Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk polymorfi af androgenreceptorgenet og seksuel funktion hos midaldrende kvinder (CAG-Libido)

24. september 2015 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Det er kendt, at med stigende alder er seksuel lyst faldende hos kvinder. Faldende niveauer af androgener menes at have en indflydelse, men kan ikke forklare tabet af libido fuldstændigt. En mulig forklaring kan være, at effekten af ​​androgenet afhænger af androgenreceptorens funktionalitet. Det er kendt, at denne funktionalitet er genetisk bestemt af polymorfien af ​​androgenreceptorgenet. I genet er der et varierende antal CAG-repeats: jo længere CAG-Repeat, jo lavere funktionalitet af androgenreceptoren, jo lavere effekt af androgenerne. I dette pilotstudie vil efterforskerne gerne invitere 45 raske heteroseksuelle midaldrende kvinder til universitetshospitalet i Bern, hvor de besvarer spørgeskemaer om deres seksuelle funktion, og hvor de giver en blodprøve for at vurdere testosteron-serumniveauet og de genetisk bestemte androgen receptor undertype.

Forskerne mener, at lavere androgenniveauer og/eller længere CAG-gentagelser i androgenreceptorgenet er relateret til lavere libidoscore hos raske midaldrende kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Det er kendt, at med stigende alder er seksuel lyst faldende hos kvinder. Flere faktorer diskuteres for at have indflydelse på dette emne, såsom kulturelle, individuelle og biologiske faktorer. Faldende niveauer af seksuelle hormoner og specifikt androgener menes at have en indflydelse, og derfor har mange kvinder gavn af en testosteronerstatningsterapi. Alligevel kan det eneste fald i androgenniveauer med stigende alder ikke forklare tabet af libido fuldstændigt.

En mulig yderligere faktor kan være androgenreceptoren: Det er kendt, at virkningen af ​​androgenet i dets målceller afhænger af androgenreceptorens funktionalitet. Denne funktionalitet er genetisk bestemt af androgenreceptorgenets polymorfi: I genet er der en sekvens med et varierende antal CAG-gentagelser. Denne CAG-gentagelse koder for en polyglutamin-strækning i androgenreceptoren, som er ansvarlig for bindingen af ​​co-aktivatorproteiner. Jo bedre disse co-aktivatorproteiner er bundet til androgenreceptoren, jo bedre er dennes transkriptionelle aktivitet. Tidligere undersøgelser har vist, at jo længere CAG-Repeat er, jo svagere er bindingen af ​​co-aktivatorproteiner, jo lavere funktionalitet af receptoren og derfor lavere effekt af androgenet på målcellen. Under disse omstændigheder kan det samme niveau af androgen have forskellige virkninger hos to individer.

Objektiv

I dette pilotstudie vil efterforskerne gerne korrelere testosteronserumniveauerne, androgenreceptorens funktionalitet og libido hos 45 raske, heteroseksuelle midaldrende kvinder.

Metoder

45 raske midaldrende kvinder bliver rekrutteret og bliver inviteret til at komme til universitetshospitalet i Bern. Her vil de besvare standardiserede spørgeskemaer om deres seksuelle funktion og libido og give en blodprøve for at måle alle relevante parametre (fastende, præmenopausale kvinder: 1.-5. cyklusdag): Total Testosteron, SHBG, Østrogen, DHEAS, FSH, LH, CAG-gentagelser af androgenreceptorgenet, TSH, fT3, fT4, Prolactin, Ferritin, CRP, Hæmoglobin.

En statistiker vil derefter vurdere de indsamlede data. Der er ikke planlagt indgreb.

Følgende samarbejdspartnere yder støtte til denne undersøgelse: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Tyskland, og Dr. med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Schweiz.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010 Bern
        • Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et samfundsudvalg på 45 sunde heteroseksuelle kvinder i alderen 45-65.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Sund og rask
  • Heteroseksuel
  • Alder 45-65
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Levet siden mindst 1 år i et forhold
  • Klar til at besvare spørgeskemaer om deres seksuelle funktion
  • Klar til at tage en blodprøve
  • tysktalende

Eksklusionskriterier

  • Alvorlige sygdomme som kræft, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, diabetes mellitus
  • Seksuelt misbrug i personlig historie
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • Stofmisbrug (>1 pakke/cigaretter om dagen, alkohol, stoffer)
  • Psykiatriske sygdomme i personlig historie
  • Akut stressende livsbegivenhed
  • Libido-påvirkende sygdomme som dyspareuni, vaginisme, orgasmeforstyrrelser, urininkontinens
  • Medicin med følgende stoffer inden for de seneste 8 uger før besøgsdagen:
  • Systemiske kortikoider
  • Blodtryksmedicin med betablokkere, spironolacton, thiaziddiuretika
  • Psykotrop medicin såsom antidepressiva, benzodiazepiner, antiepileptika, antipsykotika (1. generation)
  • Opioidanalgetika
  • Hormonelle præventionsmidler
  • Libido-stimulerende medicin såsom androgener (Testosteron, Dehydroepiandrostendionsulfat, Dihydrotestosteron og PDE5-hæmmere
  • Antiandrogener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle undersøgelsens deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2 underscore af Female Sexual Function Index (FSFI): Tilfredshed og begær
Tidsramme: 1 besøgsdag
1 besøgsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre 4 subscores af FSFI: Arousal, Smøring, Orgasme og Smerte
Tidsramme: 1 besøgsdag
1 besøgsdag
CAG-gentagelser af androgenreceptorgenet
Tidsramme: 1 besøgsdag
1 besøgsdag
Testosteron serumniveauer
Tidsramme: 1 besøgsdag
1 besøgsdag
Androgenitetsscore
Tidsramme: 1 besøgsdag
Beregnet ud fra kønsspecifikt indeks for testosteron-serumniveauer, CAG-gentagelser og libido-score
1 besøgsdag
Andre påvirkninger på libido hos midaldrende kvinder
Tidsramme: 1 besøgsdag
1 besøgsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (SKØN)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 087/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polymorfi, genetisk

Abonner