänidiagnoosin jälkeen Vasa Previan potilaita seurattiin rutiininomaisilla ultraäänillä varmistuakseen ennen synnytystä.
|
Osallistujia seurataan vasa previa -diagnoosista vauvan syntymään asti, odotettavissa oleva aika on 9 kuukautta
|
|
Raskausaika diagnoosin aikaan ositettu diagnostisen profiilin mukaan.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vasa previan diagnoosista toisen raskauskolmanneksen aikana synnytykseen saakka.
|
Osallistujia seurataan vasa previan diagnoosista toisen raskauskolmanneksen aikana synnytykseen saakka.
|
|
|
Diagnostisen profiilin ositettu toimitustapa.
Aikaikkuna: Syntymässä.
|
Synnytystapa (C/S - ilmentyvä, ei- emätin, emättimen kautta) jaettu diagnostisen profiilin mukaan
|
Syntymässä.
|
|
Vauvan raskausikä syntyessään
Aikaikkuna: Syntymässä.
|
Vauvan raskausikä viikkoina syntymähetkellä
|
Syntymässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBX0025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaasa Previa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat