Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk polymorfism av androgenreceptorgenen och sexuell funktion hos medelålders kvinnor (CAG-Libido)

24 september 2015 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Det är känt att med stigande ålder minskar sexuell lust hos kvinnor. Minskande nivåer av androgener tros ha ett inflytande, men kan inte förklara förlusten av libido helt. En möjlig förklaring kan vara att effekten av androgenen beror på androgenreceptorns funktionalitet. Det är känt att denna funktionalitet bestäms genetiskt av polymorfismen hos androgenreceptorgenen. I genen finns ett varierande antal CAG-repetitioner: ju längre CAG-Repeat, desto lägre funktionalitet för androgenreceptorn, desto lägre effekt har androgenerna. I denna pilotstudie vill utredarna bjuda in 45 friska heterosexuella medelålders kvinnor till universitetssjukhuset i Bern, där de svarar på frågeformulär om deras sexuella funktion och där de ger ett blodprov för att bedöma testosteronnivåerna i serum och de genetiskt bestämda androgenreceptorsubtyp.

Utredarna tror att lägre androgennivåer och/eller längre CAG-upprepningar i androgenreceptorgenen är relaterade till lägre libidopoäng hos friska medelålders kvinnor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Det är känt att med stigande ålder minskar sexuell lust hos kvinnor. Flera faktorer diskuteras för att ha inflytande på detta ämne, såsom kulturella, individuella och biologiska faktorer. Minskande nivåer av könshormoner och specifikt androgener tros ha ett inflytande, varför många kvinnor drar nytta av en testosteronersättningsterapi. Ändå kan den enda nedgången av androgennivåer med stigande ålder inte förklara förlusten av libido helt.

En möjlig ytterligare faktor kan vara androgenreceptorn: Det är känt att effekten av androgenen i dess målceller beror på androgenreceptorns funktion. Denna funktionalitet bestäms genetiskt av androgenreceptorgenens polymorfism: I genen finns en sekvens med ett varierande antal CAG-upprepningar. Denna CAG-upprepning kodar för en polyglutaminsträcka i androgenreceptorn som är ansvarig för bindningen av koaktivatorproteiner. Ju bättre dessa co-aktivatorproteiner är bundna till androgenreceptorn, desto bättre är den senares transkriptionsaktivitet. Tidigare studier har visat att ju längre CAG-Repeat, desto svagare bindning av co-activator proteiner, desto lägre funktionalitet av receptorn och därför lägre effekter av androgen på målcellen. Med tanke på dessa omständigheter kan samma nivå av androgen ha olika effekter hos två individer.

Mål

I denna pilotstudie skulle utredarna vilja korrelera testosteronserumnivåerna, androgenreceptorns funktion och libido hos 45 friska, heterosexuella medelålders kvinnor.

Metoder

45 friska medelålders kvinnor rekryteras och bjuds in att komma till universitetssjukhuset i Bern. Här kommer de att svara på standardiserade frågeformulär om sin sexuella funktion och libido och ge ett blodprov för att mäta alla relevanta parametrar (fastande, premenopausala kvinnor: 1.-5. cykeldag): Totalt testosteron, SHBG, östrogen, DHEAS, FSH, LH, CAG-repetitioner av androgenreceptorgenen, TSH, fT3, fT4, prolaktin, ferritin, CRP, hemoglobin.

En statistiker kommer sedan att bedöma de insamlade uppgifterna. Inga insatser är planerade.

Följande medarbetare ger stöd för denna studie: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Tyskland, och Dr. med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Schweiz.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010 Bern
        • Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett gemenskapsurval av 45 friska heterosexuella kvinnor i åldern 45-65.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Friska
  • Heterosexuell
  • Ålder 45-65
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Levt sedan minst 1 år i ett förhållande
  • Redo att svara på frågeformulär om deras sexuella funktion
  • Redo att ta ett blodprov
  • tysktalande

Exklusions kriterier

  • Allvarliga sjukdomar som cancer, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, diabetes mellitus
  • Sexuella övergrepp i personlig historia
  • Sköldkörteldysfunktion
  • Missbruk (>1 paket/cigaretter per dag, alkohol, droger)
  • Psykiatriska sjukdomar i personlig historia
  • Akut stressande livshändelse
  • Libido som påverkar sjukdomar som dyspareuni, vaginism, orgasmstörningar, urininkontinens
  • Läkemedel med följande substanser under de senaste 8 veckorna före besöksdagen:
  • Systemiska kortikoider
  • Blodtrycksmedicin med betablockerare, spironolakton, tiaziddiuretika
  • Psykotropa läkemedel såsom antidepressiva medel, bensodiazepiner, antiepileptika, antipsykotika (1:a generationen)
  • Opioidanalgetika
  • Hormonella preventivmedel
  • Libidostimulerande medicin såsom androgener (Testosteron, Dehydroepiandrostendionsulfat, Dihydrotestosteron och PDE5-hämmare
  • Antiandrogener

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alla studiedeltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
2 underpoäng av Female Sexual Function Index (FSFI): Tillfredsställelse och lust
Tidsram: 1 besöksdag
1 besöksdag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra 4 delpoäng av FSFI: upphetsning, smörjning, orgasm och smärta
Tidsram: 1 besöksdag
1 besöksdag
CAG-upprepningar av androgenreceptorgenen
Tidsram: 1 besöksdag
1 besöksdag
Testosteron serumnivåer
Tidsram: 1 besöksdag
1 besöksdag
Androgenitetspoäng
Tidsram: 1 besöksdag
Beräknat från könsspecifikt index för testosteronnivåer i serum, CAG-repetitioner och libidopoäng
1 besöksdag
Andra influenser på libido hos medelålders kvinnor
Tidsram: 1 besöksdag
1 besöksdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

6 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 087/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera