Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетический полиморфизм гена рецептора андрогенов и половая функция у женщин среднего возраста (CAG-Libido)

24 сентября 2015 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Известно, что с возрастом у женщин снижается половое влечение. Считается, что снижение уровня андрогенов оказывает влияние, но не может полностью объяснить потерю либидо. Возможным объяснением может быть то, что эффект андрогена зависит от функциональности рецептора андрогена. Известно, что эта функциональность генетически обусловлена ​​полиморфизмом гена рецептора андрогенов. В гене имеется различное количество CAG-повторов: чем длиннее CAG-повторы, тем ниже функциональность рецептора андрогенов, тем ниже эффект андрогенов. В этом экспериментальном исследовании исследователи хотели бы пригласить 45 здоровых гетеросексуальных женщин среднего возраста в Университетскую клинику Берна, где они ответили бы на вопросы анкеты о своей сексуальной функции и сдали образец крови для оценки уровня тестостерона в сыворотке и генетически детерминированного подтип рецептора андрогена.

Исследователи полагают, что более низкие уровни андрогенов и/или более длинные CAG-повторы в гене рецептора андрогенов связаны с более низкими показателями либидо у здоровых женщин среднего возраста.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон

Известно, что с возрастом у женщин снижается половое влечение. Обсуждается множество факторов, влияющих на эту тему, таких как культурные, индивидуальные и биологические факторы. Считается, что снижение уровня половых гормонов и, в частности, андрогенов оказывает влияние, поэтому многие женщины получают пользу от заместительной терапии тестостероном. Тем не менее, снижение уровня андрогенов с возрастом не может полностью объяснить потерю либидо.

Возможным дополнительным фактором может быть рецептор андрогена: известно, что действие андрогена на его клетки-мишени зависит от функциональности рецептора андрогена. Эта функциональность генетически обусловлена ​​полиморфизмом гена рецептора андрогенов: в гене присутствует последовательность с различным числом CAG-повторов. Этот CAG-повтор кодирует полиглутаминовый участок андрогенового рецептора, который отвечает за связывание коактивирующих белков. Чем лучше эти белки-коактиваторы связаны с рецептором андрогена, тем выше транскрипционная активность последнего. Предыдущие исследования показали, что чем длиннее CAG-повторы, тем слабее связывание белков-коактиваторов, тем ниже функциональность рецептора и, следовательно, меньше влияние андрогена на клетку-мишень. Учитывая эти обстоятельства, один и тот же уровень андрогенов может иметь разные эффекты у двух людей.

Цель

В этом экспериментальном исследовании исследователи хотели бы сопоставить уровни тестостерона в сыворотке, функциональность рецептора андрогена и либидо у 45 здоровых гетеросексуальных женщин среднего возраста.

Методы

45 здоровых женщин среднего возраста набираются и приглашаются в университетскую клинику в Берне. Здесь они ответят на стандартизированные анкеты о своей сексуальной функции и либидо и сдадут образец крови для измерения всех соответствующих параметров (натощак, женщины в пременопаузе: 1.-5. день цикла): Тестостерон общий, ГСПГ, Эстроген, ДГЭАС, ФСГ, ЛГ, CAG повторы гена рецептора андрогенов, ТТГ, свТ3, свТ4, пролактин, ферритин, СРБ, гемоглобин.

Затем статистик оценит собранные данные. Никаких вмешательств не планируется.

Следующие сотрудники оказывают поддержку этому исследованию: Dr. rer. физ. Ульрих Штефенелли, Вюрцбург, Германия, и д-р мед. Стефан Шмид, Райнфельден, Швейцария.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3010 Bern
        • Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка сообщества из 45 здоровых гетеросексуальных женщин в возрасте 45-65 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Здоровый
  • Гетеросексуальный
  • 45-65 лет
  • Письменное информированное согласие
  • Как минимум 1 год жизни в отношениях
  • Готовы ответить на вопросы анкеты о своей сексуальной функции
  • Готов сдать кровь
  • говорящий по-немецки

Критерий исключения

  • Серьезные заболевания, такие как рак, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, сахарный диабет
  • Сексуальное насилие в личной истории
  • Дисфункция щитовидной железы
  • Злоупотребление психоактивными веществами (> 1 пачки/сигарет в день, алкоголь, наркотики)
  • Психические заболевания в анамнезе
  • Острое стрессовое жизненное событие
  • Либидо, влияющее на такие заболевания, как диспареуния, вагинизм, нарушения оргазма, недержание мочи
  • Прием лекарств со следующими веществами за последние 8 недель до дня посещения:
  • Системные кортикоиды
  • Лекарства от артериального давления с бета-блокаторами, спиронолактоном, тиазидными диуретиками
  • Психотропные препараты, такие как антидепрессанты, бензодиазепины, противоэпилептические средства, нейролептики (1-го поколения)
  • Опиоидные анальгетики
  • Гормональные контрацептивы
  • Препараты, стимулирующие либидо, такие как андрогены (тестостерон, дегидроэпиандростендионсульфат, дигидротестостерон и ингибиторы ФДЭ-5).
  • Антиандрогены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Все участники исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
2 подшкалы индекса женской сексуальной функции (FSFI): удовлетворенность и желание
Временное ограничение: 1 день посещения
1 день посещения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие 4 подшкалы FSFI: возбуждение, смазка, оргазм и боль
Временное ограничение: 1 день посещения
1 день посещения
CAG-повторы гена рецептора андрогенов
Временное ограничение: 1 день посещения
1 день посещения
Уровень тестостерона в сыворотке
Временное ограничение: 1 день посещения
1 день посещения
Оценка андрогенности
Временное ограничение: 1 день посещения
Рассчитывается на основе гендерно-специфического индекса уровня тестостерона в сыворотке, повторов CAG и показателей либидо.
1 день посещения
Другие факторы, влияющие на либидо у женщин среднего возраста
Временное ограничение: 1 день посещения
1 день посещения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 087/13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться