- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01977313
Polymorphisme génétique du gène récepteur aux androgènes et fonction sexuelle chez les femmes d'âge moyen (CAG-Libido)
On sait qu'avec l'âge, le désir sexuel diminue chez les femmes. On pense que la diminution des niveaux d'androgènes a une influence, mais ne peut pas expliquer complètement la perte de libido. Une explication possible pourrait être que l'effet de l'androgène dépend de la fonctionnalité du récepteur aux androgènes. Il est connu que cette fonctionnalité est déterminée génétiquement par le polymorphisme du gène du récepteur aux androgènes. Dans le gène, il existe un nombre variable de répétitions CAG : plus la répétition CAG est longue, plus la fonctionnalité du récepteur aux androgènes est faible, plus l'effet des androgènes est faible. Dans cette étude pilote, les chercheurs aimeraient inviter 45 femmes hétérosexuelles d'âge moyen en bonne santé à l'hôpital universitaire de Berne, où elles répondent à des questionnaires sur leur fonction sexuelle et où elles donnent un échantillon de sang pour évaluer les taux sériques de testostérone et le taux génétiquement déterminé. sous-type de récepteur aux androgènes.
Les chercheurs pensent que des taux d'androgènes plus faibles et/ou des répétitions CAG plus longues dans le gène du récepteur aux androgènes sont liés à des scores de libido plus faibles chez les femmes d'âge moyen en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
On sait qu'avec l'âge, le désir sexuel diminue chez les femmes. Plusieurs facteurs sont discutés pour avoir une influence sur ce sujet, tels que les facteurs culturels, individuels et biologiques. On pense que la diminution des niveaux d'hormones sexuelles et plus particulièrement d'androgènes a une influence, c'est pourquoi de nombreuses femmes bénéficient d'une thérapie de remplacement de la testostérone. Pourtant, la seule baisse des niveaux d'androgènes avec l'âge ne peut pas expliquer complètement la perte de libido.
Un autre facteur possible pourrait être le récepteur aux androgènes : on sait que l'effet de l'androgène dans ses cellules cibles dépend de la fonctionnalité du récepteur aux androgènes. Cette fonctionnalité est génétiquement déterminée par le polymorphisme du gène du récepteur aux androgènes : dans le gène, il existe une séquence avec un nombre variable de répétitions CAG. Cette répétition CAG code pour un tronçon de polyglutamine dans le récepteur des androgènes qui est responsable de la liaison des protéines co-activatrices. Mieux ces protéines co-activatrices sont liées au récepteur des androgènes, meilleure est l'activité transcriptionnelle de ce dernier. Des études antérieures ont montré que plus la CAG-Repeat est longue, plus la liaison des protéines co-activatrices est faible, plus la fonctionnalité du récepteur est faible et donc plus les effets de l'androgène sur la cellule cible sont faibles. Dans ces circonstances, le même niveau d'androgènes peut avoir des effets différents chez deux individus.
Objectif
Dans cette étude pilote, les chercheurs souhaitent corréler les taux sériques de testostérone, la fonctionnalité du récepteur aux androgènes et la libido chez 45 femmes hétérosexuelles d'âge moyen en bonne santé.
Méthodes
45 femmes d'âge moyen en bonne santé sont recrutées et invitées à venir à l'hôpital universitaire de Berne. Ici, ils répondront à des questionnaires standardisés sur leur fonction sexuelle et leur libido et donneront un échantillon de sang pour mesurer tous les paramètres pertinents (jeûne, femmes préménopausées : 1.-5. jour du cycle) : Testostérone totale, SHBG, Œstrogènes, DHEAS, FSH, LH, répétitions CAG du gène du récepteur aux androgènes, TSH, fT3, fT4, Prolactine, Ferritine, CRP, Hémoglobine.
Un statisticien évaluera ensuite les données recueillies. Aucune intervention n'est prévue.
Les collaborateurs suivants apportent leur soutien à cette étude : Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Allemagne, et Dr. med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Suisse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010 Bern
- Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- En bonne santé
- Hétérosexuel
- 45-65 ans
- Consentement éclairé écrit
- Vivant depuis au moins 1 an en couple
- Prêt à répondre à des questionnaires sur leur fonction sexuelle
- Prêt à donner un échantillon de sang
- De langue allemande
Critère d'exclusion
- Maladies graves telles que le cancer, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, le diabète sucré
- Abus sexuel dans l'histoire personnelle
- Dysfonctionnement thyroïdien
- Toxicomanie (>1 paquet/cigarettes par jour, alcool, drogues)
- Maladies psychiatriques dans l'histoire personnelle
- Événement de vie stressant aigu
- Maladies affectant la libido telles que la dyspareunie, le vaginisme, les troubles de l'orgasme, l'incontinence urinaire
- Médicaments contenant les substances suivantes au cours des 8 dernières semaines avant le jour de la visite :
- Corticoïdes systémiques
- Médicaments contre l'hypertension avec bêta-bloquants, spironolactone, diurétiques thiazidiques
- Médicaments psychotropes tels que les antidépresseurs, les benzodiazépines, les antiépileptiques, les antipsychotiques (1ère génération)
- Analgésiques opioïdes
- Contraceptifs hormonaux
- Médicaments stimulant la libido tels que les androgènes (Testostérone, Dehydroepiandrostendionsulfate, Dihydrotestostérone et PDE5-Inhibitants
- Antiandrogènes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tous les participants à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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2 Sous-scores de l'Indice de Fonction Sexuelle Féminine (FSFI) : Satisfaction et Désir
Délai: 1 Jour de visite
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1 Jour de visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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4 autres sous-scores du FSFI : excitation, lubrification, orgasme et douleur
Délai: 1 Jour de visite
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1 Jour de visite
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Répétitions CAG du gène du récepteur aux androgènes
Délai: 1 Jour de visite
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1 Jour de visite
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Niveaux sériques de testostérone
Délai: 1 Jour de visite
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1 Jour de visite
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Score d'androgénie
Délai: 1 Jour de visite
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Calculé à partir de l'indice spécifique au sexe des taux sériques de testostérone, des répétitions CAG et des scores de libido
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1 Jour de visite
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Autres influences sur la libido chez les femmes d'âge moyen
Délai: 1 Jour de visite
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1 Jour de visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 087/13
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