Genetický polymorfismus genu androgenního receptoru a sexuální funkce u žen středního věku (CAG-Libido)
Je známo, že s rostoucím věkem sexuální touha u žen klesá. Předpokládá se, že klesající hladiny androgenů mají vliv, ale nemohou zcela vysvětlit ztrátu libida. Možným vysvětlením by mohlo být, že účinek androgenu závisí na funkčnosti androgenního receptoru. Je známo, že tato funkčnost je geneticky určena polymorfismem genu androgenního receptoru. V genu existuje různý počet opakování CAG: čím delší je opakování CAG, tím nižší je funkčnost androgenního receptoru, tím nižší je účinek androgenů. V této pilotní studii by vyšetřovatelé rádi pozvali 45 zdravých heterosexuálních žen středního věku do univerzitní nemocnice v Bernu, kde odpovídaly na dotazníky týkající se jejich sexuálních funkcí a kde dávaly vzorek krve k posouzení hladin testosteronu v séru a geneticky podmíněných podtyp androgenního receptoru.
Výzkumníci se domnívají, že nižší hladiny androgenů a/nebo delší CAG-opakování v genu androgenního receptoru souvisí s nižším skóre libida u zdravých žen středního věku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí
Je známo, že s rostoucím věkem sexuální touha u žen klesá. Diskutuje se o mnoha faktorech, které mají vliv na toto téma, jako jsou kulturní, individuální a biologické faktory. Předpokládá se, že snížení hladiny pohlavních hormonů a zejména androgenů má vliv, a proto mnoho žen těží z substituční terapie testosteronem. Přesto samotný pokles hladin androgenů s přibývajícím věkem nemůže zcela vysvětlit ztrátu libida.
Dalším možným faktorem může být androgenní receptor: Je známo, že účinek androgenu v jeho cílových buňkách závisí na funkčnosti androgenního receptoru. Tato funkčnost je geneticky určena polymorfismem genu androgenního receptoru: V genu je sekvence s různým počtem CAG-opakování. Toto CAG-opakování kóduje polyglutaminový úsek v androgenním receptoru, který je zodpovědný za vazbu koaktivátorových proteinů. Čím lépe jsou tyto koaktivátorové proteiny vázány na androgenní receptor, tím lepší je jeho transkripční aktivita. Předchozí studie ukázaly, že čím delší je CAG-Repeat, tím slabší je vazba koaktivátorových proteinů, tím nižší je funkčnost receptoru a tím nižší jsou účinky androgenu na cílovou buňku. Za těchto okolností může mít stejná hladina androgenu u dvou jedinců různé účinky.
Objektivní
V této pilotní studii by výzkumníci chtěli korelovat hladiny testosteronu v séru, funkčnost androgenního receptoru a libido u 45 zdravých heterosexuálních žen středního věku.
Metody
Přijímá se 45 zdravých žen středního věku, které jsou pozvány do univerzitní nemocnice v Bernu. Zde zodpoví standardizované dotazníky o jejich sexuálních funkcích a libidu a poskytnou vzorek krve k měření všech relevantních parametrů (lačnění, premenopauzální ženy: 1.-5. den cyklu): celkový testosteron, SHBG, estrogen, DHEAS, FSH, LH, CAG repetice genu androgenního receptoru, TSH, fT3, fT4, prolaktin, feritin, CRP, hemoglobin.
Statistik pak posoudí shromážděná data. Nejsou plánovány žádné zásahy.
Tuto studii podporují tito spolupracovníci: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Německo, a Dr. med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Švýcarsko.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010 Bern
- Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Zdravý
- Heterosexuální
- Ve věku 45-65 let
- Písemný informovaný souhlas
- Žít alespoň 1 rok ve vztahu
- Připraveni odpovědět na dotazníky o jejich sexuální funkci
- Připraven k odběru krve
- německy mluvící
Kritéria vyloučení
- Závažná onemocnění, jako je rakovina, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, diabetes mellitus
- Sexuální zneužívání v osobní historii
- Dysfunkce štítné žlázy
- Zneužívání návykových látek (>1 krabička/cigarety denně, alkohol, drogy)
- Psychiatrická onemocnění v osobní anamnéze
- Akutní stresující životní událost
- Choroby ovlivňující libido, jako je dyspareunie, vaginismus, poruchy orgasmu, inkontinence moči
- Léky s následujícími látkami v posledních 8 týdnech před dnem návštěvy:
- Systémové kortikoidy
- Léčba krevního tlaku s beta-blokátory, spironolakton, thiazidová diuretika
- Psychotropní léky, jako jsou antidepresiva, benzodiazepiny, antiepileptika, antipsychotika (1. generace)
- Opioidní analgetika
- Hormonální antikoncepce
- Léky stimulující libido, jako jsou androgeny (testosteron, dehydroepiandrostendionsulfát, dihydrotestosteron a inhibitory PDE5
- Antiandrogeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni účastníci studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
2 dílčí skóre indexu ženských sexuálních funkcí (FSFI): spokojenost a touha
Časové okno: 1 den návštěvy
|
1 den návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další 4 dílčí skóre FSFI: vzrušení, lubrikace, orgasmus a bolest
Časové okno: 1 den návštěvy
|
1 den návštěvy
|
|
|
CAG-opakování genu androgenního receptoru
Časové okno: 1 den návštěvy
|
1 den návštěvy
|
|
|
Hladiny testosteronu v séru
Časové okno: 1 den návštěvy
|
1 den návštěvy
|
|
|
Skóre androgenity
Časové okno: 1 den návštěvy
|
Vypočteno z indexu sérových hladin testosteronu specifického pro pohlaví, opakování CAG a skóre libida
|
1 den návštěvy
|
|
Další vlivy na libido u žen středního věku
Časové okno: 1 den návštěvy
|
1 den návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 087/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .