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Polimorfismo genetico del gene del recettore degli androgeni e funzione sessuale nelle donne di mezza età (CAG-Libido)

24 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

È noto che con l'aumentare dell'età il desiderio sessuale diminuisce nelle donne. Si ritiene che la diminuzione dei livelli di androgeni abbia un'influenza, ma non può spiegare completamente la perdita della libido. Una possibile spiegazione potrebbe essere che l'effetto dell'androgeno dipende dalla funzionalità del recettore degli androgeni. È noto che questa funzionalità è geneticamente determinata dal polimorfismo del gene del recettore degli androgeni. Nel gene c'è un numero variabile di ripetizioni CAG: più lunga è la ripetizione CAG, minore è la funzionalità del recettore degli androgeni, minore è l'effetto degli androgeni. In questo studio pilota, i ricercatori vorrebbero invitare 45 donne di mezza età eterosessuali sane all'ospedale universitario di Berna, dove rispondono a questionari sulla loro funzione sessuale e dove danno un campione di sangue per valutare i livelli sierici di testosterone e il geneticamente determinato sottotipo di recettore degli androgeni.

I ricercatori ritengono che livelli di androgeni più bassi e/o ripetizioni CAG più lunghe nel gene del recettore degli androgeni siano correlati a punteggi di libido più bassi nelle donne sane di mezza età.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

È noto che con l'aumentare dell'età il desiderio sessuale diminuisce nelle donne. Si stanno discutendo molteplici fattori per avere un'influenza su questo argomento, come fattori culturali, individuali e biologici. Si ritiene che la diminuzione dei livelli di ormoni sessuali e in particolare degli androgeni abbia un'influenza, quindi molte donne traggono beneficio da una terapia sostitutiva del testosterone. Eppure il solo calo dei livelli di androgeni con l'avanzare dell'età non può spiegare completamente la perdita della libido.

Un possibile ulteriore fattore potrebbe essere il recettore degli androgeni: è noto che l'effetto dell'androgeno nelle sue cellule bersaglio dipende dalla funzionalità del recettore degli androgeni. Questa funzionalità è geneticamente determinata dal polimorfismo del gene del recettore degli androgeni: nel gene è presente una sequenza con un numero variabile di ripetizioni CAG. Questa ripetizione CAG codifica per un tratto di poliglutammina nel recettore degli androgeni che è responsabile del legame delle proteine ​​coattivatrici. Migliore è il legame di queste proteine ​​co-attivatrici al recettore degli androgeni, migliore è l'attività trascrizionale di quest'ultimo. Precedenti studi hanno dimostrato che più lunga è la CAG-Repeat, più debole è il legame delle proteine ​​co-attivatrici, minore è la funzionalità del recettore e quindi minori sono gli effetti dell'androgeno sulla cellula bersaglio. Date queste circostanze lo stesso livello di androgeni può avere effetti diversi in due individui.

Obbiettivo

In questo studio pilota, i ricercatori vorrebbero correlare i livelli sierici di testosterone, la funzionalità del recettore degli androgeni e la libido in 45 donne di mezza età sane ed eterosessuali.

Metodi

45 donne sane di mezza età vengono reclutate e invitate a venire all'ospedale universitario di Berna. Qui risponderanno a questionari standardizzati sulla loro funzione sessuale e libido e forniranno un campione di sangue per misurare tutti i parametri rilevanti (digiuno, donne in premenopausa: 1.-5. giorno del ciclo): Testosterone totale, SHBG, Estrogeni, DHEAS, FSH, LH, ripetizioni CAG del gene del recettore degli androgeni, TSH, fT3, fT4, Prolattina, Ferritina, CRP, Emoglobina.

Uno statistico valuterà quindi i dati raccolti. Non sono previsti interventi.

I seguenti collaboratori stanno fornendo supporto per questo studio: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Germania, e il Dr. med. Stefan Schmid, Rheinfelden, Svizzera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010 Bern
        • Dep. of gynaecological Endocrinology and reproduction medicine, Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Bern University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un campione comunitario di 45 donne eterosessuali sane, di età compresa tra 45 e 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Salutare
  • Eterosessuale
  • 45-65 anni
  • Consenso informato scritto
  • Vivere da almeno 1 anno in una relazione
  • Pronto a rispondere a questionari sulla loro funzione sessuale
  • Pronto a dare un campione di sangue
  • Di lingua tedesca

Criteri di esclusione

  • Malattie gravi come Cancro, Morbo di Parkinson, Sclerosi Multipla, Diabete mellito
  • L'abuso sessuale nella storia personale
  • Disfunzione tiroidea
  • Abuso di sostanze (>1 pacchetto/sigarette al giorno, alcool, droghe)
  • Le malattie psichiatriche nella storia personale
  • Evento di vita stressante acuto
  • Libido che colpisce malattie come dispareunia, vaginismo, disturbi dell'orgasmo, incontinenza urinaria
  • Farmaci con le seguenti sostanze nelle ultime 8 settimane prima del giorno della visita:
  • Corticoidi sistemici
  • Farmaci per la pressione sanguigna con beta-bloccanti, spironolattone, diuretici tiazidici
  • Farmaci psicotropi come antidepressivi, benzodiazepine, antiepilettici, antipsicotici (1a generazione)
  • Analgetici oppioidi
  • Contraccettivi ormonali
  • Farmaci che stimolano la libido come gli androgeni (testosterone, deidroepiandrostendionsolfato, diidrotestosterone e inibitori della PDE5
  • Antiandrogeni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti i partecipanti allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
2 sottopunteggi dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI): soddisfazione e desiderio
Lasso di tempo: 1 Giorno di visita
1 Giorno di visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri 4 punteggi secondari della FSFI: eccitazione, lubrificazione, orgasmo e dolore
Lasso di tempo: 1 Giorno di visita
1 Giorno di visita
CAG-ripetizioni del gene del recettore degli androgeni
Lasso di tempo: 1 Giorno di visita
1 Giorno di visita
Livelli sierici di testosterone
Lasso di tempo: 1 Giorno di visita
1 Giorno di visita
Punteggio di androgenità
Lasso di tempo: 1 Giorno di visita
Calcolato dall'indice specifico di genere dei livelli sierici di testosterone, ripetizioni CAG e punteggi della libido
1 Giorno di visita
Altre influenze sulla libido nelle donne di mezza età
Lasso di tempo: 1 Giorno di visita
1 Giorno di visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Petra Stute, PD Dr. med., Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Insel University Hospital Bern, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

6 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 087/13

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