A Vasa Previa Tanulmány optimális kezelése – Retrospektív tanulmány (VasaPrevia)
2019. január 10. frissítette: Obstetrix Medical Group
A Vasa Previa optimális menedzsmentje: Szűrés, diagnosztika és kezelés – Retrospektív tanulmány.
Ez egy többközpontú, retrospektív megfigyeléses vizsgálat olyan nőknél, akiknél vasa previa-t diagnosztizáltak terhesség alatt vagy szüléskor, akik 2000 és 2012 között szültek.
A tanulmány azt reméli, hogy képes lesz leírni a vasa previa szűrésére és diagnosztizálására használt technikákat, valamint leírni az anyai jellemzőket és azonosítani a lehetséges mögöttes kockázati tényezőket, amelyek alapot adhatnak a vasa previa szűrésére és a kezelési protokollokra vonatkozó jövőbeli ajánlásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy többközpontú retrospektív vizsgálat olyan nőkről, akiknél a terhesség alatt vagy a szülés idején vasa previa-t észleltek, és akik 2000. január 1. és 2012. december 31. között szültek a részt vevő központokban. A tanulmány elsődleges célja a vasa previa szűrésére és diagnosztizálására használt technikák leírása.
- Azokban az esetekben, amelyeket a terhesség előtt diagnosztizáltak, a különböző alkalmazott kezelési protokollok leírása érdekében ezeket a kezelési protokollokat korrelálni kell az újszülöttkori kimenetelekkel, és támogatni azt a kezelési protokollt, amely optimális eredményeket kínál az anya és az újszülött számára.
- Azokban az esetekben, amikor nem diagnosztizáltak terhesség előtt, a szülés körüli klinikai forgatókönyv és az újszülöttkori kimenetel leírása. Tekintse át az ultrahangos jelentéseket és az anyai jellemzőket, hogy azonosítsa a vasa previa potenciális kockázati tényezőit, amelyeket terhesség előtt azonosítani lehetett az újszülöttkori eredmények jövőbeli javítása érdekében.
- Minden diagnosztizált vasa previa esetén (a szülés előtt, intrapartum és postpartum diagnosztizáltak esetében) az anyai jellemzők leírása és a lehetséges mögöttes kockázati tényezők azonosítása, amelyek alapot adhatnak a jövőbeni szűrési ajánlásokhoz és protokollokhoz. A diagnózis ritkasága miatt a tanulmány 100-250 résztvevőt remél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85210
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95008
- Good Samaritan Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Hospital, Kansas City
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
- Swedish Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevő helyszínen tartózkodó nők, akikről 2000. január 1. és 2012. december 31. között vasa previa-t észleltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél vasa previa diagnosztizáltak vagy terhesség alatt ultrahanggal, vagy szüléskor klinikai és/vagy patológiai vizsgálattal.
- A beteg 2000 januárja és 2012 decembere között született
Kizárási kritériumok:
- Nincs vasa previa diagnózisa vagy megerősítése
- 2000. január 1. előtt vagy 2012. december 31. után kézbesítve
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vasa Previa
Azok a nők, akiknél Vasa Previa diagnózist diagnosztizáltak terhesség alatt vagy szüléskor, akik 2000. január 1. és 2012. december 31. között szültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Vasa Previa terhesség alatti szűrésére és diagnosztizálására használt technikák diagnosztikai profilja.
Időkeret: A résztvevőket a vasa previa diagnózisától a baba születéséig követik, várhatóan 9 hónapig
|
A tanulmány elsődleges eredménye a vasa previa szűrésére és diagnosztizálására használt antenatális technikák leírása.
A Vasa previa az, amikor a membránokba vagy tasakba ültetett, védett erek a méhlepényből futnak át a nő méhnyakon belül.
A szülés előtti ultrahangot az ellátás standardjának megfelelően végeztük.
Itt közöljük azoknak a résztvevőknek a számát, akiket a rutin ultrahangvizsgálat során diagnosztizáltak.
A kezdeti ultrahangos diagnózist követően a Vasa Previát rutin ultrahangvizsgálat követte a szülés előtt megerősítés céljából.
|
A résztvevőket a vasa previa diagnózisától a baba születéséig követik, várhatóan 9 hónapig
|
|
Terhességi kor a diagnózis idején, diagnosztikai profillal rétegezve.
Időkeret: A résztvevőket a vasa previa diagnózisától a második trimeszterben a szülésig követik.
|
A résztvevőket a vasa previa diagnózisától a második trimeszterben a szülésig követik.
|
|
|
A diagnosztikai profillal rétegzett szállítási mód.
Időkeret: Születéskor.
|
Szülési mód (C/S - felbukkanó, nem emergens, hüvelyi) diagnosztikai profil szerint rétegezve
|
Születéskor.
|
|
A csecsemő terhességi kora születéskor
Időkeret: Születéskor.
|
A csecsemő terhességi kora hetekben a születéskor
|
Születéskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBX0025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .