Genetischer Polymorphismus des Androgenrezeptor-Gens und sexuelle Funktion bei Frauen mittleren Alters (CAG-Libido)
Es ist bekannt, dass mit zunehmendem Alter das sexuelle Verlangen bei Frauen abnimmt. Es wird angenommen, dass abnehmende Androgenspiegel einen Einfluss haben, aber den Verlust der Libido nicht vollständig erklären können. Eine mögliche Erklärung könnte sein, dass die Wirkung des Androgens von der Funktionalität des Androgenrezeptors abhängt. Es ist bekannt, dass diese Funktionalität genetisch durch den Polymorphismus des Androgenrezeptorgens bestimmt ist. Im Gen gibt es eine unterschiedliche Anzahl von CAG-Repeats: Je länger das CAG-Repeat, desto geringer die Funktionalität des Androgenrezeptors, desto geringer die Wirkung der Androgene. In dieser Pilotstudie möchten die Forscher 45 gesunde heterosexuelle Frauen mittleren Alters ins Universitätsspital Bern einladen, wo sie Fragebögen zu ihrer sexuellen Funktion beantworten und wo sie eine Blutprobe zur Beurteilung des Testosteronspiegels im Serum und des genetisch bedingten abgeben Androgenrezeptor-Subtyp.
Die Forscher glauben, dass niedrigere Androgenspiegel und/oder längere CAG-Wiederholungen im Androgenrezeptorgen mit niedrigeren Libidowerten bei gesunden Frauen mittleren Alters zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Es ist bekannt, dass mit zunehmendem Alter das sexuelle Verlangen bei Frauen abnimmt. Es werden mehrere Faktoren diskutiert, die einen Einfluss auf dieses Thema haben, wie kulturelle, individuelle und biologische Faktoren. Es wird angenommen, dass abnehmende Spiegel von Sexualhormonen und insbesondere von Androgenen einen Einfluss haben, daher profitieren viele Frauen von einer Testosteronersatztherapie. Der alleinige Rückgang des Androgenspiegels mit zunehmendem Alter kann den Libidoverlust jedoch nicht vollständig erklären.
Ein möglicher weiterer Faktor könnte der Androgenrezeptor sein: Es ist bekannt, dass die Wirkung des Androgens in seinen Zielzellen von der Funktionalität des Androgenrezeptors abhängt. Diese Funktionalität wird genetisch durch den Polymorphismus des Androgenrezeptor-Gens bestimmt: In dem Gen befindet sich eine Sequenz mit einer unterschiedlichen Anzahl von CAG-Repeats. Dieses CAG-Repeat kodiert für einen Polyglutaminabschnitt im Androgenrezeptor, der für die Bindung von Co-Aktivatorproteinen verantwortlich ist. Je besser diese Co-Aktivatorproteine an den Androgenrezeptor gebunden sind, desto besser ist dessen Transkriptionsaktivität. Frühere Studien haben gezeigt, dass je länger das CAG-Repeat, desto schwächer die Bindung von Co-Aktivator-Proteinen, desto geringer die Funktionalität des Rezeptors und desto geringer die Wirkung des Androgens auf die Zielzelle. Unter diesen Umständen kann der gleiche Androgenspiegel bei zwei Personen unterschiedliche Wirkungen haben.
Zielsetzung
In dieser Pilotstudie möchten die Forscher bei 45 gesunden, heterosexuellen Frauen mittleren Alters den Testosteronspiegel im Serum, die Funktionalität des Androgenrezeptors und die Libido korrelieren.
Methoden
45 gesunde Frauen mittleren Alters werden rekrutiert und ans Universitätsspital Bern eingeladen. Hier beantworten sie standardisierte Fragebögen zu ihrer Sexualfunktion und Libido und geben eine Blutprobe ab, um alle relevanten Parameter zu messen (nüchtern, prämenopausale Frauen: 1.-5. Tag des Zyklus): Gesamttestosteron, SHBG, Östrogen, DHEAS, FSH, LH, CAG-Wiederholungen des Androgenrezeptorgens, TSH, fT3, fT4, Prolaktin, Ferritin, CRP, Hämoglobin.
Anschließend wertet ein Statistiker die erhobenen Daten aus. Es sind keine Eingriffe geplant.
Folgende Mitarbeiter unterstützen diese Studie: Dr. rer. Nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Deutschland, und Dr. med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Schweiz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010 Bern
- Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Gesund
- Heterosexuell
- Alter 45-65
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Lebe seit mindestens 1 Jahr in einer Beziehung
- Bereit, Fragebögen über ihre sexuelle Funktion zu beantworten
- Bereit, eine Blutprobe zu geben
- deutschsprachig
Ausschlusskriterien
- Schwere Krankheiten wie Krebs, Parkinson, Multiple Sklerose, Diabetes mellitus
- Sexueller Missbrauch in der persönlichen Geschichte
- Schilddrüsenfunktionsstörung
- Drogenmissbrauch (>1 Packung/Zigaretten pro Tag, Alkohol, Drogen)
- Psychiatrische Erkrankungen in der persönlichen Geschichte
- Akute belastende Lebensereignisse
- Libidobeeinflussende Erkrankungen wie Dyspareunie, Vaginismus, Orgasmusstörungen, Harninkontinenz
- Medikation mit folgenden Substanzen in den letzten 8 Wochen vor dem Besuchstag:
- Systemische Kortikoide
- Blutdruckmedikamente mit Betablockern, Spironolacton, Thiaziddiuretika
- Psychopharmaka wie Antidepressiva, Benzodiazepine, Antiepileptika, Antipsychotika (1. Generation)
- Opioid-Analgetika
- Hormonelle Verhütungsmittel
- Libidostimulierende Medikamente wie Androgene (Testosteron, Dehydroepiandrostendionsulfat, Dihydrotestosteron und PDE5-Hemmer
- Antiandrogene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Alle Studienteilnehmer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
2 Subscores des Female Sexual Function Index (FSFI): Zufriedenheit und Verlangen
Zeitfenster: 1 Besuchstag
|
1 Besuchstag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Andere 4 Subscores des FSFI: Erregung, Schmierung, Orgasmus und Schmerz
Zeitfenster: 1 Besuchstag
|
1 Besuchstag
|
|
|
CAG-Repeats des Androgen-Rezeptor-Gens
Zeitfenster: 1 Besuchstag
|
1 Besuchstag
|
|
|
Testosteron Serumspiegel
Zeitfenster: 1 Besuchstag
|
1 Besuchstag
|
|
|
Androgenitäts-Score
Zeitfenster: 1 Besuchstag
|
Berechnet aus dem geschlechtsspezifischen Index der Testosteron-Serumspiegel, CAG-Wiederholungen und Libido-Scores
|
1 Besuchstag
|
|
Andere Einflüsse auf die Libido bei Frauen mittleren Alters
Zeitfenster: 1 Besuchstag
|
1 Besuchstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 087/13
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .