Optimal Management of Vasa Previa Study - A Retrospective Study (VasaPrevia)
10. januar 2019 oppdatert av: Obstetrix Medical Group
Optimal Management of Vasa Previa: Screening, Diagnosis and Management - A Retrospective Study.
Dette er en multisenter retrospektiv observasjonsstudie av kvinner diagnostisert med en vasa previa under graviditet eller ved fødsel som fødte mellom 2000 og 2012.
Studien håper å kunne beskrive teknikker brukt for å screene for og diagnostisere vasa previa samt å beskrive mors egenskaper og identifisere potensielle underliggende risikofaktorer som kan gi grunnlag for fremtidige screeningsanbefalinger for vasa previa og behandlingsprotokoller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter retrospektiv studie av kvinner identifisert som å ha en vasa previa under graviditet eller på tidspunktet for fødselen som fødte mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2012 ved deltakende sentre. Hovedmålet med studien er å beskrive teknikker som brukes til å screene for og diagnostisere vasa previa.
- I de tilfellene som ble diagnostisert prenatalt, for å beskrive de forskjellige behandlingsprotokollene som brukes, korreler disse behandlingsprotokollene med neonatale utfall og støtter behandlingsprotokollen som gir optimale resultater for både mor og nyfødt.
- I de tilfellene som ikke ble diagnostisert prenatalt, for å beskrive det kliniske scenariet rundt fødsel og neonatale utfall. Gjennomgå ultralydrapportene og mors karakteristika for å identifisere potensielle risikofaktorer for vasa previa som kunne blitt identifisert prenatalt i forsøk på å forbedre neonatale utfall i fremtiden.
- I alle tilfeller av diagnostisert vasa previa (de som er diagnostisert antepartum, intrapartum og postpartum), for å beskrive mors egenskaper og identifisere potensielle underliggende risikofaktorer som kan gi grunnlag for fremtidige screeningsanbefalinger og protokoller. På grunn av sjeldenheten til denne diagnosen, håper studien å inkludere 100-250 deltakere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85210
- Banner Desert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Jose, California, Forente stater, 95008
- Good Samaritan Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Saint Luke's Hospital, Kansas City
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
- Swedish Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner på deltakende nettsted som har blitt identifisert som å ha en vasa previa mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2012.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen vasa previa gjort enten under graviditeten via ultralyd eller ved leveringstidspunktet via klinisk og/eller patologisk undersøkelse.
- Pasienten ble født mellom januar 2000 og desember 2012
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose eller bekreftelse av vasa previa
- Levert enten før 1. januar 2000 eller etter 31. desember 2012
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vasa Previa
Kvinner med diagnosen Vasa Previa stilt under graviditeten eller ved fødselen som fødte mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2012.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk profil av teknikker som brukes til å screene for og diagnostisere Vasa Previa under graviditet.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra tidspunktet for diagnose av vasa previa til babyen er født, en forventet tidsramme på 9 måneder
|
Det primære resultatet av studien var å beskrive prenatale teknikker brukt til å screene for og diagnostisere vasa previa.
Vasa previa er når ubeskyttede blodårer implantert i membranene eller sekken renner fra morkaken over innsiden av kvinnens livmorhals.
Ultralyd før fødsel ble utført i henhold til standard for omsorg.
Her rapporterer vi antall deltakere som ble diagnostisert under rutinemessig ultralydundersøkelse.
Etter første diagnose ved ultralyd ble Vasa Previas fulgt opp med rutinemessige ultralyder for bekreftelse før fødsel.
|
Deltakerne vil bli fulgt fra tidspunktet for diagnose av vasa previa til babyen er født, en forventet tidsramme på 9 måneder
|
|
Svangerskapsalder på tidspunkt for diagnose Stratifisert etter diagnostisk profil.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra tidspunktet for diagnosen vasa previa i løpet av andre trimester frem til fødsel.
|
Deltakerne vil bli fulgt fra tidspunktet for diagnosen vasa previa i løpet av andre trimester frem til fødsel.
|
|
|
Leveringsmåte Stratifisert etter diagnoseprofil.
Tidsramme: Ved fødsel.
|
Leveringsmåte (C/S - emergent, non-emergent, vaginal) stratifisert etter diagnostisk profil
|
Ved fødsel.
|
|
Svangerskapsalder for spedbarn ved fødsel
Tidsramme: Ved fødsel.
|
Spedbarnets svangerskapsalder notert i uker ved fødselen
|
Ved fødsel.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
6. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OBX0025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ikke bestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .