Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk polymorfisme av androgenreseptorgenet og seksuell funksjon hos middelaldrende kvinner (CAG-Libido)

24. september 2015 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Det er kjent at med økende alder avtar seksuell lyst hos kvinner. Synkende nivåer av androgener antas å ha en innflytelse, men kan ikke forklare tapet av libido fullstendig. En mulig forklaring kan være at effekten av androgenet er avhengig av funksjonaliteten til androgenreseptoren. Det er kjent at denne funksjonaliteten er genetisk bestemt av polymorfismen til androgenreseptorgenet. I genet er det et varierende antall CAG-repetisjoner: Jo lengre CAG-Repeat, jo lavere funksjonalitet til androgenreseptoren, jo lavere effekt av androgenene. I denne pilotstudien ønsker etterforskerne å invitere 45 friske heteroseksuelle middelaldrende kvinner til universitetssykehuset i Bern, hvor de svarer på spørreskjemaer om deres seksuelle funksjon og hvor de gir en blodprøve for å vurdere testosteron-serumnivåene og de genetisk bestemte androgen reseptor subtype.

Etterforskerne mener at lavere androgennivåer og/eller lengre CAG-repetisjoner i androgenreseptorgenet er relatert til lavere libidoscore hos friske middelaldrende kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Det er kjent at med økende alder avtar seksuell lyst hos kvinner. Flere faktorer diskuteres for å ha innflytelse på dette temaet, for eksempel kulturelle, individuelle og biologiske faktorer. Reduserende nivåer av seksuelle hormoner og spesifikt androgener antas å ha en innflytelse, og derfor drar mange kvinner nytte av en testosteronerstatningsterapi. Likevel kan den eneste nedgangen av androgennivåer med økende alder ikke forklare tapet av libido fullstendig.

En mulig ytterligere faktor kan være androgenreseptoren: Det er kjent at effekten av androgenet i målcellene er avhengig av funksjonaliteten til androgenreseptoren. Denne funksjonaliteten er genetisk bestemt av polymorfismen til androgenreseptorgenet: I genet er det en sekvens med varierende antall CAG-repetisjoner. Denne CAG-repetisjonen koder for en polyglutaminstrekning i androgenreseptoren som er ansvarlig for bindingen av koaktivatorproteiner. Jo bedre disse ko-aktivatorproteinene er bundet til androgenreseptoren, jo bedre er transkripsjonsaktiviteten til sistnevnte. Tidligere studier har vist at jo lenger CAG-Repeat er, jo svakere er bindingen av ko-aktivatorproteiner, desto lavere er funksjonaliteten til reseptoren og derfor lavere effekt av androgenet på målcellen. Gitt disse omstendighetene kan samme nivå av androgen ha forskjellige effekter hos to individer.

Objektiv

I denne pilotstudien ønsker etterforskerne å korrelere testosteronserumnivåene, funksjonaliteten til androgenreseptoren og libido hos 45 friske, heteroseksuelle middelaldrende kvinner.

Metoder

45 friske middelaldrende kvinner rekrutteres og inviteres til å komme til universitetssykehuset i Bern. Her skal de svare på standardiserte spørreskjemaer om deres seksuelle funksjon og libido og gi en blodprøve for å måle alle relevante parametere (fastende, premenopausale kvinner: 1.-5. syklusdag): Totalt testosteron, SHBG, østrogen, DHEAS, FSH, LH, CAG-repetisjoner av androgenreseptorgenet, TSH, fT3, fT4, prolaktin, ferritin, CRP, hemoglobin.

En statistiker vil deretter vurdere de innsamlede dataene. Det er ikke planlagt noen inngrep.

Følgende samarbeidspartnere gir støtte til denne studien: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Tyskland, og Dr. med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Sveits.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010 Bern
        • Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et utvalg av 45 friske heterofile kvinner i alderen 45-65 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Sunn
  • Heteroseksuell
  • Alder 45-65
  • Skriftlig informert samtykke
  • Har levd i et forhold i minst 1 år
  • Klar til å svare på spørreskjemaer om deres seksuelle funksjon
  • Klar til å ta blodprøve
  • tysktalende

Eksklusjonskriterier

  • Alvorlige sykdommer som kreft, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, diabetes mellitus
  • Seksuelle overgrep i personlig historie
  • Skjoldbrusk dysfunksjon
  • Rusmisbruk (>1 pakke/sigaretter per dag, alkohol, narkotika)
  • Psykiatriske sykdommer i personlig historie
  • Akutt stressende livshendelse
  • Libido som påvirker sykdommer som dyspareuni, vaginisme, orgasmeforstyrrelser, urininkontinens
  • Medisiner med følgende stoffer de siste 8 ukene før besøksdagen:
  • Systemiske kortikoider
  • Blodtrykksmedisin med betablokkere, spironolakton, tiaziddiuretika
  • Psykotropiske medisiner som antidepressiva, benzodiazepiner, antiepileptika, antipsykotika (1. generasjon)
  • Opioidanalgetika
  • Hormonelle prevensjonsmidler
  • Libidostimulerende medisiner som androgener (Testosteron, Dehydroepiandrostendionsulfat, Dihydrotestosteron og PDE5-hemmere
  • Antiandrogener

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle studiedeltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2 underpoeng av kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI): tilfredshet og begjær
Tidsramme: 1 besøksdag
1 besøksdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre 4 subscores av FSFI: opphisselse, smøring, orgasme og smerte
Tidsramme: 1 besøksdag
1 besøksdag
CAG-repetisjoner av androgenreseptorgenet
Tidsramme: 1 besøksdag
1 besøksdag
Testosteron serumnivåer
Tidsramme: 1 besøksdag
1 besøksdag
Androgenitetspoeng
Tidsramme: 1 besøksdag
Beregnet fra kjønnsspesifikk indeks over testosteron serumnivåer, CAG-repetisjoner og libido-score
1 besøksdag
Andre påvirkninger på libido hos middelaldrende kvinner
Tidsramme: 1 besøksdag
1 besøksdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 087/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polymorfisme, genetisk

Abonnere