- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01977599
Är textmeddelandepåminnelser ett effektivt ingripande för att förbättra upptaget av bröstscreening?
En randomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten och effektiviteten av SMS-påminnelser för att förbättra upptaget av bröstscreening av vanliga kvinnor som bor i London Borough of Hillingdon
Bröstcancer är den enskilt vanligaste cancerformen, och den tredje vanligaste orsaken till cancerdödsfall i cancer, i Storbritannien. Bröstscreening kan upptäcka bröstcancer i de tidiga utvecklingsstadierna, under vilken tid det är lättare att behandla. Tyvärr går många patienter inte till screening, och undersökningar som utfärdats till dessa kvinnor rapporterar konsekvent "glömska" som den primära orsaken till att missa mötet. Både telefonpåminnelser och postpåminnelser har visat sig minska utebliven närvaro, men dessa är tidskrävande och dyra.
Mobiltelefoner blir ett alltmer populärt verktyg för kommunikation mellan vårdpersonal och patienter, ett som kan erbjuda en billig lösning för att leverera påminnelser. SMS-påminnelser har kunnat förhindra missade möten inom andra områden av vården, och detsamma kan vara sant för bröstscreening.
Utredarna genomför en rättegång för att bekräfta om så är fallet eller inte.
I den här rättegången kommer utredarna att skicka några kvinnor ett sms för att påminna dem om deras utnämning, och andra kvinnor ingen påminnelse om deras utnämning. Utredarna kommer sedan att jämföra antalet kvinnor i varje grupp som gick till deras bröstscreening.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den enskilt vanligaste cancerformen i Storbritannien och står för 16 % av alla cancerfall och 7 % av alla dödsfall i cancer. Lyckligtvis kan den naturliga utvecklingen av denna malignitet på ett fördelaktigt sätt förändras genom mammografiska screeningtekniker, som möjliggör tidig upptäckt och behandling av godartade och maligna bröstsjukdomar. Framgången för screeningprogram beror dock inte bara på den analytiska specificiteten och känsligheten hos själva screeningtestet, utan också på dess förmåga att attrahera "riskpopulationen". I Storbritannien lockar National Health Service Breast Screening Program ungefär tre fjärdedelar av den inbjudna befolkningen vart tredje år. Under den senaste screeningomgången (2007-2010) rapporterade alla regioner utom en en treårig täckning på mer än 75 %; London var undantaget och rapporterade en regional täckning på 69 %. London misslyckas konsekvent med att uppfylla det nationella målet.
Missade möten är en primär orsak till ineffektivitet i sjukvården, med negativa kliniska implikationer för den icke-besökande patienten och betydande ekonomiska kostnader för sjukvården. För att säkerställa framtida framgång för bröstscreeningsprogrammet är det absolut nödvändigt att strategier för att förbättra upptaget av svåråtkomliga populationer utvecklas. Forskning har visat att det har varit framgångsrikt att ta emot en mötespåminnelse via sms för att förbättra användningen inom andra hälso- och sjukvårdsområden; detsamma kan vara sant för bröstscreening.
Primärt mål: Att fastställa huruvida påminnelser om textmeddelanden avsevärt kan förbättra upptaget av bröstscreening av kvinnor på en "intention-to-treat"-basis i London Borough of Hillingdon.
Sekundärt mål: Att utvärdera huruvida påminnelser om textmeddelanden är ett effektivt ingripande för att förbättra upptaget av bröstscreeningsprogrammet av svåråtkomliga patienter såsom kvinnor som bor i eftersatta områden, och de med svart och etnisk minoritetsbakgrund.
Metod: En enda blind randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten, effektiviteten och acceptansen av att skicka en påminnelse om ett möte med sms till vanliga kvinnor (kvinnor i åldern 47-53 år) som bor i London Borough of Hillingdon 48 timmar före deras första bröstscreeningstid . 2 239 kvinnor utan en historia av bröstscreening, implantat eller bilateral mastektomi inkluderades i studien och fördelades slumpmässigt i förhållandet 1:1 till antingen kontrollgruppen (n= 1 118) eller interventionsgruppen (n= 1 121). Kvinnor i kontrollgruppen bjöds in till screening men fick ingen påminnelse om sitt möte, medan kvinnor i interventionsgruppen fick en sms-påminnelse 48 timmar i förväg. Alla kvinnor fick ett informationsbrev om studien med sin inbjudan från West of London Breast Screening Service, som inkluderade ett formulär för att lämna patienten "opt-out". Patienterna fick inte veta om de skulle få en påminnelse via sms eller inte. iPlato Patient Care Messaging användes för att skicka textmeddelandepåminnelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
London
-
Hammersmith, London, Storbritannien, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i åldern 47-53 år, som blev inbjudna till sin första bröstscreening, utan en historia av bröstsjukdom eller malignitet, bosatta i London Borough of Hillingdon, var kvalificerade för inkludering i försöket.
Exklusions kriterier:
Kvinnor med en historia av bröstsjukdom, malignitet, bilateral mastektomi eller bröstscreening, över 54 år, var inte berättigade att inkluderas i studien. Icke-rutinmässiga möten, manliga möten och självremisser var inte heller kvalificerade för inkludering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen textmeddelandepåminnelse (kontroll) Arm
Kontrollarm, där patienter bjuds in till bröstscreening enligt standard West of London Breast Screening Protocol (dvs.
utan en påminnelse om möte med sms).
Upptaget av bröstscreening i denna grupp kommer att jämföras med SMS-påminnelsegruppen för att testa för signifikanta skillnader.
|
|
|
Experimentell: SMS Påminnelse Arm
Patienter som slumpmässigt allokeras till denna del av studien kommer att skickas ett textmeddelande som påminner dem om tid, datum och plats för deras möte för bröstscreening 48 timmar i förväg.
|
Icke-klinisk/administrativ.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro vid bröstscreening
Tidsram: Sms:et skickades 48 timmar före mötet, närvaro bedömdes 60 dagar efter mötesdatum.
|
Antal kvinnor som deltar i bröstscreening i kontrollen (ingen sms-påminnelse) jämfört med antalet kvinnor som deltar i interventionen (sms-påminnelse 48 timmar före tid).
|
Sms:et skickades 48 timmar före mötet, närvaro bedömdes 60 dagar efter mötesdatum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mobil prevalens
Tidsram: Noggrannheten i patientjournaler bedömdes för interventionsgruppen vid den tidpunkt då textpåminnelsen skickades (dvs. 48 timmar före mötet). En kontroll för kontrollgruppen gjordes samtidigt.
|
Antal kvinnor med ett giltigt mobiltelefonnummer på GP Clinical System
|
Noggrannheten i patientjournaler bedömdes för interventionsgruppen vid den tidpunkt då textpåminnelsen skickades (dvs. 48 timmar före mötet). En kontroll för kontrollgruppen gjordes samtidigt.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Studiestol: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Studiestol: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Huvudutredare: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Annan identifierare: NRES Committe East Midlands - Derby)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .