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Polimorfismo Genético do Gene-Receptor de Androgênio e Função Sexual em Mulheres de Meia-Idade (CAG-Libido)

24 de setembro de 2015 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Sabe-se que, com o aumento da idade, o desejo sexual diminui nas mulheres. Acredita-se que a diminuição dos níveis de andrógenos tenha influência, mas não pode explicar completamente a perda da libido. Uma possível explicação pode ser que o efeito do andrógeno depende da funcionalidade do receptor de andrógeno. Sabe-se que essa funcionalidade é determinada geneticamente pelo polimorfismo do gene do receptor de androgênio. No gene há um número variável de repetições CAG: quanto mais longa a repetição CAG, menor a funcionalidade do receptor de andrógeno, menor o efeito dos andrógenos. Neste estudo piloto, os investigadores gostariam de convidar 45 mulheres saudáveis ​​heterossexuais de meia-idade para o Hospital Universitário de Berna, onde responderiam a questionários sobre a sua função sexual e onde dariam uma amostra de sangue para avaliar os níveis séricos de testosterona e os genes geneticamente determinados subtipo de receptor de andrógeno.

Os pesquisadores acreditam que níveis mais baixos de andrógenos e/ou repetições CAG mais longas no gene do receptor de andrógenos estão relacionados a pontuações mais baixas de libido em mulheres saudáveis ​​de meia-idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Sabe-se que, com o aumento da idade, o desejo sexual diminui nas mulheres. Múltiplos fatores estão sendo discutidos para influenciar esse tema, como fatores culturais, individuais e biológicos. Acredita-se que a diminuição dos níveis de hormônios sexuais e, especificamente, os andrógenos tenham uma influência, portanto, muitas mulheres se beneficiam de uma terapia de reposição de testosterona. No entanto, o único declínio dos níveis de andrógenos com o aumento da idade não pode explicar completamente a perda da libido.

Um possível fator adicional pode ser o receptor de andrógeno: sabe-se que o efeito do andrógeno em suas células-alvo depende da funcionalidade do receptor de andrógeno. Essa funcionalidade é determinada geneticamente pelo polimorfismo do gene do receptor de andrógeno: No gene há uma sequência com um número variável de repetições CAG. Esta repetição CAG está codificando para um trecho de poliglutamina no receptor de andrógeno que é responsável pela ligação de proteínas coativadoras. Quanto melhor essas proteínas coativadoras estiverem ligadas ao receptor de andrógeno, melhor será a atividade transcricional deste último. Estudos anteriores mostraram que quanto maior o CAG-Repeat, mais fraca a ligação das proteínas coativadoras, menor a funcionalidade do receptor e, portanto, menores os efeitos do andrógeno na célula-alvo. Dadas essas circunstâncias, o mesmo nível de andrógeno pode ter efeitos diferentes em dois indivíduos.

Objetivo

Neste estudo piloto, os pesquisadores gostariam de correlacionar os níveis séricos de testosterona, a funcionalidade do receptor androgênico e a libido em 45 mulheres heterossexuais saudáveis ​​de meia-idade.

Métodos

45 mulheres saudáveis ​​de meia-idade estão sendo recrutadas e convidadas a vir para o Hospital Universitário de Berna. Aqui, eles responderão a questionários padronizados sobre sua função sexual e libido e darão uma amostra de sangue para medir todos os parâmetros relevantes (jejum, mulheres na pré-menopausa: 1.-5. dia do ciclo): Testosterona total, SHBG, estrogênio, DHEAS, FSH, LH, repetições CAG do gene receptor de andrógeno, TSH, fT3, fT4, prolactina, ferritina, CRP, hemoglobina.

Um estatístico avaliará os dados coletados. Não estão previstas intervenções.

Os seguintes colaboradores estão fornecendo suporte para este estudo: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Alemanha, e Dr. med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Suíça.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010 Bern
        • Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma amostra da comunidade de 45 mulheres heterossexuais saudáveis, com idades entre 45 e 65 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Saudável
  • Heterossexual
  • 45-65 anos
  • Consentimento informado por escrito
  • Vivendo há pelo menos 1 ano em um relacionamento
  • Pronto para responder a questionários sobre sua função sexual
  • Pronto para dar uma amostra de sangue
  • língua alemã

Critério de exclusão

  • Doenças graves, como câncer, doença de Parkinson, esclerose múltipla, diabetes mellitus
  • Abuso sexual na história pessoal
  • disfunção da tireóide
  • Abuso de substâncias (>1 maço/cigarros por dia, álcool, drogas)
  • Doenças psiquiátricas na história pessoal
  • Evento de vida estressante agudo
  • Doenças que afetam a libido, como dispareunia, vaginismo, distúrbios do orgasmo, incontinência urinária
  • Medicação com as seguintes substâncias nas últimas 8 semanas antes do dia da visita:
  • corticóides sistêmicos
  • Medicação para pressão arterial com betabloqueadores, espironolactona, diuréticos tiazídicos
  • Medicação psicotrópica, como antidepressivos, benzodiazepínicos, antiepilépticos, antipsicóticos (1ª geração)
  • Analgésicos opioides
  • Anticoncepcionais hormonais
  • Medicação estimulante da libido, como andrógenos (testosterona, dehidroepiandrostendionsulfato, diidrotestosterona e inibidores de PDE5
  • Antiandrógenos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todos os participantes do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
2 Subpontuações do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI): Satisfação e Desejo
Prazo: 1 dia de visita
1 dia de visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outras 4 subpontuações do FSFI: Excitação, Lubrificação, Orgasmo e Dor
Prazo: 1 dia de visita
1 dia de visita
Repetições CAG do gene do receptor de andrógeno
Prazo: 1 dia de visita
1 dia de visita
Níveis séricos de testosterona
Prazo: 1 dia de visita
1 dia de visita
Pontuação de androgenidade
Prazo: 1 dia de visita
Calculado a partir do índice específico de gênero dos níveis séricos de testosterona, repetições CAG e pontuações de libido
1 dia de visita
Outras influências na libido em mulheres de meia-idade
Prazo: 1 dia de visita
1 dia de visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 087/13

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