Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimaal beheer van de Vasa Previa-studie - een retrospectieve studie (VasaPrevia)

10 januari 2019 bijgewerkt door: Obstetrix Medical Group

Optimaal beheer van Vasa Previa: screening, diagnose en beheer - een retrospectieve studie.

Dit is een multicenter retrospectieve observationele studie van vrouwen met de diagnose vasa previa tijdens de zwangerschap of bij de bevalling die tussen 2000 en 2012 zijn bevallen. De studie hoopt technieken te kunnen beschrijven die worden gebruikt om vasa previa te screenen en te diagnosticeren, evenals de maternale kenmerken te beschrijven en mogelijke onderliggende risicofactoren te identificeren die een basis kunnen vormen voor toekomstige screeningaanbevelingen voor vasa previa en behandelingsprotocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief onderzoek in meerdere centra van vrouwen met een vasa previa tijdens de zwangerschap of op het moment van de bevalling die tussen 1 januari 2000 en 31 december 2012 in deelnemende centra zijn bevallen. Het primaire doel van de studie is het beschrijven van technieken die worden gebruikt om vasa previa te screenen en te diagnosticeren.

  • In die gevallen die antenataal werden gediagnosticeerd, beschrijven we de verschillende gebruikte managementprotocollen, correleren deze managementprotocollen met neonatale uitkomsten en ondersteunen we het managementprotocol dat optimale resultaten biedt voor zowel moeder als pasgeborene.
  • In die gevallen die niet antenataal werden gediagnosticeerd, om het klinische scenario rond de bevalling en de neonatale uitkomsten te beschrijven. Bekijk de echografierapporten en maternale kenmerken om mogelijke risicofactoren voor vasa previa te identificeren die antenataal hadden kunnen worden geïdentificeerd in een poging om de neonatale uitkomsten in de toekomst te verbeteren.
  • In alle gevallen van gediagnosticeerde vasa previa (die gediagnosticeerd antepartum, intrapartum en postpartum), om de maternale kenmerken te beschrijven en mogelijke onderliggende risicofactoren te identificeren die een basis kunnen vormen voor toekomstige screeningaanbevelingen en -protocollen. Vanwege de zeldzaamheid van deze diagnose hoopt de studie 100-250 deelnemers te omvatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
        • Banner Desert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
    • California
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Saddleback Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801-1428
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95008
        • Good Samaritan Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Presbyterian/St Luke's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Kansas City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
        • Swedish Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen op de deelnemende locatie bij wie is vastgesteld dat ze vasa previa hebben tussen 1 januari 2000 en 31 december 2012.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie vasa previa is vastgesteld tijdens de zwangerschap via echografie of op het moment van bevalling via klinisch en/of pathologisch onderzoek.
  • Patiënt bevallen tussen januari 2000 en december 2012

Uitsluitingscriteria:

  • Geen diagnose of bevestiging van vasa previa
  • Geleverd vóór 1 januari 2000 of na 31 december 2012

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Wasa Previa
Vrouwen met de diagnose Vasa Previa gesteld tijdens de zwangerschap of op het moment van bevalling die bevallen zijn tussen 1 januari 2000 en 31 december 2012.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch profiel van technieken die worden gebruikt om Vasa Previa te screenen en te diagnosticeren tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf het moment van diagnose van vasa previa tot de geboorte van de baby, een verwacht tijdsbestek van 9 maanden
Het primaire resultaat van de studie is het beschrijven van prenatale technieken die worden gebruikt om vasa previa te screenen en te diagnosticeren. Vasa previa is wanneer onbeschermde bloedvaten die in de vliezen of zak zijn geïmplanteerd, van de placenta over de binnenkant van de baarmoederhals van de vrouw lopen. Antepartum-echo's werden uitgevoerd volgens de zorgstandaard. Hier rapporteren we het aantal deelnemers dat werd gediagnosticeerd tijdens routinematig echografisch onderzoek. Na de eerste diagnose door middel van echografie, werden Vasa Previa's gevolgd door routine-echo's ter bevestiging voorafgaand aan de bevalling.
Deelnemers worden gevolgd vanaf het moment van diagnose van vasa previa tot de geboorte van de baby, een verwacht tijdsbestek van 9 maanden
Zwangerschapsduur op het moment van diagnose Gestratificeerd op diagnostisch profiel.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf het moment van diagnose van vasa previa tijdens het tweede trimester tot aan de bevalling.
Deelnemers worden gevolgd vanaf het moment van diagnose van vasa previa tijdens het tweede trimester tot aan de bevalling.
Wijze van levering Gestratificeerd op diagnostisch profiel.
Tijdsspanne: Bij de geboorte.
Leveringswijze (C/S - opkomend, niet-opkomend, vaginaal) gestratificeerd naar diagnostisch profiel
Bij de geboorte.
Zwangerschapsduur van het kind bij de geboorte
Tijdsspanne: Bij de geboorte.
Zwangerschapsduur van het kind genoteerd in weken op het moment van geboorte
Bij de geboorte.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Obstetrix Medical Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OBX0025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wasa Previa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren