Vasa Previa 연구의 최적 관리 - 후향적 연구 (VasaPrevia)
2019년 1월 10일 업데이트: Obstetrix Medical Group
전치 맥관의 최적 관리: 선별, 진단 및 관리 - 후향적 연구.
이것은 2000년에서 2012년 사이에 출산한 임신 중 또는 분만 시 전치 맥관으로 진단된 여성에 대한 다기관 후향적 관찰 연구입니다.
이 연구는 전치 맥관을 선별하고 진단하는 데 사용되는 기술을 설명할 수 있을 뿐만 아니라 산모의 특성을 설명하고 전치 맥관 및 치료 프로토콜에 대한 향후 스크리닝 권장 사항의 기초를 제공할 수 있는 잠재적인 기본 위험 요소를 식별할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 참여 센터에서 2000년 1월 1일부터 2012년 12월 31일 사이에 출산한 여성 중 임신 중 또는 분만 시 전치 맥관이 있는 것으로 확인된 여성에 대한 다기관 후향적 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 전치 맥관을 선별하고 진단하는 데 사용되는 기술을 설명하는 것입니다.
- 산전 진단을 받은 사례에서 사용되는 다양한 관리 프로토콜을 설명하기 위해 이러한 관리 프로토콜을 신생아 결과와 연관시키고 산모와 신생아 모두에게 최적의 결과를 제공하는 관리 프로토콜을 지원합니다.
- 산전 진단을 받지 않은 경우 분만 및 신생아 결과를 둘러싼 임상 시나리오를 설명합니다. 미래의 신생아 결과를 개선하기 위해 산전에서 식별될 수 있었던 전치 맥관에 대한 잠재적인 위험 요소를 식별하기 위해 초음파 보고서 및 산모 특성을 검토합니다.
- 전치 맥관으로 진단된 모든 경우(분만 전, 분만 중 및 산후로 진단된 경우)에서 산모의 특성을 설명하고 향후 선별 권장 사항 및 프로토콜의 기초를 제공할 수 있는 잠재적인 기본 위험 요소를 식별합니다. 이 진단의 희귀성으로 인해 이 연구에는 100-250명의 참가자가 포함되기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36617
- University of South Alabama Medical Center
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85210
- Banner Desert Medical Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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California
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center
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Long Beach, California, 미국, 90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
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San Jose, California, 미국, 95008
- Good Samaritan Hospital
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital, Kansas City
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년 1월 1일부터 2012년 12월 31일 사이에 전치 맥관이 있는 것으로 확인된 참여 사이트의 여성.
설명
포함 기준:
- 초음파를 통해 임신 중 또는 임상 및/또는 병리학적 조사를 통해 분만 시 전치 맥관으로 진단된 환자.
- 2000년 1월부터 2012년 12월 사이에 출산한 환자
제외 기준:
- 전치 맥관의 진단 또는 확인 없음
- 2000년 1월 1일 이전 또는 2012년 12월 31일 이후에 배송됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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바사 프레비아
2000년 1월 1일부터 2012년 12월 31일 사이에 출산한 임신 중 또는 출산 시 전치 맥관 진단을 받은 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 전치 맥관을 선별하고 진단하는 데 활용되는 기술의 진단 프로필.
기간: 참가자는 전치 맥관 진단 시점부터 아기가 태어날 때까지, 예상 기간은 9개월입니다.
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연구의 주요 결과는 전치 맥관을 선별하고 진단하는 데 사용되는 산전 기술을 설명하는 것입니다.
전치 맥관은 막이나 낭에 이식된 보호되지 않은 혈관이 태반에서 여성의 자궁경부 내부를 가로지르는 경우입니다.
산전 초음파는 표준 치료에 따라 수행되었습니다.
여기서는 일상적인 초음파 검사 중에 진단을 받은 참가자 수를 보고합니다.
초음파에 의한 초기 진단 후, Vasa Previa는 분만 전에 확인을 위해 정기적인 초음파 검사를 받았습니다.
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참가자는 전치 맥관 진단 시점부터 아기가 태어날 때까지, 예상 기간은 9개월입니다.
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진단 프로파일에 의해 계층화된 진단 당시 재태 연령.
기간: 참가자는 두 번째 3개월 동안 전치 맥관 진단 시점부터 분만까지 추적됩니다.
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참가자는 두 번째 3개월 동안 전치 맥관 진단 시점부터 분만까지 추적됩니다.
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진단 프로파일에 의해 계층화된 전달 방식.
기간: 태어날 때.
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전달 방식(C/S - 응급, 비응급, 질) 진단 프로필에 따라 계층화됨
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태어날 때.
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출생 시 영아의 재태 연령
기간: 태어날 때.
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출생 시 주 단위로 표시된 영아의 재태 연령
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태어날 때.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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