Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er SMS-påmindelser en effektiv intervention til at forbedre optagelsen af ​​brystscreening?

11. marts 2021 opdateret af: Imperial College Healthcare NHS Trust

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten og effektiviteten af ​​SMS-påmindelser for at forbedre optagelsen af ​​brystscreening af udbredte kvinder, der bor i London Borough of Hillingdon

Brystkræft er den mest almindelige kræftsygdom og den tredje hyppigste årsag til kræftdødsfald i Det Forenede Kongerige. Brystscreening er i stand til at opdage brystkræft i de tidlige stadier af udviklingen, i hvilken tid det er lettere at behandle. Desværre deltager mange patienter ikke i screening, og undersøgelser udstedt til disse kvinder rapporterer konsekvent "glemsomhed" som den primære årsag til at gå glip af aftalen. Både telefon- og postpåmindelser har vist sig at reducere udeblivelse, men disse er tidskrævende og dyre.

Mobiltelefoner bliver et stadig mere populært værktøj til kommunikation mellem sundhedspersonale og patienter, som kan tilbyde en billig løsning til at levere påmindelser. SMS-påmindelser har været i stand til at forhindre ubesvarede aftaler i andre områder af sundhedsvæsenet, og det samme kan være tilfældet for brystscreening.

Efterforskerne er i gang med en retssag for at bekræfte, om dette er tilfældet eller ej.

I denne retssag vil efterforskerne sende nogle kvinder en sms for at minde dem om deres aftale, og andre kvinder ingen påmindelse om deres aftale. Efterforskerne vil derefter sammenligne antallet af kvinder i hver gruppe, der gik til deres brystscreeningsaftale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftsygdom i Det Forenede Kongerige og tegner sig for 16 % af alle kræfttilfælde og 7 % af alle kræftdødsfald. Heldigvis kan den naturlige udvikling af denne malignitet med fordel ændres gennem mammografiske screeningsteknikker, som muliggør tidlig påvisning og behandling af godartede og ondartede brystsygdomme. Men succesen med screeningsprogrammer afhænger ikke kun af den analytiske specificitet og følsomhed af selve screeningstesten, men også dens evne til at tiltrække den "udsatte" befolkning. I Det Forenede Kongerige tiltrækker National Health Service Breast Screening Program omkring tre fjerdedele af den inviterede befolkning hvert tredje år. I den sidste screeningsrunde (2007-2010) rapporterede alle på nær én region en treårig dækning på mere end 75 %; London var undtagelsen med en regional dækning på 69 %. London formår konsekvent ikke at nå det nationale mål.

Udeblevne aftaler er en primær årsag til ineffektivitet i leveringen af ​​sundhedsydelser, med negative kliniske konsekvenser for den ikke-behandlede patient og betydelige økonomiske omkostninger for sundhedsvæsenet. For at sikre den fremtidige succes for brystscreeningsprogrammet er det bydende nødvendigt, at strategier til forbedring af optagelsen af ​​svært tilgængelige befolkninger udvikles. Forskning har vist, at modtagelsen af ​​en påmindelse om aftale via sms har været en succes med at forbedre optagelsen på andre områder af sundhedsvæsenet; det samme kan være tilfældet for brystscreening.

Primært mål: At fastslå, om sms-påmindelser i væsentlig grad kan forbedre optagelsen af ​​brystscreening hos kvinder på en "intention-to-treat"-basis i London Borough of Hillingdon.

Sekundært mål: At evaluere, om SMS-påmindelser er en effektiv intervention til at forbedre optagelsen af ​​brystscreeningsprogrammet af svært tilgængelige patienter, såsom kvinder, der bor i udsatte områder, og dem med sort og etnisk minoritetsbaggrund.

Metode: Et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten, virkningen og acceptablen af ​​at sende en sms-påmindelse om aftaler til udbredte kvinder (kvinder i alderen 47-53 år), der bor i London Borough of Hillingdon 48 timer før deres første brystscreeningsaftale. . 2.239 kvinder uden en historie med brystscreening, implantat eller bilateral mastektomi blev inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt fordelt i et 1:1-forhold til enten kontrolgruppen (n= 1.118) eller interventionsgruppen (n= 1.121). Kvinder i kontrolgruppen blev inviteret til screening, men modtog ingen påmindelse om deres aftale, mens kvinder i interventionsgruppen modtog en sms-påmindelse 48 timer i forvejen. Alle kvinder modtog et informationsbrev om undersøgelsen med deres invitation fra West of London Breast Screening Service, som indeholdt en patientanmodningsformular til "opt-out". Patienterne fik ikke at vide, om de ville modtage en SMS-påmindelse eller ej. iPlato Patient Care Messaging blev brugt til at levere SMS-påmindelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

47 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 47-53 år, der blev inviteret til deres første brystscreening, uden en historie med brystsygdom eller malignitet, bor i London Borough of Hillingdon, var berettiget til at blive inkluderet i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med en anamnese med brystsygdom, malignitet, bilateral mastektomi eller brystscreening i alderen over 54 år var ikke berettiget til at blive inkluderet i forsøget. Ikke-rutinemæssige aftaler, mandlige aftaler og selvhenvisninger var heller ikke berettiget til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen SMS-påmindelse (kontrol) Tilkobling
Kontrolarm, hvor patienter inviteres til brystscreening i henhold til standard West of London Breast Screening Protocol (dvs. uden en sms-påmindelse om aftale). Optagelsen af ​​brystscreening i denne gruppe vil blive sammenlignet med SMS-påmindelsesgruppen for at teste for signifikante forskelle.
Eksperimentel: SMS-påmindelse Arm
Patienter, der tilfældigt er allokeret til denne del af undersøgelsen, vil få tilsendt en sms, der minder dem om tidspunkt, dato og sted for deres brystscreeningsaftale 48 timer i forvejen.
Ikke-klinisk/administrativ.
Andre navne:
  • iPlato Patient Care Messaging vil blive brugt til at sende SMS-påmindelsen til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse ved brystscreening
Tidsramme: Sms'en blev sendt 48 timer før aftalen, fremmødet blev vurderet 60 dage efter aftaledatoen.
Antal kvinder, der deltager i brystscreening i kontrollen (ingen sms-påmindelse) sammenlignet med antallet af kvinder, der deltager i interventionen (sms-påmindelse 48 timer før aftale).
Sms'en blev sendt 48 timer før aftalen, fremmødet blev vurderet 60 dage efter aftaledatoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobil udbredelse
Tidsramme: Nøjagtigheden af ​​patientmobiljournaler blev vurderet for interventionsgruppen på det tidspunkt, hvor SMS-påmindelsen blev sendt (dvs. 48 timer før aftalen). En kontrol for kontrolgruppen blev udført samtidig.
Antal kvinder med et gyldigt mobiltelefonnummer på det praktiserende kliniske system
Nøjagtigheden af ​​patientmobiljournaler blev vurderet for interventionsgruppen på det tidspunkt, hvor SMS-påmindelsen blev sendt (dvs. 48 timer før aftalen). En kontrol for kontrolgruppen blev udført samtidig.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
  • Studiestol: Heema Shukla, PhD, Public Health England
  • Studiestol: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Ledende efterforsker: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7114/P21R
  • 12/EM/0418 (Anden identifikator: NRES Committe East Midlands - Derby)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystscreening

Abonner