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アンドロゲン受容体遺伝子の遺伝子多型と中年女性の性機能 (CAG-Libido)

2015年9月24日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

女性は加齢とともに性欲が低下することが知られています。 アンドロゲンのレベルの低下が影響していると考えられていますが、性欲の喪失を完全に説明することはできません. 考えられる説明は、アンドロゲンの効果がアンドロゲン受容体の機能に依存しているということかもしれません. この機能は、アンドロゲン受容体遺伝子の多型によって遺伝的に決定されることが知られています。 遺伝子にはさまざまな数の CAG リピートがあります。CAG リピートが長いほど、アンドロゲン受容体の機能が低下し、アンドロゲンの効果が低下します。 このパイロット研究では、研究者は 45 人の健康な異性愛者の中年女性をベルン大学病院に招待し、性機能に関するアンケートに回答し、テストステロンの血清レベルと遺伝的に決定された遺伝子を評価するために血液サンプルを提供します。アンドロゲン受容体サブタイプ。

研究者らは、アンドロゲン受容体遺伝子のアンドロゲンレベルの低下および/またはCAGリピートの延長が、健康な中年女性の性欲スコアの低下に関連していると考えています.

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

女性は加齢とともに性欲が低下することが知られています。 文化的、個人的、生物学的要因など、このトピックに影響を与える複数の要因が議論されています。 性ホルモン、特にアンドロゲンのレベルの低下が影響を与えると考えられているため、多くの女性がテストステロン補充療法の恩恵を受けています. しかし、加齢によるアンドロゲンレベルの低下だけでは、性欲の喪失を完全に説明することはできません.

考えられるさらなる要因は、アンドロゲン受容体である可能性があります。標的細胞におけるアンドロゲンの効果は、アンドロゲン受容体の機能に依存することが知られています。 この機能性は、アンドロゲン受容体遺伝子の多型によって遺伝的に決定されます。遺伝子には、さまざまな数の CAG リピートを含む配列があります。 この CAG リピートは、コアクチベーター タンパク質の結合を担うアンドロゲン受容体のポリグルタミン ストレッチをコードしています。 これらのコアクチベータータンパク質がアンドロゲン受容体に結合するほど、後者の転写活性が向上します。 以前の研究では、CAG-Repeat が長くなるほどコアクチベータータンパク質の結合が弱くなり、受容体の機能が低下し、したがって標的細胞に対するアンドロゲンの効果が低下することが示されました。 このような状況を考えると、同じレベルのアンドロゲンが 2 人の個人に異なる影響を与える可能性があります.

目的

このパイロット研究では、研究者は、テストステロンの血清レベル、アンドロゲン受容体の機能、および45人の健康な異性愛者の中年女性の性欲を相関させたいと考えています.

メソッド

45 人の健康な中年女性が募集され、ベルンの大学病院に招待されています。 ここで、彼らは性的機能と性欲に関する標準化されたアンケートに回答し、関連するすべてのパラメーターを測定するために血液サンプルを提供します(絶食、閉経前の女性:1.-5. 総テストステロン、SHBG、エストロゲン、DHEAS、FSH、LH、アンドロゲン受容体遺伝子の CAG リピート、TSH、fT3、fT4、プロラクチン、フェリチン、CRP、ヘモグロビン。

その後、統計学者が収集されたデータを評価します。 介入は計画されていません。

次の共同研究者がこの研究をサポートしています: Dr. rer. ナット。 Ulrich Stefenelli、ヴュルツブルク、ドイツ、および医学博士。 ステファン・シュミット、ラインフェルデン、スイス。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010 Bern
        • Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

45 歳から 65 歳までの 45 人の健康な異性愛者のコミュニティ サンプル。

説明

包含基準:

  • 女性
  • 健康
  • 異性愛者
  • 45~65歳
  • 書面によるインフォームド コンセント
  • 少なくとも1年以上の関係で生きている
  • 性機能に関するアンケートに答える準備ができている
  • 血液サンプルを提供する準備ができました
  • ドイツ語を話す

除外基準

  • がん、パーキンソン病、多発性硬化症、糖尿病などの重篤な疾患
  • 個人歴における性的虐待
  • 甲状腺機能障害
  • 薬物乱用(1 日 1 箱以上のタバコ、アルコール、薬物)
  • 個人史における精神疾患
  • 深刻なストレスの多いライフイベント
  • 性欲障害、膣症、オーガズム障害、尿失禁などの疾患に影響を与える性欲
  • -訪問日の前の過去8週間の次の物質による投薬:
  • 全身性コルチコイド
  • ベータ遮断薬、スピロノラクトン、サイアザイド系利尿薬による血圧の薬
  • 抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、抗てんかん薬、抗精神病薬(第 1 世代)などの向精神薬
  • オピオイド鎮痛薬
  • ホルモン避妊薬
  • アンドロゲン(テストステロン、デヒドロエピアンドロステンド硫酸塩、ジヒドロテストステロン、PDE5阻害剤)などの性欲刺激薬
  • 抗アンドロゲン剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
すべての研究参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2 女性性機能指数 (FSFI) のサブスコア: 満足度と欲求
時間枠:訪問の1日
訪問の1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FSFI のその他の 4 つのサブスコア: 覚醒、潤滑、オーガズム、痛み
時間枠:訪問の1日
訪問の1日
アンドロゲン受容体遺伝子のCAGリピート
時間枠:訪問の1日
訪問の1日
テストステロン血清レベル
時間枠:訪問の1日
訪問の1日
アンドロゲン性スコア
時間枠:訪問の1日
テストステロンの血清レベル、CAGリピート、性欲スコアの性別固有指数から計算
訪問の1日
中年女性の性欲に対するその他の影響
時間枠:訪問の1日
訪問の1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Petra Stute, PD Dr. med.、Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月24日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 087/13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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