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Os lembretes de mensagens de texto são uma intervenção eficaz para melhorar a aceitação do rastreamento mamário?

11 de março de 2021 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust

Um estudo randomizado controlado investigando a eficácia e eficácia de lembretes de mensagens de texto para melhorar a adesão ao exame de mama por mulheres prevalentes que vivem no bairro londrino de Hillingdon

O câncer de mama é o câncer mais comum e a terceira principal causa de mortes por câncer no Reino Unido. O rastreio mamário é capaz de detetar o cancro da mama nas fases iniciais do desenvolvimento, período durante o qual é mais facilmente tratável. Infelizmente, muitas pacientes não comparecem à triagem, e as pesquisas feitas para essas mulheres relatam consistentemente o "esquecimento" como o principal motivo para faltar à consulta. Ambos os lembretes telefônicos e lembretes postais demonstraram reduzir o não comparecimento, no entanto, consomem tempo e são caros.

Os telefones celulares estão se tornando uma ferramenta cada vez mais popular para comunicação entre profissionais de saúde e pacientes, o que pode oferecer uma solução barata para a entrega de lembretes. Os lembretes de mensagens de texto têm sido capazes de evitar consultas perdidas em outras áreas da saúde, e o mesmo pode ser verdade para a triagem de mama.

Os investigadores estão conduzindo um julgamento para confirmar se este é o caso ou não.

Neste estudo, os investigadores enviarão a algumas mulheres uma mensagem de texto para lembrá-las de sua consulta e outras mulheres nenhum lembrete de sua consulta. Os investigadores irão então comparar o número de mulheres em cada grupo que foram à consulta de rastreio da mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama é o câncer mais comum no Reino Unido, representando 16% de todas as incidências de câncer e 7% de todas as mortes por câncer. Felizmente, a progressão natural dessa malignidade pode ser alterada de forma benéfica por meio de técnicas de rastreamento mamográfico, que permitem a detecção precoce e o tratamento de doenças benignas e malignas da mama. No entanto, o sucesso dos programas de rastreamento depende não apenas da especificidade analítica e da sensibilidade do próprio teste de rastreamento, mas também de sua capacidade de atrair a população "em risco". No Reino Unido, o National Health Service Breast Screening Program atrai cerca de três quartos da população convidada a cada três anos. Na última rodada de triagem (2007-2010), todas as regiões, exceto uma, relataram uma cobertura trienal de mais de 75%; Londres foi a exceção, relatando uma cobertura regional de 69%. Londres falha consistentemente em atingir a meta nacional.

As faltas às consultas são a principal causa de ineficiência na prestação de cuidados de saúde, com implicações clínicas adversas para o paciente que não comparece e custos monetários substanciais para o serviço de saúde. Para garantir o sucesso futuro do programa de rastreio da mama, é imperativo que sejam desenvolvidas estratégias para melhorar a aceitação de populações de difícil acesso. A pesquisa demonstrou que receber um lembrete de compromisso por mensagem de texto foi bem-sucedido em melhorar a aceitação em outras áreas da saúde; o mesmo pode ser verdade para a triagem de mama.

Objetivo principal: estabelecer se lembretes de mensagens de texto podem melhorar significativamente a aceitação do rastreamento mamário por mulheres com base na "intenção de tratar" no bairro londrino de Hillingdon.

Objetivo secundário: Avaliar se lembretes de mensagens de texto são uma intervenção eficaz para melhorar a aceitação do programa de triagem de mama por pacientes de difícil acesso, como mulheres que vivem em áreas carentes e aquelas de etnia negra e minoritária.

Metodologia: Um único estudo randomizado controlado cego avaliando a eficácia, eficácia e aceitabilidade do envio de um lembrete de consulta por mensagem de texto para mulheres predominantes (mulheres com idade entre 47 e 53 anos) que vivem no bairro londrino de Hillingdon 48 horas antes de sua primeira consulta de triagem mamária . 2.239 mulheres sem histórico de triagem mamária, implante ou mastectomia bilateral foram incluídas no estudo e designadas aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo controle (n= 1.118) ou o grupo de intervenção (n= 1.121). As mulheres do grupo controle foram convidadas para a triagem, mas não receberam nenhum lembrete sobre a consulta, enquanto as mulheres do grupo intervenção receberam um lembrete por mensagem de texto com 48 horas de antecedência. Todas as mulheres receberam uma carta informativa sobre o estudo com seu convite do West of London Breast Screening Service, que incluía um formulário de solicitação de "opt-out" do paciente. Os pacientes não foram informados se receberiam um lembrete por mensagem de texto ou não. O iPlato Patient Care Messaging foi usado para enviar os lembretes por mensagem de texto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • London
      • Hammersmith, London, Reino Unido, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

47 anos a 53 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres com idades entre 47 e 53 anos, convidadas para o primeiro exame de mama, sem histórico de doença ou malignidade da mama, residentes no bairro londrino de Hillingdon, foram elegíveis para inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

Mulheres com histórico de doença mamária, malignidade, mastectomia bilateral ou triagem mamária, com idade superior a 54 anos, não foram elegíveis para inclusão no estudo. Consultas não rotineiras, consultas masculinas e autoencaminhamento também não foram elegíveis para inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem Arma de Lembrete de Mensagem de Texto (Controle)
Braço de controle, no qual as pacientes são convidadas para a triagem de mama de acordo com o Protocolo padrão de triagem de mama da West of London (ou seja, sem um lembrete de compromisso por mensagem de texto). A adesão ao rastreio mamário neste grupo será comparada com o grupo de lembrete de mensagem de texto para testar diferenças significativas.
Experimental: Braço de lembrete de mensagem de texto
Os pacientes alocados aleatoriamente para este braço do estudo receberão uma mensagem de texto lembrando-os da hora, data e local de sua consulta de triagem de mama com 48 horas de antecedência.
Não clínico/administrativo.
Outros nomes:
  • O iPlato Patient Care Messaging será usado para enviar o lembrete de mensagem de texto ao paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença na Triagem Mamária
Prazo: A mensagem de texto foi enviada 48 horas antes da consulta, a assiduidade foi avaliada 60 dias após a data da consulta.
Número de mulheres que participaram do rastreamento mamário no controle (sem lembrete de mensagem de texto) em comparação com o número de mulheres que participaram da intervenção (lembrete de mensagem de texto 48 horas antes da consulta).
A mensagem de texto foi enviada 48 horas antes da consulta, a assiduidade foi avaliada 60 dias após a data da consulta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência móvel
Prazo: A precisão dos registros móveis do paciente foi avaliada para o grupo de intervenção no momento em que o lembrete de texto foi enviado (ou seja, 48 horas antes da consulta). Uma verificação para o grupo de controle foi realizada ao mesmo tempo.
Número de mulheres com número de telemóvel válido no GP Clinical System
A precisão dos registros móveis do paciente foi avaliada para o grupo de intervenção no momento em que o lembrete de texto foi enviado (ou seja, 48 horas antes da consulta). Uma verificação para o grupo de controle foi realizada ao mesmo tempo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
  • Cadeira de estudo: Heema Shukla, PhD, Public Health England
  • Cadeira de estudo: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Investigador principal: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7114/P21R
  • 12/EM/0418 (Outro identificador: NRES Committe East Midlands - Derby)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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