Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální řízení studie Vasa Previa – retrospektivní studie (VasaPrevia)

10. ledna 2019 aktualizováno: Obstetrix Medical Group

Optimální management Vasa Previa: Screening, diagnostika a management – ​​retrospektivní studie.

Jedná se o multicentrickou retrospektivní observační studii u žen s diagnózou vasa previa během těhotenství nebo při porodu, které porodily v letech 2000 až 2012. Studie doufá, že bude schopna popsat techniky používané ke screeningu a diagnostice vasa previa, stejně jako popsat mateřské charakteristiky a identifikovat potenciální základní rizikové faktory, které mohou poskytnout základ pro budoucí screeningová doporučení pro vasa previa a léčebné protokoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou retrospektivní studii u žen, u kterých bylo zjištěno, že mají vasa previa během těhotenství nebo v době porodu a které porodily mezi 1. lednem 2000 a 31. prosincem 2012 v zúčastněných centrech. Primárním cílem studie je popsat techniky používané pro screening a diagnostiku vasa previa.

  • V těch případech, které byly diagnostikovány před porodem, popište různé používané protokoly léčby, korelujte tyto protokoly léčby s neonatálními výsledky a podpořte protokol léčby, který nabízí optimální výsledky pro matku i novorozence.
  • V těch případech, které nebyly diagnostikovány před porodem, popsat klinický scénář kolem porodu a neonatální výsledky. Prohlédněte si ultrazvukové zprávy a mateřské charakteristiky, abyste identifikovali jakékoli potenciální rizikové faktory pro vasa previa, které mohly být identifikovány před porodem ve snaze zlepšit neonatální výsledky v budoucnu.
  • Ve všech případech diagnostikovaných vasa previa (diagnostikovaných před porodem, během porodu a po porodu) popsat mateřské charakteristiky a identifikovat potenciální základní rizikové faktory, které mohou poskytnout základ pro budoucí doporučení a protokoly screeningu. Vzhledem k vzácnosti této diagnózy studie doufá, že bude zahrnovat 100–250 účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
        • Banner Desert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
    • California
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Saddleback Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90801-1428
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • San Jose, California, Spojené státy, 95008
        • Good Samaritan Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Presbyterian/St Luke's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Kansas City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
        • Swedish Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy na zúčastněném místě, u kterých bylo zjištěno, že mají vasa previa mezi 1. lednem 2000 a 31. prosincem 2012.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou vasa previa provedené buď během těhotenství ultrazvukem nebo v době porodu prostřednictvím klinického a/nebo patologického vyšetření.
  • Pacient byl doručen mezi lednem 2000 a prosincem 2012

Kritéria vyloučení:

  • Žádná diagnóza nebo potvrzení vasa previa
  • Doručeno buď do 1. ledna 2000 nebo po 31. prosinci 2012

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vasa Previa
Ženy s diagnózou Vasa Previa během těhotenství nebo v době porodu, které porodily mezi 1. lednem 2000 a 31. prosincem 2012.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický profil technik používaných ke screeningu a diagnostice Vasa Previa během těhotenství.
Časové okno: Účastníci budou sledováni od okamžiku diagnózy vasa previa až do narození dítěte, očekávaný časový rámec 9 měsíců
Primárním výsledkem studie je popis prenatálních technik používaných ke screeningu a diagnostice vasa previa. Vasa previa je, když nechráněné krevní cévy implantované do membrán nebo vaku probíhají z placenty přes vnitřní stranu děložního čípku ženy. Předporodní ultrazvuky byly prováděny podle standardní péče. Zde uvádíme počet účastníků, kteří byli diagnostikováni během rutinního ultrazvukového vyšetření. Po počáteční diagnóze ultrazvukem byly Vasa Previa sledovány rutinními ultrazvuky pro potvrzení před porodem.
Účastníci budou sledováni od okamžiku diagnózy vasa previa až do narození dítěte, očekávaný časový rámec 9 měsíců
Gestační věk v době diagnostiky stratifikovaný podle diagnostického profilu.
Časové okno: Účastníci budou sledováni od doby diagnózy vasa previa během druhého trimestru až do porodu.
Účastníci budou sledováni od doby diagnózy vasa previa během druhého trimestru až do porodu.
Způsob dodání Stratifikovaný podle diagnostického profilu.
Časové okno: Při narození.
Způsob porodu (C/S - emergentní, nonemergentní, vaginální) stratifikovaný podle diagnostického profilu
Při narození.
Gestační věk kojence při narození
Časové okno: Při narození.
Gestační věk dítěte zaznamenaný v týdnech v době narození
Při narození.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Obstetrix Medical Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBX0025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vasa Previa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit