Оптимальное ведение исследования Vasa Previa — ретроспективное исследование (VasaPrevia)
10 января 2019 г. обновлено: Obstetrix Medical Group
Оптимальное лечение предлежания сосудов: скрининг, диагностика и лечение - ретроспективное исследование.
Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование женщин с диагнозом предлежания сосудов во время беременности или родов, родивших в период с 2000 по 2012 год.
Исследование надеется, что сможет описать методы, используемые для скрининга и диагностики предлежания сосудов, а также описать материнские характеристики и выявить потенциальные основные факторы риска, которые могут послужить основой для будущих рекомендаций по скринингу предлежания сосудов и протоколов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое ретроспективное исследование женщин с выявленным предлежанием сосудов во время беременности или во время родов, родивших в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2012 г. в участвующих центрах. Основная цель исследования - описать методы, используемые для скрининга и диагностики предлежания сосудов.
- В тех случаях, которые были диагностированы антенатально, для описания различных используемых протоколов ведения, соотнесите эти протоколы ведения с неонатальными исходами и поддержите протокол ведения, который предлагает оптимальные результаты как для матери, так и для новорожденного.
- В тех случаях, которые не были диагностированы антенатально, описать клинический сценарий родоразрешения и неонатальные исходы. Изучите отчеты УЗИ и характеристики матери, чтобы определить любые потенциальные факторы риска предлежания сосудов, которые могли быть выявлены антенатально, чтобы попытаться улучшить неонатальные исходы в будущем.
- Во всех случаях диагностированного предлежания сосудов (диагностированных до родов, во время родов и после родов) описать характеристики матери и выявить потенциальные основные факторы риска, которые могут послужить основой для будущих рекомендаций и протоколов скрининга. Из-за редкости этого диагноза в исследование надеются включить 100-250 участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95008
- Good Samaritan Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Luke's Hospital, Kansas City
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
- Swedish Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины на участвующем сайте, у которых было выявлено предлежание сосудов в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2012 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом предлежания сосудов, поставленным либо во время беременности с помощью УЗИ, либо во время родов с помощью клинического и/или патологоанатомического исследования.
- Пациент родился с января 2000 г. по декабрь 2012 г.
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза или подтверждения предлежания сосудов
- Доставлено либо до 1 января 2000 г., либо после 31 декабря 2012 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Васа Превиа
Женщины с диагнозом Vasa Previa, поставленным во время беременности или во время родов, родившие в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2012 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический профиль методов, используемых для скрининга и диагностики предлежания сосудов во время беременности.
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента постановки диагноза предлежания сосудов до рождения ребенка, ожидаемые временные рамки 9 месяцев.
|
Основным результатом исследования является описание антенатальных методов, используемых для скрининга и диагностики предлежания сосудов.
Предлежание сосудов — это когда незащищенные кровеносные сосуды, имплантированные в мембраны или мешок, проходят от плаценты через внутреннюю часть шейки матки женщины.
Дородовое УЗИ проводилось в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Здесь мы сообщаем количество участников, которым был поставлен диагноз во время обычного ультразвукового исследования.
После первоначальной диагностики с помощью ультразвука за предлежанием сосудов перед родами последовали плановые ультразвуковые исследования для подтверждения.
|
За участниками будут следить с момента постановки диагноза предлежания сосудов до рождения ребенка, ожидаемые временные рамки 9 месяцев.
|
|
Гестационный возраст на момент постановки диагноза, стратифицированный по диагностическому профилю.
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента постановки диагноза предлежания сосудов во втором триместре до родов.
|
За участниками будут следить с момента постановки диагноза предлежания сосудов во втором триместре до родов.
|
|
|
Способ родоразрешения, стратифицированный по диагностическому профилю.
Временное ограничение: При рождении.
|
Способ родоразрешения (C/S - экстренный, неэкстренный, вагинальный), стратифицированный по диагностическому профилю
|
При рождении.
|
|
Гестационный возраст младенца при рождении
Временное ограничение: При рождении.
|
Гестационный возраст младенца, указанный в неделях на момент рождения
|
При рождении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBX0025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
неопределившийся
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .