Optimal Management of Vasa Previa Study - A Retrospective Study (VasaPrevia)
10 januari 2019 uppdaterad av: Obstetrix Medical Group
Optimal Management of Vasa Previa: Screening, Diagnosis and Management - A Retrospective Study.
Detta är en multicenter retrospektiv observationsstudie av kvinnor med diagnosen vasa previa under graviditeten eller vid förlossningen som förlossade mellan 2000 och 2012.
Studien hoppas kunna beskriva tekniker som används för att screena för och diagnostisera vasa previa samt att beskriva moderns egenskaper och identifiera potentiella underliggande riskfaktorer som kan ge underlag för framtida screeningsrekommendationer för vasa previa och behandlingsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter retrospektiv studie av kvinnor som identifierats ha en vasa previa under graviditeten eller vid tidpunkten för förlossningen som förlossade mellan 1 januari 2000 och 31 december 2012 på deltagande centra. Det primära syftet med studien är att beskriva tekniker som används för att screena för och diagnostisera vasa previa.
- I de fall som diagnostiserades prenatalt, för att beskriva de olika hanteringsprotokoll som används, korrelera dessa hanteringsprotokoll med neonatala resultat och stödja hanteringsprotokollet som erbjuder optimala resultat för både mor och nyfödd.
- I de fall som inte diagnostiserades prenatalt, för att beskriva det kliniska scenariot kring förlossningen och de neonatala resultaten. Granska ultraljudsrapporterna och moderns egenskaper för att identifiera eventuella riskfaktorer för vasa previa som kunde ha identifierats prenatalt i ett försök att förbättra neonatala resultat i framtiden.
- I alla fall av diagnostiserad vasa previa (de som diagnostiserats antepartum, intrapartum och postpartum), för att beskriva moderns egenskaper och identifiera potentiella underliggande riskfaktorer som kan ge underlag för framtida screeningsrekommendationer och protokoll. På grund av den sällsynta diagnosen hoppas studien kunna omfatta 100-250 deltagare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85210
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95008
- Good Samaritan Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Saint Luke's Hospital, Kansas City
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-4307
- Swedish Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor på deltagande plats som har identifierats ha en vasa previa mellan 1 januari 2000 och 31 december 2012.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen vasa previa gjordes antingen under graviditeten via ultraljud eller vid tidpunkten för förlossningen via klinisk och/eller patologisk undersökning.
- Patient förlöst mellan januari 2000 och december 2012
Exklusions kriterier:
- Ingen diagnos eller bekräftelse på vasa previa
- Levereras antingen före 1 januari 2000 eller efter 31 december 2012
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vasa Previa
Kvinnor med diagnosen Vasa Previa ställd under graviditeten eller vid tidpunkten för förlossningen som förlossade mellan 1 januari 2000 och 31 december 2012.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk profil av tekniker som används för att screena för och diagnostisera Vasa Previa under graviditet.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från tidpunkten för diagnos av vasa previa tills barnet föds, en förväntad tidsram på 9 månader
|
Det primära resultatet av studien var att beskriva förlossningstekniker som används för att screena för och diagnostisera vasa previa.
Vasa previa är när oskyddade blodkärl implanterade i membranen eller säcken rinner från moderkakan över insidan av kvinnans livmoderhals.
Ultraljud före förlossningen utfördes enligt standarden för vård.
Här rapporterar vi antalet deltagare som fick diagnosen under rutinmässig ultraljudsundersökning.
Efter initial diagnos med ultraljud följdes Vasa Previas upp med rutinmässiga ultraljud för bekräftelse innan förlossningen.
|
Deltagarna kommer att följas från tidpunkten för diagnos av vasa previa tills barnet föds, en förväntad tidsram på 9 månader
|
|
Gestationsålder vid tidpunkten för diagnos stratifierad efter diagnostisk profil.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från tidpunkten för diagnos av vasa previa under andra trimestern fram till förlossningen.
|
Deltagarna kommer att följas från tidpunkten för diagnos av vasa previa under andra trimestern fram till förlossningen.
|
|
|
Leveranssätt stratifierat efter diagnostisk profil.
Tidsram: Vid födseln.
|
Leveranssätt (C/S - emergent, non-emergent, vaginalt) stratifierat efter diagnostisk profil
|
Vid födseln.
|
|
Gestationsålder hos spädbarn vid födseln
Tidsram: Vid födseln.
|
Spädbarnets graviditetsålder noterad i veckor vid tidpunkten för födseln
|
Vid födseln.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBX0025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .