Az androgénreceptor-gén genetikai polimorfizmusa és a szexuális funkció középkorú nőknél (CAG-Libido)
Ismeretes, hogy az életkor előrehaladtával a nők szexuális vágya csökken. Úgy gondolják, hogy az androgének szintjének csökkenése hatással van, de ez nem tudja teljesen megmagyarázni a libidó elvesztését. Egy lehetséges magyarázat az lehet, hogy az androgén hatása az androgénreceptor működésétől függ. Ismeretes, hogy ezt a funkciót genetikailag az androgénreceptor gén polimorfizmusa határozza meg. A génben változó számú CAG-ismétlődés található: minél hosszabb a CAG-ismétlés, annál alacsonyabb az androgénreceptor funkcionalitása, annál kisebb az androgének hatása. Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók 45 egészséges, heteroszexuális középkorú nőt szeretnének meghívni a Berni Egyetemi Kórházba, ahol válaszolnak a szexuális funkciójukkal kapcsolatos kérdőívekre, és vérmintát adnak a tesztoszteron szérumszint és a genetikailag meghatározott szérumszint felmérésére. androgén receptor altípus.
A kutatók úgy vélik, hogy az androgénreceptor-gén alacsonyabb androgénszintje és/vagy hosszabb CAG-ismétlődése az egészséges középkorú nők alacsonyabb libidópontszámával függ össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér
Ismeretes, hogy az életkor előrehaladtával a nők szexuális vágya csökken. Számos tényezőt tárgyalnak, amelyek befolyásolják ezt a témát, például kulturális, egyéni és biológiai tényezőket. Úgy gondolják, hogy a szexuális hormonok és különösen az androgének szintjének csökkenése hatással van, ezért sok nő számára előnyös a tesztoszteronpótló terápia. Az androgénszintek egyedüli csökkenése az életkor növekedésével azonban nem magyarázhatja meg teljesen a libidó elvesztését.
Egy lehetséges további tényező lehet az androgénreceptor: Ismeretes, hogy az androgén hatása a célsejtekben az androgénreceptor működésétől függ. Ezt a funkciót genetikailag az androgénreceptor gén polimorfizmusa határozza meg: A génben van egy szekvencia változó számú CAG-ismétlődéssel. Ez a CAG-ismétlés egy poliglutamin szakaszt kódol az androgénreceptorban, amely a koaktivátor fehérjék megkötéséért felelős. Minél jobban kötődnek ezek a koaktivátor fehérjék az androgén receptorhoz, annál jobb az utóbbi transzkripciós aktivitása. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy minél hosszabb a CAG-Repeat, annál gyengébb a koaktivátor fehérjék kötődése, annál gyengébb a receptor funkcionalitása, és ennélfogva annál kisebb az androgén hatása a célsejtre. Ilyen körülmények között az androgén azonos szintje eltérő hatással lehet két egyénre.
Célkitűzés
Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók 45 egészséges, heteroszexuális középkorú nő esetében szeretnék összefüggésbe hozni a tesztoszteron szérumszintjét, az androgénreceptor működését és a libidót.
Mód
45 egészséges, középkorú nőt vesznek fel, és meghívják őket a Berni Egyetemi Kórházba. Itt standardizált kérdőíveket válaszolnak meg szexuális funkciójukról és libidójukról, valamint vérmintát adnak az összes releváns paraméter mérésére (böjt, menopauza előtti nők: 1.-5. ciklus napja): Teljes tesztoszteron, SHBG, ösztrogén, DHEAS, FSH, LH, az androgén receptor gén CAG ismétlődései, TSH, fT3, fT4, prolaktin, ferritin, CRP, hemoglobin.
Ezután egy statisztikus értékeli az összegyűjtött adatokat. Beavatkozásokat nem terveznek.
A következő munkatársak támogatják ezt a tanulmányt: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli (Würzburg, Németország) és Dr. med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Svájc.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010 Bern
- Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Egészséges
- Heteroszexuális
- 45-65 évesek
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- Legalább 1 éve él párkapcsolatban
- Készek válaszolni a szexuális funkciójukkal kapcsolatos kérdőívekre
- Készen áll a vérvételre
- németül beszél
Kizárási kritériumok
- Súlyos betegségek, például rák, Parkinson-kór, szklerózis multiplex, cukorbetegség
- Szexuális zaklatás a személyes történelemben
- Pajzsmirigy diszfunkció
- Kábítószerrel való visszaélés (>1 csomag/cigaretta naponta, alkohol, drog)
- Pszichiátriai betegségek a személyes történelemben
- Akut stresszes életesemény
- Libidót befolyásoló betegségek, mint például dyspareunia, vaginizmus, orgazmuszavarok, vizelet inkontinencia
- A következő anyagokkal történő gyógyszeres kezelés a látogatás napja előtti elmúlt 8 hétben:
- Szisztémás kortikoidok
- Vérnyomáscsökkentő béta-blokkolóval, spironolaktonnal, tiazid diuretikumokkal
- Pszichotróp gyógyszerek, például antidepresszánsok, benzodiazepinek, antiepileptikumok, antipszichotikumok (1. generáció)
- Opioid fájdalomcsillapítók
- Hormonális fogamzásgátlók
- Libidót serkentő gyógyszerek, például androgének (tesztoszteron, dehidroepiandrosztendionszulfát, dihidrotesztoszteron és PDE5-gátlók
- Antiandrogének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A vizsgálat összes résztvevője
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A női szexuális funkciók indexének (FSFI) 2 alpontszáma: Elégedettség és vágy
Időkeret: 1 nap látogatás
|
1 nap látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az FSFI további 4 alpontszáma: izgalom, kenés, orgazmus és fájdalom
Időkeret: 1 nap látogatás
|
1 nap látogatás
|
|
|
Az androgénreceptor gén CAG-ismétlései
Időkeret: 1 nap látogatás
|
1 nap látogatás
|
|
|
A tesztoszteron szérumszintje
Időkeret: 1 nap látogatás
|
1 nap látogatás
|
|
|
Androgén pontszám
Időkeret: 1 nap látogatás
|
A tesztoszteron szérumszintek nem-specifikus indexéből, a CAG ismétlődésekből és a libidó pontszámokból számítva
|
1 nap látogatás
|
|
Egyéb hatások a középkorú nők libidójára
Időkeret: 1 nap látogatás
|
1 nap látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 087/13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .