テキスト メッセージによるリマインダーは、乳房スクリーニングの利用を改善するための効果的な介入ですか?
ヒリンドンのロンドン自治区に住んでいる一般的な女性による乳房スクリーニングの利用を改善するためのテキストメッセージリマインダーの有効性と有効性を調査するランダム化比較試験
乳がんは、英国で最も一般的ながんであり、がんによる死亡の 3 番目に多い原因です。 乳がん検診は、発生の初期段階で乳がんを検出することができ、この時期はより簡単に治療できます。 残念なことに、多くの患者はスクリーニングに参加せず、これらの女性に発行された調査では、予約を逃した主な理由として一貫して「物忘れ」が報告されています. 電話によるリマインダーと郵便によるリマインダーの両方が欠席を減らすことが示されていますが、これらは時間と費用がかかります。
携帯電話は、医療従事者と患者の間のコミュニケーション ツールとしてますます人気が高まっており、リマインダーを配信するための安価なソリューションを提供する可能性があります。 テキスト メッセージによるリマインダーは、ヘルスケアの他の分野で予約を逃すことを防ぐことができました。同じことが乳房スクリーニングにも当てはまる可能性があります。
捜査官は、これが事実であるかどうかを確認するために裁判を行っています。
この裁判では、捜査官は何人かの女性に予約を知らせるテキスト メッセージを送信し、他の女性には予約の通知を送信しません。 次に、調査員は、乳房スクリーニングの予約に行った各グループの女性の数を比較します.
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、英国で最も一般的な単一のがんであり、すべてのがん発生率の 16% とすべてのがんによる死亡の 7% を占めています。 幸いなことに、この悪性腫瘍の自然な進行は、良性および悪性の乳房疾患の早期発見と治療を可能にするマンモグラフィ スクリーニング技術によって有益に変えることができます。 ただし、スクリーニング プログラムの成功は、スクリーニング テスト自体の分析特異性と感度だけでなく、「リスクのある」集団を引き付ける能力にも依存します。 英国では、National Health Service Breast Screening Program が 3 年ごとに招待人口の約 4 分の 3 を集めています。 前回のスクリーニング ラウンド (2007 ～ 2010 年) では、1 つの地域を除くすべての地域で、3 年間に 75% 以上のカバレッジが報告されました。ロンドンは例外で、地域のカバー率は 69% でした。 ロンドンは一貫して国家目標を達成できていません。
予約を逃すことは、医療提供の非効率性の主な原因であり、診察を受けていない患者に臨床的に悪影響を及ぼし、医療サービスにかなりの金銭的コストがかかります。 乳がん検診プログラムの将来の成功を確実にするためには、手の届きにくい集団の取り込みを改善するための戦略を開発することが不可欠です。 調査によると、テキスト メッセージで予約リマインダーを受信すると、他の医療分野での利用率が向上することが示されています。乳房スクリーニングについても同じことが言えます。
主な目的: ヒリンドンのロンドン自治区で、テキスト メッセージのリマインダーが「治療の意図」に基づいて女性による乳房スクリーニングの利用を大幅に改善できるかどうかを立証すること。
第 2 の目的: テキスト メッセージによるリマインダーが、恵まれない地域に住む女性や、黒人やマイノリティの民族的背景を持つ女性など、届きにくい患者による乳房スクリーニング プログラムの利用を改善するための効果的な介入であるかどうかを評価すること。
方法論: ヒリンドンのロンドン自治区に住む一般的な女性 (47 ～ 53 歳の女性) に、最初の乳房検診の予約の 48 時間前にテキスト メッセージの予約リマインダーを送信することの有効性、有効性、および許容性を評価する単一盲検ランダム化比較試験. 乳房スクリーニング、インプラント、または両側乳房切除術の既往のない 2,239 人の女性が研究に含まれ、対照群 (n= 1,118) または介入群 (n= 1,121) に 1:1 の比率でランダムに割り当てられました。 コントロール グループの女性はスクリーニングに招待されましたが、予約のリマインダーを受け取りませんでしたが、介入グループの女性は 48 時間前にテキスト メッセージによるリマインダーを受け取りました。 すべての女性は、ウェスト オブ ロンドン乳房スクリーニング サービスからの招待状とともに、研究に関する情報レターを受け取りました。これには、患者の「オプトアウト」リクエスト フォームが含まれていました。 患者は、テキスト メッセージのリマインダーを受け取るかどうかを知らされませんでした。 iPlato Patient Care Messaging は、テキスト メッセージによるリマインダーの配信に使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London
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Hammersmith、London、イギリス、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ヒリンドンのロンドン自治区に住んでいて、乳房の病気や悪性腫瘍の病歴がなく、最初の乳房スクリーニングに招待された47〜53歳の女性が、試験に参加する資格がありました.
除外基準:
乳房疾患、悪性腫瘍、両側乳房切除術、または乳房スクリーニングの既往歴がある 54 歳以上の女性は、試験に参加する資格がありませんでした。 非日常的な予定、男性の予定、および自己紹介も含める資格がありませんでした.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：テキスト メッセージなし リマインダー (コントロール) アーム
コントロール アームでは、ロンドン西部の標準乳房スクリーニング プロトコルに従って患者を乳房スクリーニングに招待します (つまり、
テキスト メッセージの予定リマインダーなし)。
このグループでの乳房スクリーニングの利用率は、テキスト メッセージ リマインダー グループと比較して、有意差をテストします。
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実験的：テキスト メッセージ リマインダー アーム
この試験群に無作為に割り付けられた患者には、48 時間前に乳房スクリーニングの予約の時間、日付、場所を知らせるテキスト メッセージが送信されます。
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非臨床/管理。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房スクリーニングへの出席
時間枠：テキスト メッセージは予約の 48 時間前に送信され、出席は予約日の 60 日後に評価されました。
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コントロールで乳房スクリーニングに参加した女性の数 (テキスト メッセージによるリマインダーなし) と、介入に参加した女性の数 (予約の 48 時間前にテキスト メッセージによるリマインダー) の比較。
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テキスト メッセージは予約の 48 時間前に送信され、出席は予約日の 60 日後に評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイル普及率
時間枠：テキストリマインダーが送信された時点（つまり、予約の48時間前）に、介入グループの患者のモバイル記録の精度が評価されました。対照群のチェックも同時に行った。
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GP 臨床システムで有効な携帯電話番号を持つ女性の数
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テキストリマインダーが送信された時点（つまり、予約の48時間前）に、介入グループの患者のモバイル記録の精度が評価されました。対照群のチェックも同時に行った。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ellis Friedman, FFPH、London Borough of Sutton
- スタディチェア：Heema Shukla, PhD、Public Health England
- スタディチェア：Deborah Cunningham, MBBS、Imperial College Healthcare NHS Trust
- 主任研究者：Robert S Kerrison, BSc、Imperial College Healthcare NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (その他の識別子：NRES Committe East Midlands - Derby)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房スクリーニングの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了