Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm genetyczny genu receptora androgenowego i funkcji seksualnych u kobiet w średnim wieku (CAG-Libido)

24 września 2015 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Wiadomo, że wraz z wiekiem popęd seksualny u kobiet maleje. Uważa się, że spadek poziomu androgenów ma wpływ, ale nie może całkowicie wyjaśnić utraty libido. Możliwym wyjaśnieniem może być to, że działanie androgenu zależy od funkcjonalności receptora androgenowego. Wiadomo, że ta funkcjonalność jest genetycznie uwarunkowana polimorfizmem genu receptora androgenowego. W genie występuje różna liczba powtórzeń CAG: im dłuższe powtórzenia CAG, tym mniejsza funkcjonalność receptora androgenowego, tym słabsze działanie androgenów. W tym pilotażowym badaniu badacze chcą zaprosić 45 zdrowych heteroseksualnych kobiet w średnim wieku do Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie, gdzie odpowiadają na kwestionariusze dotyczące ich funkcji seksualnych i gdzie oddają próbkę krwi w celu oceny poziomu testosteronu w surowicy i genetycznie uwarunkowanego podtyp receptora androgenowego.

Badacze uważają, że niższe poziomy androgenów i/lub dłuższe powtórzenia CAG w genie receptora androgenowego są związane z niższymi wynikami libido u zdrowych kobiet w średnim wieku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Wiadomo, że wraz z wiekiem popęd seksualny u kobiet maleje. Omówiono wpływ wielu czynników na ten temat, takich jak czynniki kulturowe, indywidualne i biologiczne. Uważa się, że zmniejszający się poziom hormonów płciowych, a zwłaszcza androgenów, ma na to wpływ, dlatego wiele kobiet korzysta z terapii zastępczej testosteronem. Jednak sam spadek poziomu androgenów wraz z wiekiem nie może całkowicie wyjaśnić utraty libido.

Możliwym dalszym czynnikiem może być receptor androgenowy: Wiadomo, że wpływ androgenu na jego komórki docelowe zależy od funkcjonalności receptora androgenowego. Funkcjonalność ta jest genetycznie określona przez polimorfizm genu receptora androgenowego: w genie znajduje się sekwencja o różnej liczbie powtórzeń CAG. To powtórzenie CAG koduje odcinek poliglutaminowy w receptorze androgenowym, który jest odpowiedzialny za wiązanie białek koaktywatorów. Im lepiej te koaktywatory są związane z receptorem androgenowym, tym lepsza jest aktywność transkrypcyjna tego ostatniego. Wcześniejsze badania wykazały, że im dłuższy CAG-Repeat, tym słabsze wiązanie białek koaktywatorów, tym mniejsza funkcjonalność receptora, a co za tym idzie mniejsze oddziaływanie androgenu na komórkę docelową. Biorąc pod uwagę te okoliczności, ten sam poziom androgenów może mieć różne skutki u dwóch osób.

Cel

W tym badaniu pilotażowym badacze chcieliby skorelować poziomy testosteronu w surowicy, funkcjonalność receptora androgenowego i libido u 45 zdrowych, heteroseksualnych kobiet w średnim wieku.

Metody

Trwa rekrutacja 45 zdrowych kobiet w średnim wieku, które są zapraszane do Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie. Tutaj odpowiedzą na standardowe kwestionariusze dotyczące ich funkcji seksualnych i libido oraz pobiorą próbkę krwi do pomiaru wszystkich istotnych parametrów (na czczo, kobiety przed menopauzą: 1.-5. dzień cyklu): Testosteron całkowity, SHBG, Estrogen, DHEAS, FSH, LH, powtórzenia CAG genu receptora androgenowego, TSH, fT3, fT4, Prolaktyna, Ferrytyna, CRP, Hemoglobina.

Następnie statystyk oceni zebrane dane. Nie planuje się żadnych interwencji.

Następujący współpracownicy zapewniają wsparcie dla tego badania: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Niemcy i dr med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Szwajcaria.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010 Bern
        • Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba społeczna 45 zdrowych heteroseksualnych kobiet w wieku 45-65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Zdrowy
  • Heteroseksualny
  • Wiek 45-65 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Żyje od co najmniej 1 roku w związku
  • Gotowi odpowiedzieć na kwestionariusze dotyczące ich funkcji seksualnych
  • Gotowy do oddania próbki krwi
  • mówiący po niemiecku

Kryteria wyłączenia

  • Poważne choroby, takie jak rak, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, cukrzyca
  • Wykorzystywanie seksualne w osobistej historii
  • Dysfunkcja tarczycy
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych (>1 paczka/papierosy dziennie, alkohol, narkotyki)
  • Choroby psychiczne w historii osobistej
  • Ostre stresujące wydarzenie życiowe
  • Choroby wpływające na libido, takie jak dyspareunia, waginizm, zaburzenia orgazmu, nietrzymanie moczu
  • Leki zawierające następujące substancje w ciągu ostatnich 8 tygodni przed dniem wizyty:
  • Ogólnoustrojowe kortykoidy
  • Leki na nadciśnienie z beta-blokerami, spironolaktonem, tiazydowymi lekami moczopędnymi
  • Leki psychotropowe, takie jak leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwpsychotyczne (1. generacji)
  • Analgetyki opioidowe
  • Hormonalne środki antykoncepcyjne
  • Leki stymulujące libido, takie jak androgeny (testosteron, siarczan dehydroepiandrostendionu, dihydrotestosteron i inhibitory PDE5
  • Antyandrogeny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszyscy uczestnicy badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
2 wyniki cząstkowe wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI): satysfakcja i pożądanie
Ramy czasowe: 1 Dzień zwiedzania
1 Dzień zwiedzania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne 4 wyniki cząstkowe FSFI: podniecenie, lubrykacja, orgazm i ból
Ramy czasowe: 1 Dzień zwiedzania
1 Dzień zwiedzania
Powtórzenia CAG genu receptora androgenowego
Ramy czasowe: 1 Dzień zwiedzania
1 Dzień zwiedzania
Poziomy testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: 1 Dzień zwiedzania
1 Dzień zwiedzania
Ocena androgenności
Ramy czasowe: 1 Dzień zwiedzania
Obliczono na podstawie zależnego od płci indeksu poziomów testosteronu w surowicy, powtórzeń CAG i wyników libido
1 Dzień zwiedzania
Inne wpływy na libido u kobiet w średnim wieku
Ramy czasowe: 1 Dzień zwiedzania
1 Dzień zwiedzania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 087/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj