- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01977599
Er SMS-påmindelser en effektiv intervention til at forbedre optagelsen af brystscreening?
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten og effektiviteten af SMS-påmindelser for at forbedre optagelsen af brystscreening af udbredte kvinder, der bor i London Borough of Hillingdon
Brystkræft er den mest almindelige kræftsygdom og den tredje hyppigste årsag til kræftdødsfald i Det Forenede Kongerige. Brystscreening er i stand til at opdage brystkræft i de tidlige stadier af udviklingen, i hvilken tid det er lettere at behandle. Desværre deltager mange patienter ikke i screening, og undersøgelser udstedt til disse kvinder rapporterer konsekvent "glemsomhed" som den primære årsag til at gå glip af aftalen. Både telefon- og postpåmindelser har vist sig at reducere udeblivelse, men disse er tidskrævende og dyre.
Mobiltelefoner bliver et stadig mere populært værktøj til kommunikation mellem sundhedspersonale og patienter, som kan tilbyde en billig løsning til at levere påmindelser. SMS-påmindelser har været i stand til at forhindre ubesvarede aftaler i andre områder af sundhedsvæsenet, og det samme kan være tilfældet for brystscreening.
Efterforskerne er i gang med en retssag for at bekræfte, om dette er tilfældet eller ej.
I denne retssag vil efterforskerne sende nogle kvinder en sms for at minde dem om deres aftale, og andre kvinder ingen påmindelse om deres aftale. Efterforskerne vil derefter sammenligne antallet af kvinder i hver gruppe, der gik til deres brystscreeningsaftale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige kræftsygdom i Det Forenede Kongerige og tegner sig for 16 % af alle kræfttilfælde og 7 % af alle kræftdødsfald. Heldigvis kan den naturlige udvikling af denne malignitet med fordel ændres gennem mammografiske screeningsteknikker, som muliggør tidlig påvisning og behandling af godartede og ondartede brystsygdomme. Men succesen med screeningsprogrammer afhænger ikke kun af den analytiske specificitet og følsomhed af selve screeningstesten, men også dens evne til at tiltrække den "udsatte" befolkning. I Det Forenede Kongerige tiltrækker National Health Service Breast Screening Program omkring tre fjerdedele af den inviterede befolkning hvert tredje år. I den sidste screeningsrunde (2007-2010) rapporterede alle på nær én region en treårig dækning på mere end 75 %; London var undtagelsen med en regional dækning på 69 %. London formår konsekvent ikke at nå det nationale mål.
Udeblevne aftaler er en primær årsag til ineffektivitet i leveringen af sundhedsydelser, med negative kliniske konsekvenser for den ikke-behandlede patient og betydelige økonomiske omkostninger for sundhedsvæsenet. For at sikre den fremtidige succes for brystscreeningsprogrammet er det bydende nødvendigt, at strategier til forbedring af optagelsen af svært tilgængelige befolkninger udvikles. Forskning har vist, at modtagelsen af en påmindelse om aftale via sms har været en succes med at forbedre optagelsen på andre områder af sundhedsvæsenet; det samme kan være tilfældet for brystscreening.
Primært mål: At fastslå, om sms-påmindelser i væsentlig grad kan forbedre optagelsen af brystscreening hos kvinder på en "intention-to-treat"-basis i London Borough of Hillingdon.
Sekundært mål: At evaluere, om SMS-påmindelser er en effektiv intervention til at forbedre optagelsen af brystscreeningsprogrammet af svært tilgængelige patienter, såsom kvinder, der bor i udsatte områder, og dem med sort og etnisk minoritetsbaggrund.
Metode: Et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten, virkningen og acceptablen af at sende en sms-påmindelse om aftaler til udbredte kvinder (kvinder i alderen 47-53 år), der bor i London Borough of Hillingdon 48 timer før deres første brystscreeningsaftale. . 2.239 kvinder uden en historie med brystscreening, implantat eller bilateral mastektomi blev inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt fordelt i et 1:1-forhold til enten kontrolgruppen (n= 1.118) eller interventionsgruppen (n= 1.121). Kvinder i kontrolgruppen blev inviteret til screening, men modtog ingen påmindelse om deres aftale, mens kvinder i interventionsgruppen modtog en sms-påmindelse 48 timer i forvejen. Alle kvinder modtog et informationsbrev om undersøgelsen med deres invitation fra West of London Breast Screening Service, som indeholdt en patientanmodningsformular til "opt-out". Patienterne fik ikke at vide, om de ville modtage en SMS-påmindelse eller ej. iPlato Patient Care Messaging blev brugt til at levere SMS-påmindelserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
London
-
Hammersmith, London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder i alderen 47-53 år, der blev inviteret til deres første brystscreening, uden en historie med brystsygdom eller malignitet, bor i London Borough of Hillingdon, var berettiget til at blive inkluderet i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
Kvinder med en anamnese med brystsygdom, malignitet, bilateral mastektomi eller brystscreening i alderen over 54 år var ikke berettiget til at blive inkluderet i forsøget. Ikke-rutinemæssige aftaler, mandlige aftaler og selvhenvisninger var heller ikke berettiget til inklusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen SMS-påmindelse (kontrol) Tilkobling
Kontrolarm, hvor patienter inviteres til brystscreening i henhold til standard West of London Breast Screening Protocol (dvs.
uden en sms-påmindelse om aftale).
Optagelsen af brystscreening i denne gruppe vil blive sammenlignet med SMS-påmindelsesgruppen for at teste for signifikante forskelle.
|
|
|
Eksperimentel: SMS-påmindelse Arm
Patienter, der tilfældigt er allokeret til denne del af undersøgelsen, vil få tilsendt en sms, der minder dem om tidspunkt, dato og sted for deres brystscreeningsaftale 48 timer i forvejen.
|
Ikke-klinisk/administrativ.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse ved brystscreening
Tidsramme: Sms'en blev sendt 48 timer før aftalen, fremmødet blev vurderet 60 dage efter aftaledatoen.
|
Antal kvinder, der deltager i brystscreening i kontrollen (ingen sms-påmindelse) sammenlignet med antallet af kvinder, der deltager i interventionen (sms-påmindelse 48 timer før aftale).
|
Sms'en blev sendt 48 timer før aftalen, fremmødet blev vurderet 60 dage efter aftaledatoen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobil udbredelse
Tidsramme: Nøjagtigheden af patientmobiljournaler blev vurderet for interventionsgruppen på det tidspunkt, hvor SMS-påmindelsen blev sendt (dvs. 48 timer før aftalen). En kontrol for kontrolgruppen blev udført samtidig.
|
Antal kvinder med et gyldigt mobiltelefonnummer på det praktiserende kliniske system
|
Nøjagtigheden af patientmobiljournaler blev vurderet for interventionsgruppen på det tidspunkt, hvor SMS-påmindelsen blev sendt (dvs. 48 timer før aftalen). En kontrol for kontrolgruppen blev udført samtidig.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Studiestol: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Studiestol: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Ledende efterforsker: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Anden identifikator: NRES Committe East Midlands - Derby)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystscreening
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsAfsluttet
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater