- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01977599
문자 메시지 알림은 유방 검진의 활용을 개선하기 위한 효과적인 개입입니까?
런던 힐링던 자치구에 거주하는 여성의 유방 검진 활용을 개선하기 위한 문자 메시지 알림의 효과 및 효과를 조사하는 무작위 통제 시험
유방암은 영국에서 가장 흔한 단일 암이며 암 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 유방 검진은 발달 초기 단계에서 유방암을 발견할 수 있으며, 이 기간 동안 더 쉽게 치료할 수 있습니다. 불행하게도 많은 환자들이 선별검사에 참석하지 않으며, 이 여성들에게 발행된 설문조사에서는 일관되게 "건망증"이 약속을 놓친 주된 이유라고 보고합니다. 전화 알림과 우편 알림 모두 결석을 줄이는 것으로 나타났지만 시간과 비용이 많이 듭니다.
휴대전화는 의료 전문가와 환자 간의 의사소통을 위한 점점 더 인기 있는 도구가 되고 있으며, 이는 미리 알림을 제공하는 저렴한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 문자 메시지 알림은 다른 의료 분야에서 약속을 놓치는 것을 방지할 수 있었으며 유방 검진에서도 마찬가지일 수 있습니다.
수사관들은 사실 여부를 확인하기 위해 재판을 진행하고 있다.
이 재판에서 수사관은 일부 여성에게 약속을 알리는 문자 메시지를 보내고 다른 여성은 약속을 알리지 않습니다. 그런 다음 조사관은 유방 검진 약속에 간 각 그룹의 여성 수를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 영국에서 가장 흔한 단일 암으로 모든 암 발병률의 16%, 모든 암 사망의 7%를 차지합니다. 다행히도 이 악성 종양의 자연적 진행은 양성 및 악성 유방 질환의 조기 발견 및 치료를 가능하게 하는 유방조영술 스크리닝 기술을 통해 유익하게 변화될 수 있습니다. 그러나 스크리닝 프로그램의 성공 여부는 스크리닝 테스트 자체의 분석적 특이성과 민감도뿐만 아니라 "위험에 처한" 모집단을 끌어들이는 능력에도 달려 있습니다. 영국에서는 National Health Service 유방 검진 프로그램이 3년마다 초대 인구의 약 4분의 3을 끌어들입니다. 마지막 스크리닝 라운드(2007-2010)에서 한 지역을 제외한 모든 지역에서 3년마다 75% 이상의 커버리지를 보고했습니다. 런던은 예외로 69%의 지역 커버리지를 보고했습니다. 런던은 지속적으로 국가 목표를 달성하지 못하고 있습니다.
약속을 놓친 것은 의료 제공의 비효율의 주요 원인이며, 참석하지 않는 환자에게 불리한 임상적 영향을 미치고 의료 서비스에 상당한 금전적 비용을 초래합니다. 유방 검진 프로그램의 향후 성공을 보장하기 위해서는 도달하기 어려운 인구의 섭취를 개선하기 위한 전략을 개발하는 것이 필수적입니다. 연구에 따르면 문자 메시지로 예약 알림을 받는 것이 다른 의료 분야의 활용도를 높이는 데 성공적이었습니다. 유방 검진도 마찬가지일 수 있습니다.
1차 목표: 문자 메시지 알림이 런던 힐링던 자치구에서 "치료 의도"를 기준으로 여성의 유방 검진을 크게 개선할 수 있는지 여부를 확인합니다.
2차 목표: 문자 메시지 알림이 낙후된 지역에 거주하는 여성, 흑인 및 소수 민족 배경을 가진 환자와 같이 접근하기 어려운 환자의 유방 검진 프로그램 활용을 개선하는 데 효과적인 중재인지 평가합니다.
방법론: 최초 유방 검진 예약 48시간 전에 London Borough of Hillingdon에 거주하는 만연 여성(47-53세 여성)에게 문자 메시지 예약 알림을 보내는 효과, 효능 및 수용 가능성을 평가하는 단일 맹검 무작위 대조 시험 . 유방 검진, 임플란트 또는 양쪽 유방 절제술의 병력이 없는 2,239명의 여성이 연구에 포함되었고 1:1 비율로 대조군(n=1,118) 또는 중재군(n=1,121)에 무작위로 배정되었습니다. 통제 그룹의 여성들은 스크리닝에 초대되었지만 약속에 대한 알림을 받지 못한 반면 개입 그룹의 여성들은 48시간 전에 문자 메시지 알림을 받았습니다. 모든 여성은 환자의 "거부" 요청 양식이 포함된 West of London Breast Screening Service의 초대와 함께 연구에 대한 정보 편지를 받았습니다. 환자에게 문자 메시지 알림을 받을지 여부를 알려주지 않았습니다. iPlato Patient Care Messaging은 문자 메시지 알림을 전달하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London
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Hammersmith, London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
47~53세의 여성으로 첫 번째 유방 검진을 받고 유방 질환이나 악성 병력이 없으며 London Borough of Hillingdon에 거주하는 여성이 시험에 포함될 자격이 있었습니다.
제외 기준:
54세 이상의 유방 질환, 악성 종양, 양측 유방 절제술 또는 유방 검진 병력이 있는 여성은 시험에 포함될 자격이 없습니다. 일상적이지 않은 약속, 남성 약속 및 자기 추천도 포함할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 문자 메시지 알림 없음(제어) 암
런던 서부 표준 유방 선별 프로토콜(예:
문자 메시지 약속 알림 없이).
이 그룹의 유방 검진 활용은 유의미한 차이를 테스트하기 위해 문자 메시지 알림 그룹과 비교됩니다.
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실험적: 문자 메시지 알림 팔
연구의 이 부분에 무작위로 할당된 환자는 48시간 전에 유방 검사 예약 시간, 날짜 및 장소를 상기시키는 문자 메시지를 받게 됩니다.
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비임상/행정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 검진 참석
기간: 문자 메시지는 약속 48시간 전에 발송되었으며 출석은 약속 날짜로부터 60일 후에 평가되었습니다.
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중재(약속 48시간 전 문자 메시지 알림)에 참여하는 여성의 수와 비교하여 컨트롤(문자 메시지 알림 없음)에서 유방 검사에 참여하는 여성의 수.
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문자 메시지는 약속 48시간 전에 발송되었으며 출석은 약속 날짜로부터 60일 후에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 확산
기간: 환자 모바일 기록의 정확성은 텍스트 알림이 전송된 시점(예: 예약 48시간 전)에 개입 그룹에 대해 평가되었습니다. 대조군에 대한 검사를 동시에 수행하였다.
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GP Clinic System에 유효한 휴대폰 번호가 있는 여성의 수
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환자 모바일 기록의 정확성은 텍스트 알림이 전송된 시점(예: 예약 48시간 전)에 개입 그룹에 대해 평가되었습니다. 대조군에 대한 검사를 동시에 수행하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- 연구 의자: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- 연구 의자: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- 수석 연구원: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (기타 식별자: NRES Committe East Midlands - Derby)
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