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Vasa Previa 研究的优化管理 - 一项回顾性研究 (VasaPrevia)

2019年1月10日更新者：Obstetrix Medical Group

Vasa Previa 的最佳管理：筛查、诊断和管理 - 一项回顾性研究。

这是一项多中心回顾性观察研究，对象是在 2000 年至 2012 年间分娩的怀孕期间或分娩时诊断为前置血管的女性。该研究希望能够描述用于筛查和诊断前置血管的技术，以及描述母体特征并确定潜在的潜在风险因素，这些因素可能为未来的前置血管筛查建议和治疗方案提供基础。

研究概览

地位

完全的

条件

瓦萨普雷维亚

详细说明

这是一项多中心回顾性研究，研究对象为 2000 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间在参与中心分娩的被确定为在怀孕期间或分娩时患有前置血管的女性。该研究的主要目的是描述用于筛查和诊断前置血管的技术。

在那些产前诊断的病例中，描述所使用的不同管理方案，将这些管理方案与新生儿结果相关联，并支持为母亲和新生儿提供最佳结果的管理方案。
在那些产前未诊断的病例中，描述分娩的临床情况和新生儿结局。查看超声报告和产妇特征，以确定可能在产前确定的前置血管的任何潜在危险因素，以试图改善未来的新生儿结局。
在所有诊断为前置血管的病例（那些诊断为产前、产时和产后的病例）中，描述母体特征并确定可能为未来筛查建议和方案提供基础的潜在潜在风险因素。由于这种诊断的罕见性，该研究希望包括 100-250 名参与者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36617
    - University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Mesa、Arizona、美国、85210
    - Banner Desert Medical Center
  - Phoenix、Arizona、美国、85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
- California
  - Laguna Hills、California、美国、92653
    - Saddleback Memorial Medical Center
  - Long Beach、California、美国、90801-1428
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - San Jose、California、美国、95008
    - Good Samaritan Hospital
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Presbyterian/St Luke's Hospital
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Saint Luke's Hospital, Kansas City
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98122-4307
    - Swedish Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参与地点在 2000 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间被确定患有前置血管的女性。

描述

纳入标准：

在怀孕期间通过超声诊断或在分娩时通过临床和/或病理检查诊断为前置血管的患者。
患者于 2000 年 1 月至 2012 年 12 月期间分娩

排除标准：

没有诊断或确认前置血管
2000 年 1 月 1 日之前或 2012 年 12 月 31 日之后交付

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
瓦萨普雷维亚 2000 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间分娩期间或分娩时诊断为前置瓦萨的女性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
用于筛查和诊断妊娠期前置血管的技术的诊断概况。大体时间：从诊断出前置血管到婴儿出生，参与者将接受随访，预计时间为 9 个月	该研究的主要结果是描述用于筛查和诊断前置血管的产前技术。 Vasa previa 是指植入膜或囊中的未受保护的血管从胎盘穿过女性子宫颈内部。根据护理标准进行产前超声检查。在这里，我们报告了在常规超声检查中被诊断出的参与者人数。通过超声初步诊断后，瓦萨普雷维亚氏症在分娩前接受常规超声检查以进行确认。	从诊断出前置血管到婴儿出生，参与者将接受随访，预计时间为 9 个月
按诊断概况分层的诊断时的胎龄。大体时间：从妊娠中期诊断出前置血管到分娩，将对参与者进行跟踪。		从妊娠中期诊断出前置血管到分娩，将对参与者进行跟踪。
按诊断资料分层的分娩方式。大体时间：出生时。	按诊断特征分层的分娩方式（C/S - 急诊、非急诊、阴道）	出生时。
婴儿出生时的胎龄大体时间：出生时。	婴儿出生时的胎龄（以周为单位）	出生时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Obstetrix Medical Group

调查人员

首席研究员：Thomas Garite, MD、Pediatrix Medical Group, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月30日

首次发布 (估计)

2013年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月10日

最后验证

2019年1月1日