- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01977313
중년 여성의 안드로겐 수용체 유전자의 유전적 다형성과 성기능 (CAG-Libido)
나이가 들면서 여성의 성욕이 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 안드로겐 수치 감소가 영향을 미치는 것으로 여겨지지만 성욕 상실을 완전히 설명할 수는 없습니다. 가능한 설명은 안드로겐의 효과가 안드로겐 수용체의 기능에 달려 있다는 것입니다. 이 기능은 안드로겐 수용체 유전자의 다형성에 의해 유전적으로 결정되는 것으로 알려져 있습니다. 유전자에는 다양한 수의 CAG-반복이 있습니다. CAG-반복이 길수록 안드로겐 수용체의 기능이 낮아지고 안드로겐의 효과가 낮아집니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 45명의 건강한 이성애 중년 여성을 베른 대학 병원으로 초대하여 성기능에 대한 설문에 답하고 혈액 샘플을 제공하여 테스토스테론 혈청 수치와 유전적으로 결정된 안드로겐 수용체 아형.
연구자들은 낮은 안드로겐 수치 및/또는 안드로겐 수용체 유전자의 더 긴 CAG 반복이 건강한 중년 여성의 낮은 성욕 점수와 관련이 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
배경
나이가 들면서 여성의 성욕이 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 문화적, 개인적, 생물학적 요인과 같이 이 주제에 영향을 미치는 여러 요인이 논의되고 있습니다. 성 호르몬, 특히 안드로겐의 수치 감소가 영향을 미치는 것으로 여겨지므로 많은 여성들이 테스토스테론 대체 요법의 혜택을 받습니다. 그러나 나이가 들어감에 따라 안드로겐 수치가 감소하는 것만으로는 성욕의 상실을 완전히 설명할 수 없습니다.
가능한 추가 요인은 안드로겐 수용체일 수 있습니다. 표적 세포에서 안드로겐의 효과는 안드로겐 수용체의 기능에 따라 결정되는 것으로 알려져 있습니다. 이 기능은 안드로겐 수용체 유전자의 다형성에 의해 유전적으로 결정됩니다. 유전자에는 다양한 수의 CAG 반복이 있는 서열이 있습니다. 이 CAG-반복은 안드로겐 수용체의 폴리글루타민 스트레치를 코딩하고 있으며 이는 보조 활성화 단백질의 결합을 담당합니다. 이러한 공동활성화 단백질이 안드로겐 수용체에 더 잘 결합할수록 후자의 전사 활성이 더 좋아집니다. 이전 연구에서는 CAG-Repeat가 길수록 보조활성화 단백질의 결합이 약해지고 수용체의 기능이 낮아져 표적 세포에 대한 안드로겐의 영향이 낮아지는 것으로 나타났습니다. 이러한 상황을 감안할 때 동일한 수준의 안드로겐이 두 개인에게 다른 영향을 미칠 수 있습니다.
목적
이 파일럿 연구에서 조사관은 45명의 건강한 이성애 중년 여성의 테스토스테론 혈청 수치, 안드로겐 수용체의 기능 및 리비도를 연관시키고자 합니다.
행동 양식
45명의 건강한 중년 여성을 모집하여 Berne 대학병원으로 초대합니다. 여기에서 그들은 성기능과 성욕에 대한 표준화된 설문지에 답하고 모든 관련 매개변수를 측정하기 위해 혈액 샘플을 제공합니다(단식, 폐경 전 여성: 1.-5. 주기의 날): 총 테스토스테론, SHBG, 에스트로겐, DHEAS, FSH, LH, 안드로겐 수용체 유전자의 CAG 반복, TSH, fT3, fT4, 프로락틴, 페리틴, CRP, 헤모글로빈.
그러면 통계학자가 수집된 데이터를 평가합니다. 어떤 개입도 계획되어 있지 않습니다.
다음 협력자들이 이 연구를 지원하고 있습니다. Dr. rer. 냇. Ulrich Stefenelli, 독일 Würzburg, Dr. med. Stefan Schmid, 스위스 라인펠덴
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010 Bern
- Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 건강한
- 이성애자
- 45-65세
- 서면 동의서
- 최소 1년 이상 동거생활
- 성기능에 관한 질문에 답할 준비가 되었습니다.
- 혈액 샘플 제공 준비
- 독일어 말하기
제외 기준
- 암, 파킨슨병, 다발성 경화증, 당뇨병과 같은 심각한 질병
- 개인 역사의 성적 학대
- 갑상선 기능 장애
- 약물 남용(>1갑/담배/일, 알코올, 약물)
- 개인 역사의 정신 질환
- 급성 스트레스성 생활 사건
- 성교통, 질염, 오르가즘 장애, 요실금과 같은 질병에 영향을 미치는 리비도
- 방문일 전 지난 8주 동안 다음 물질을 사용한 약물:
- 전신 코르티코이드
- 베타 차단제, 스피로노락톤, 티아지드 이뇨제를 사용한 혈압약
- 항우울제, 벤조디아제핀, 항간질제, 항정신병제(1세대)와 같은 향정신성 약물
- 오피오이드 진통제
- 호르몬 피임약
- 안드로겐(Testosterone, Dehydroepiandrostendionsulfate, Dihydrotestosterone 및 PDE5-Inhibitants)과 같은 리비도 자극 약물
- 항안드로겐
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 연구 참여자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2 여성 성기능 지수(FSFI)의 하위 점수: 만족 및 욕구
기간: 1일 방문
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1일 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FSFI의 기타 4개 하위 점수: 각성, 윤활, 오르가슴 및 통증
기간: 1일 방문
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1일 방문
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안드로겐 수용체 유전자의 CAG 반복
기간: 1일 방문
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1일 방문
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테스토스테론 혈청 수치
기간: 1일 방문
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1일 방문
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안드로겐성 점수
기간: 1일 방문
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테스토스테론 혈청 수준, CAG 반복 및 리비도 점수의 성별별 지수에서 계산
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1일 방문
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중년 여성의 성욕에 대한 기타 영향
기간: 1일 방문
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1일 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 087/13
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