- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01977040
Gestion optimale de l'étude Vasa Previa - Une étude rétrospective (VasaPrevia)
Gestion optimale de Vasa Previa : Dépistage, diagnostic et gestion - Une étude rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique de femmes identifiées comme ayant un vasa praevia pendant la grossesse ou au moment de l'accouchement qui ont accouché entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2012 dans les centres participants. L'objectif principal de l'étude est de décrire les techniques utilisées pour dépister et diagnostiquer les vasa praevia.
- Dans les cas qui ont été diagnostiqués avant la naissance, pour décrire les différents protocoles de gestion utilisés, corréler ces protocoles de gestion avec les résultats néonataux et soutenir le protocole de gestion qui offre des résultats optimaux pour la mère et le nouveau-né.
- Dans les cas qui n'ont pas été diagnostiqués avant la naissance, décrire le scénario clinique entourant l'accouchement et les issues néonatales. Examinez les rapports d'échographie et les caractéristiques maternelles pour identifier tout facteur de risque potentiel de vasa praevia qui aurait pu être identifié avant la naissance dans le but d'améliorer les résultats néonatals à l'avenir.
- Dans tous les cas de vasa praevia diagnostiqués (ceux diagnostiqués avant l'accouchement, intrapartum et postpartum), décrire les caractéristiques maternelles et identifier les facteurs de risque sous-jacents potentiels qui pourraient servir de base aux recommandations et protocoles de dépistage futurs. En raison de la rareté de ce diagnostic, l'étude espère inclure 100 à 250 participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85210
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
California
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Jose, California, États-Unis, 95008
- Good Samaritan Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Hospital, Kansas City
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui le diagnostic de vasa praevia a été posé soit pendant la grossesse par échographie, soit au moment de l'accouchement via une enquête clinique et/ou pathologique.
- Patient accouché entre janvier 2000 et décembre 2012
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic ou confirmation de vasa praevia
- Livré avant le 1er janvier 2000 ou après le 31 décembre 2012
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Vasa Previa
Femmes chez qui le diagnostic de Vasa Previa a été posé pendant la grossesse ou au moment de l'accouchement et qui ont accouché entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2012.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil diagnostique des techniques utilisées pour dépister et diagnostiquer les vasa praevia pendant la grossesse.
Délai: Les participants seront suivis du moment du diagnostic de vasa praevia jusqu'à la naissance du bébé, une période prévue de 9 mois
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Le principal résultat de l'étude est de décrire les techniques prénatales utilisées pour dépister et diagnostiquer les vasa praevia.
Le vasa praevia se produit lorsque des vaisseaux sanguins non protégés implantés dans les membranes ou le sac s'étendent du placenta à l'intérieur du col de l'utérus de la femme.
Les échographies antepartum ont été réalisées selon les normes de soins.
Nous rapportons ici le nombre de participants qui ont été diagnostiqués lors d'un examen échographique de routine.
Après le diagnostic initial par échographie, les Vasa Previa ont été suivis par des échographies de routine pour confirmation avant l'accouchement.
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Les participants seront suivis du moment du diagnostic de vasa praevia jusqu'à la naissance du bébé, une période prévue de 9 mois
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Âge gestationnel au moment du diagnostic stratifié par profil diagnostique.
Délai: Les participants seront suivis depuis le diagnostic de vasa praevia au cours du deuxième trimestre jusqu'à l'accouchement.
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Les participants seront suivis depuis le diagnostic de vasa praevia au cours du deuxième trimestre jusqu'à l'accouchement.
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Mode de livraison stratifié par profil de diagnostic.
Délai: À la naissance.
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Mode d'accouchement (C/S - urgent, non urgent, vaginal) stratifié par profil diagnostique
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À la naissance.
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Âge gestationnel du nourrisson à la naissance
Délai: À la naissance.
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Âge gestationnel du nourrisson noté en semaines au moment de la naissance
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À la naissance.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBX0025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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