- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01977599
Os lembretes de mensagens de texto são uma intervenção eficaz para melhorar a aceitação do rastreamento mamário?
Um estudo randomizado controlado investigando a eficácia e eficácia de lembretes de mensagens de texto para melhorar a adesão ao exame de mama por mulheres prevalentes que vivem no bairro londrino de Hillingdon
O câncer de mama é o câncer mais comum e a terceira principal causa de mortes por câncer no Reino Unido. O rastreio mamário é capaz de detetar o cancro da mama nas fases iniciais do desenvolvimento, período durante o qual é mais facilmente tratável. Infelizmente, muitas pacientes não comparecem à triagem, e as pesquisas feitas para essas mulheres relatam consistentemente o "esquecimento" como o principal motivo para faltar à consulta. Ambos os lembretes telefônicos e lembretes postais demonstraram reduzir o não comparecimento, no entanto, consomem tempo e são caros.
Os telefones celulares estão se tornando uma ferramenta cada vez mais popular para comunicação entre profissionais de saúde e pacientes, o que pode oferecer uma solução barata para a entrega de lembretes. Os lembretes de mensagens de texto têm sido capazes de evitar consultas perdidas em outras áreas da saúde, e o mesmo pode ser verdade para a triagem de mama.
Os investigadores estão conduzindo um julgamento para confirmar se este é o caso ou não.
Neste estudo, os investigadores enviarão a algumas mulheres uma mensagem de texto para lembrá-las de sua consulta e outras mulheres nenhum lembrete de sua consulta. Os investigadores irão então comparar o número de mulheres em cada grupo que foram à consulta de rastreio da mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais comum no Reino Unido, representando 16% de todas as incidências de câncer e 7% de todas as mortes por câncer. Felizmente, a progressão natural dessa malignidade pode ser alterada de forma benéfica por meio de técnicas de rastreamento mamográfico, que permitem a detecção precoce e o tratamento de doenças benignas e malignas da mama. No entanto, o sucesso dos programas de rastreamento depende não apenas da especificidade analítica e da sensibilidade do próprio teste de rastreamento, mas também de sua capacidade de atrair a população "em risco". No Reino Unido, o National Health Service Breast Screening Program atrai cerca de três quartos da população convidada a cada três anos. Na última rodada de triagem (2007-2010), todas as regiões, exceto uma, relataram uma cobertura trienal de mais de 75%; Londres foi a exceção, relatando uma cobertura regional de 69%. Londres falha consistentemente em atingir a meta nacional.
As faltas às consultas são a principal causa de ineficiência na prestação de cuidados de saúde, com implicações clínicas adversas para o paciente que não comparece e custos monetários substanciais para o serviço de saúde. Para garantir o sucesso futuro do programa de rastreio da mama, é imperativo que sejam desenvolvidas estratégias para melhorar a aceitação de populações de difícil acesso. A pesquisa demonstrou que receber um lembrete de compromisso por mensagem de texto foi bem-sucedido em melhorar a aceitação em outras áreas da saúde; o mesmo pode ser verdade para a triagem de mama.
Objetivo principal: estabelecer se lembretes de mensagens de texto podem melhorar significativamente a aceitação do rastreamento mamário por mulheres com base na "intenção de tratar" no bairro londrino de Hillingdon.
Objetivo secundário: Avaliar se lembretes de mensagens de texto são uma intervenção eficaz para melhorar a aceitação do programa de triagem de mama por pacientes de difícil acesso, como mulheres que vivem em áreas carentes e aquelas de etnia negra e minoritária.
Metodologia: Um único estudo randomizado controlado cego avaliando a eficácia, eficácia e aceitabilidade do envio de um lembrete de consulta por mensagem de texto para mulheres predominantes (mulheres com idade entre 47 e 53 anos) que vivem no bairro londrino de Hillingdon 48 horas antes de sua primeira consulta de triagem mamária . 2.239 mulheres sem histórico de triagem mamária, implante ou mastectomia bilateral foram incluídas no estudo e designadas aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo controle (n= 1.118) ou o grupo de intervenção (n= 1.121). As mulheres do grupo controle foram convidadas para a triagem, mas não receberam nenhum lembrete sobre a consulta, enquanto as mulheres do grupo intervenção receberam um lembrete por mensagem de texto com 48 horas de antecedência. Todas as mulheres receberam uma carta informativa sobre o estudo com seu convite do West of London Breast Screening Service, que incluía um formulário de solicitação de "opt-out" do paciente. Os pacientes não foram informados se receberiam um lembrete por mensagem de texto ou não. O iPlato Patient Care Messaging foi usado para enviar os lembretes por mensagem de texto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London
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Hammersmith, London, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com idades entre 47 e 53 anos, convidadas para o primeiro exame de mama, sem histórico de doença ou malignidade da mama, residentes no bairro londrino de Hillingdon, foram elegíveis para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
Mulheres com histórico de doença mamária, malignidade, mastectomia bilateral ou triagem mamária, com idade superior a 54 anos, não foram elegíveis para inclusão no estudo. Consultas não rotineiras, consultas masculinas e autoencaminhamento também não foram elegíveis para inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem Arma de Lembrete de Mensagem de Texto (Controle)
Braço de controle, no qual as pacientes são convidadas para a triagem de mama de acordo com o Protocolo padrão de triagem de mama da West of London (ou seja,
sem um lembrete de compromisso por mensagem de texto).
A adesão ao rastreio mamário neste grupo será comparada com o grupo de lembrete de mensagem de texto para testar diferenças significativas.
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Experimental: Braço de lembrete de mensagem de texto
Os pacientes alocados aleatoriamente para este braço do estudo receberão uma mensagem de texto lembrando-os da hora, data e local de sua consulta de triagem de mama com 48 horas de antecedência.
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Não clínico/administrativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença na Triagem Mamária
Prazo: A mensagem de texto foi enviada 48 horas antes da consulta, a assiduidade foi avaliada 60 dias após a data da consulta.
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Número de mulheres que participaram do rastreamento mamário no controle (sem lembrete de mensagem de texto) em comparação com o número de mulheres que participaram da intervenção (lembrete de mensagem de texto 48 horas antes da consulta).
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A mensagem de texto foi enviada 48 horas antes da consulta, a assiduidade foi avaliada 60 dias após a data da consulta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência móvel
Prazo: A precisão dos registros móveis do paciente foi avaliada para o grupo de intervenção no momento em que o lembrete de texto foi enviado (ou seja, 48 horas antes da consulta). Uma verificação para o grupo de controle foi realizada ao mesmo tempo.
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Número de mulheres com número de telemóvel válido no GP Clinical System
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A precisão dos registros móveis do paciente foi avaliada para o grupo de intervenção no momento em que o lembrete de texto foi enviado (ou seja, 48 horas antes da consulta). Uma verificação para o grupo de controle foi realizada ao mesmo tempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Cadeira de estudo: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Cadeira de estudo: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Investigador principal: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Outro identificador: NRES Committe East Midlands - Derby)
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