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Polimorfismo genético del gen-receptor de andrógenos y función sexual en mujeres de mediana edad (CAG-Libido)

24 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Se sabe que con el aumento de la edad el deseo sexual está disminuyendo en las mujeres. Se cree que la disminución de los niveles de andrógenos influye, pero no puede explicar por completo la pérdida de la libido. Una posible explicación podría ser que el efecto del andrógeno depende de la funcionalidad del receptor de andrógenos. Se sabe que esta funcionalidad está determinada genéticamente por el polimorfismo del gen del receptor de andrógenos. En el gen hay un número variable de repeticiones de CAG: cuanto más larga sea la repetición de CAG, menor será la funcionalidad del receptor de andrógenos, menor será el efecto de los andrógenos. En este estudio piloto, a los investigadores les gustaría invitar a 45 mujeres sanas heterosexuales de mediana edad al Hospital Universitario de Berna, donde responderán cuestionarios sobre su función sexual y donde les darán una muestra de sangre para evaluar los niveles séricos de testosterona y la determinada genéticamente. subtipo de receptor de andrógenos.

Los investigadores creen que los niveles más bajos de andrógenos y/o las repeticiones CAG más prolongadas en el gen del receptor de andrógenos están relacionados con puntuaciones más bajas de libido en mujeres sanas de mediana edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

Se sabe que con el aumento de la edad el deseo sexual está disminuyendo en las mujeres. Se están discutiendo múltiples factores que influyen en este tema, como factores culturales, individuales y biológicos. Se cree que la disminución de los niveles de hormonas sexuales y específicamente de andrógenos influye, por lo que muchas mujeres se benefician de una terapia de reemplazo de testosterona. Sin embargo, la sola disminución de los niveles de andrógenos con la edad no puede explicar por completo la pérdida de la libido.

Un posible factor adicional podría ser el receptor de andrógenos: se sabe que el efecto del andrógeno en sus células diana depende de la funcionalidad del receptor de andrógenos. Esta funcionalidad está determinada genéticamente por el polimorfismo del gen del receptor de andrógenos: en el gen hay una secuencia con un número variable de repeticiones CAG. Esta repetición de CAG codifica un tramo de poliglutamina en el receptor de andrógenos que es responsable de la unión de proteínas coactivadoras. Cuanto mejor se unan estas proteínas coactivadoras al receptor de andrógenos, mejor será la actividad transcripcional de este último. Estudios previos han demostrado que cuanto más larga es la CAG-Repeat, más débil es la unión de las proteínas coactivadoras, menor es la funcionalidad del receptor y, por tanto, menores los efectos del andrógeno sobre la célula diana. Dadas estas circunstancias, el mismo nivel de andrógenos puede tener efectos diferentes en dos individuos.

Objetivo

En este estudio piloto, a los investigadores les gustaría correlacionar los niveles séricos de testosterona, la funcionalidad del receptor de andrógenos y la libido en 45 mujeres sanas heterosexuales de mediana edad.

Métodos

45 mujeres sanas de mediana edad están siendo reclutadas y están siendo invitadas a venir al Hospital Universitario de Berna. Aquí contestarán cuestionarios estandarizados sobre su función sexual y libido y les darán una muestra de sangre para medir todos los parámetros pertinentes (en ayunas, mujeres premenopáusicas: 1.-5. día del ciclo): Testosterona Total, SHBG, Estrógenos, DHEAS, FSH, LH, Repeticiones CAG del gen del receptor de andrógenos, TSH, fT3, fT4, Prolactina, Ferritina, PCR, Hemoglobina.

Luego, un estadístico evaluará los datos recopilados. No se prevén intervenciones.

Los siguientes colaboradores están brindando apoyo para este estudio: Dr. rer. nacional Ulrich Stefenelli, Würzburg, Alemania, y Dr. med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Suiza.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010 Bern
        • Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una muestra comunitaria de 45 mujeres heterosexuales sanas, de 45 a 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Saludable
  • Heterosexual
  • 45-65 años
  • Consentimiento informado por escrito
  • Viviendo desde al menos 1 año en una relación
  • Listos para responder cuestionarios sobre su función sexual
  • Listo para dar una muestra de sangre
  • Se habla alemán

Criterio de exclusión

  • Enfermedades graves como cáncer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, diabetes mellitus
  • Abuso sexual en la historia personal
  • Disfunción tiroidea
  • Abuso de sustancias (> 1 paquete/cigarrillos por día, alcohol, drogas)
  • Enfermedades psiquiátricas en la historia personal
  • Evento vital estresante agudo
  • Enfermedades que afectan a la libido como dispareunia, vaginismo, trastornos del orgasmo, incontinencia urinaria
  • Medicamentos con las siguientes sustancias en las últimas 8 semanas antes del día de la visita:
  • corticoides sistémicos
  • Medicamentos para la presión arterial con betabloqueantes, espironolactona, diuréticos tiazídicos
  • Medicamentos psicotrópicos como antidepresivos, benzodiazepinas, antiepilépticos, antipsicóticos (1ª generación)
  • Analgésicos opioides
  • Anticonceptivos hormonales
  • Medicamentos estimulantes de la libido como los andrógenos (testosterona, dehidroepiandrostendionsulfato, dihidrotestosterona e inhibidores de la PDE5)
  • Antiandrógenos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Todos los participantes del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
2 Subpuntuaciones del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI): Satisfacción y Deseo
Periodo de tiempo: 1 día de visita
1 día de visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otras 4 Subpuntuaciones del FSFI: Excitación, Lubricación, Orgasmo y Dolor
Periodo de tiempo: 1 día de visita
1 día de visita
CAG-repeticiones del gen del receptor de andrógenos
Periodo de tiempo: 1 día de visita
1 día de visita
Niveles séricos de testosterona
Periodo de tiempo: 1 día de visita
1 día de visita
Puntaje de androgenidad
Periodo de tiempo: 1 día de visita
Calculado a partir del índice específico de género de los niveles séricos de testosterona, repeticiones CAG y puntajes de libido
1 día de visita
Otras influencias sobre la libido en mujeres de mediana edad
Periodo de tiempo: 1 día de visita
1 día de visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 087/13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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