Zijn sms-herinneringen een effectieve interventie om de acceptatie van borstonderzoek te verbeteren?
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en effectiviteit van sms-herinneringen om de acceptatie van borstonderzoek door veelvoorkomende vrouwen in de London Borough of Hillingdon te verbeteren
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker en de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker in het Verenigd Koninkrijk. Met borstscreening kan borstkanker in een vroeg stadium van ontwikkeling worden opgespoord, waardoor het beter te behandelen is. Helaas gaan veel patiënten niet naar de screening, en enquêtes die aan deze vrouwen worden verstrekt, rapporteren consequent "vergeetachtigheid" als de belangrijkste reden voor het missen van de afspraak. Het is aangetoond dat zowel telefonische herinneringen als herinneringen per post de afwezigheid verminderen, maar deze zijn tijdrovend en duur.
Mobiele telefoons worden een steeds populairder hulpmiddel voor communicatie tussen zorgprofessionals en patiënten, en kunnen een goedkope oplossing bieden voor het bezorgen van herinneringen. SMS-herinneringen hebben gemiste afspraken in andere gebieden van de gezondheidszorg kunnen voorkomen, en hetzelfde zou kunnen gelden voor borstonderzoek.
De onderzoekers voeren een proces uit om te bevestigen of dit het geval is of niet.
In deze proef zullen de onderzoekers sommige vrouwen een sms sturen om hen te herinneren aan hun afspraak, en andere vrouwen geen herinnering voor hun afspraak. De onderzoekers vergelijken vervolgens het aantal vrouwen in elke groep dat naar hun afspraak voor borstonderzoek is gegaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker in het Verenigd Koninkrijk, goed voor 16% van alle gevallen van kanker en 7% van alle sterfgevallen door kanker. Gelukkig kan de natuurlijke progressie van deze maligniteit op gunstige wijze worden veranderd door middel van mammografische screeningstechnieken, die vroege opsporing en behandeling van goedaardige en kwaadaardige borstaandoeningen mogelijk maken. Het succes van screeningprogramma's hangt echter niet alleen af van de analytische specificiteit en gevoeligheid van de screeningstest zelf, maar ook van het vermogen om de 'risicopopulatie' aan te trekken. In het Verenigd Koninkrijk trekt het National Health Service Breast Screening Program elke drie jaar ongeveer driekwart van de uitgenodigde bevolking. In de laatste screeningsronde (2007-2010) rapporteerden op één na alle regio's een driejaarlijkse dekking van meer dan 75%; Londen was de uitzondering, met een regionale dekking van 69%. Londen slaagt er consequent niet in om de nationale doelstelling te halen.
Gemiste afspraken zijn een primaire oorzaak van inefficiëntie in de gezondheidszorg, met nadelige klinische implicaties voor de niet-verzorgende patiënt en aanzienlijke financiële kosten voor de gezondheidszorg. Om het toekomstige succes van het borstscreeningsprogramma te verzekeren, is het absoluut noodzakelijk dat er strategieën worden ontwikkeld om de opname van moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen te verbeteren. Onderzoek heeft aangetoond dat het ontvangen van een afspraakherinnering per sms succesvol is geweest bij het verbeteren van de acceptatie in andere gebieden van de gezondheidszorg; hetzelfde zou kunnen gelden voor borstonderzoek.
Primair doel: Vaststellen of herinneringen via sms de acceptatie van borstscreening door vrouwen op een "intention-to-treat"-basis aanzienlijk kan verbeteren in de London Borough of Hillingdon.
Secundair doel: evalueren of sms-herinneringen een effectieve interventie zijn om de acceptatie van het borstscreeningprogramma te verbeteren door moeilijk bereikbare patiënten, zoals vrouwen die in achtergestelde gebieden wonen, zwarte vrouwen en etnische minderheden.
Methodologie: een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit, werkzaamheid en aanvaardbaarheid evalueert van het sturen van een afspraakherinnering per sms naar veelvoorkomende vrouwen (vrouwen van 47-53 jaar) die in de London Borough of Hillingdon wonen, 48 uur voorafgaand aan hun eerste afspraak voor borstonderzoek . 2.239 vrouwen zonder een voorgeschiedenis van borstonderzoek, implantaat of bilaterale borstamputatie werden opgenomen in het onderzoek en willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan ofwel de controlegroep (n= 1.118) of de interventiegroep (n= 1.121). Vrouwen in de controlegroep werden uitgenodigd voor screening maar kregen geen herinnering voor hun afspraak, terwijl vrouwen in de interventiegroep 48 uur van tevoren een sms-herinnering kregen. Alle vrouwen ontvingen samen met hun uitnodiging een informatiebrief over het onderzoek van de West of London Breast Screening Service, met daarin een aanvraagformulier voor patiënten om zich af te melden. Patiënten kregen niet te horen of ze een sms-herinnering zouden ontvangen of niet. iPlato Patient Care Messaging werd gebruikt om de sms-herinneringen te bezorgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
London
-
Hammersmith, London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen in de leeftijd van 47-53 jaar, die werden uitgenodigd voor hun eerste borstonderzoek, zonder een voorgeschiedenis van borstziekte of maligniteit, woonachtig in de London Borough of Hillingdon, kwamen in aanmerking voor opname in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen ouder dan 54 jaar met een voorgeschiedenis van borstziekte, maligniteit, bilaterale borstamputatie of borstscreening kwamen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Niet-routinematige afspraken, mannelijke afspraken en zelfverwijzingen kwamen ook niet in aanmerking voor opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen sms-herinnering (bediening) Inschakelen
Control Arm, waarin patiënten worden uitgenodigd voor borstscreening volgens het standaard West of London Breast Screening Protocol (d.w.z.
zonder afspraakherinnering via sms).
De deelname aan borstscreening in deze groep zal worden vergeleken met de sms-herinneringsgroep om te testen op significante verschillen.
|
|
|
Experimenteel: SMS-herinneringsarm
Patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan deze tak van het onderzoek, krijgen 48 uur van tevoren een sms-bericht waarin ze worden herinnerd aan de tijd, datum en plaats van hun afspraak voor borstonderzoek.
|
Niet-klinisch/administratief.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid bij borstonderzoek
Tijdsspanne: De sms is 48 uur voor de afspraak verzonden, de aanwezigheid is 60 dagen na de afspraakdatum beoordeeld.
|
Aantal vrouwen dat meedoet aan borstonderzoek in de controle (geen sms-herinnering) vergeleken met het aantal vrouwen dat meedoet aan de interventie (sms-herinnering 48 uur voor afspraak).
|
De sms is 48 uur voor de afspraak verzonden, de aanwezigheid is 60 dagen na de afspraakdatum beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiele prevalentie
Tijdsspanne: De nauwkeurigheid van de mobiele patiëntendossiers werd beoordeeld voor de interventiegroep op het moment dat de sms-herinnering werd verzonden (d.w.z. 48 uur voor de afspraak). Tegelijkertijd werd een controle voor de controlegroep uitgevoerd.
|
Aantal vrouwen met een geldig mobiel telefoonnummer op het Huisartsen Klinisch Systeem
|
De nauwkeurigheid van de mobiele patiëntendossiers werd beoordeeld voor de interventiegroep op het moment dat de sms-herinnering werd verzonden (d.w.z. 48 uur voor de afspraak). Tegelijkertijd werd een controle voor de controlegroep uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Studie stoel: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Studie stoel: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Hoofdonderzoeker: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Andere identificatie: NRES Committe East Midlands - Derby)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .