- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01977599
Czy przypomnienia w postaci wiadomości tekstowych są skuteczną interwencją mającą na celu poprawę popularności badań przesiewowych piersi?
Randomizowana, kontrolowana próba badająca skuteczność i skuteczność przypomnień w wiadomościach tekstowych w celu zwiększenia udziału kobiet w badaniach przesiewowych piersi w londyńskiej dzielnicy Hillingdon
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Wielkiej Brytanii. Badania przesiewowe piersi umożliwiają wykrycie raka piersi we wczesnych stadiach rozwoju, kiedy to łatwiej jest go wyleczyć. Niestety, wielu pacjentów nie bierze udziału w badaniach przesiewowych, a ankiety przeprowadzane wśród tych kobiet konsekwentnie wskazują na „zapomnienie” jako główną przyczynę nieobecności na wizycie. Wykazano, że zarówno przypomnienia telefoniczne, jak i pocztowe zmniejszają nieobecność, są one jednak czasochłonne i kosztowne.
Telefony komórkowe stają się coraz bardziej popularnym narzędziem komunikacji między pracownikami służby zdrowia a pacjentami, które może stanowić niedrogie rozwiązanie do dostarczania przypomnień. Przypomnienia w wiadomościach tekstowych były w stanie zapobiec przegapieniu wizyt w innych obszarach opieki zdrowotnej i to samo może dotyczyć badań przesiewowych piersi.
Śledczy prowadzą postępowanie, które ma potwierdzić, czy tak jest, czy nie.
W tej próbie badacze wyślą niektórym kobietom wiadomość tekstową przypominającą im o umówionej wizycie, a innym kobietom nie wyślą przypomnienia o wizycie. Następnie badacze porównają liczbę kobiet w każdej grupie, które udały się na wizytę w ramach badania przesiewowego piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem w Wielkiej Brytanii, odpowiadając za 16% wszystkich zachorowań na raka i 7% wszystkich zgonów z powodu raka. Na szczęście naturalną progresję tego nowotworu można korzystnie zmienić za pomocą przesiewowych technik mammograficznych, które umożliwiają wczesne wykrywanie i leczenie łagodnych i złośliwych chorób piersi. Jednak powodzenie programów przesiewowych zależy nie tylko od specyficzności analitycznej i czułości samego badania przesiewowego, ale także od jego zdolności do przyciągnięcia populacji „zagrożonej”. W Wielkiej Brytanii program badań przesiewowych piersi National Health Service przyciąga co trzy lata około trzech czwartych zaproszonej populacji. W ostatniej rundzie badań przesiewowych (2007-2010) wszystkie regiony z wyjątkiem jednego odnotowały co trzyletni zasięg na poziomie ponad 75%; Wyjątkiem był Londyn, który zgłosił zasięg regionalny na poziomie 69%. Londyn konsekwentnie nie osiąga celu krajowego.
Nieobecne wizyty są główną przyczyną nieefektywności świadczenia opieki zdrowotnej, co ma niekorzystne konsekwencje kliniczne dla pacjenta, który nie zgłasza się na wizytę, oraz znaczne koszty finansowe dla służby zdrowia. Aby zapewnić powodzenie programu badań przesiewowych piersi w przyszłości, konieczne jest opracowanie strategii poprawy wychwytu w trudno dostępnych populacjach. Badania wykazały, że otrzymanie przypomnienia o wizycie SMS-em skutecznie poprawiło absorpcję w innych obszarach opieki zdrowotnej; to samo może dotyczyć badań przesiewowych piersi.
Główny cel: Ustalenie, czy przypomnienia SMS mogą znacząco poprawić zainteresowanie kobiet badaniami przesiewowymi piersi na zasadzie „zamiaru leczenia” w londyńskiej dzielnicy Hillingdon.
Cel drugorzędny: ocena, czy przypomnienia SMS-owe są skuteczną interwencją w celu poprawy uczestnictwa w programie badań przesiewowych piersi przez pacjentki, do których trudno dotrzeć, takie jak kobiety mieszkające na obszarach ubogich oraz osoby o czarnym i mniejszościowym pochodzeniu etnicznym.
Metodologia: Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność, skuteczność i akceptowalność wysyłania SMS-owego przypomnienia o wizycie do większości kobiet (kobiet w wieku 47-53 lat) mieszkających w londyńskiej dzielnicy Hillingdon 48 godzin przed pierwszą wizytą na badanie przesiewowe piersi . Do badania włączono 2239 kobiet, które nie miały w wywiadzie badań przesiewowych piersi, implantów ani obustronnej mastektomii i zostały losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej (n=1118) lub grupy interwencyjnej (n=1121). Kobiety z grupy kontrolnej zostały zaproszone na badanie przesiewowe, ale nie otrzymały przypomnienia o wizycie, podczas gdy kobiety z grupy interwencyjnej otrzymały przypomnienie SMS-em z 48-godzinnym wyprzedzeniem. Wszystkie kobiety otrzymały list informacyjny o badaniu wraz z zaproszeniem od West of London Breast Screening Service, który zawierał formularz prośby pacjentki o rezygnację. Pacjentom nie powiedziano, czy otrzymają przypomnienie SMS-em, czy nie. Aplikacja iPlato Patient Care Messaging została wykorzystana do dostarczania przypomnień w wiadomościach tekstowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
London
-
Hammersmith, London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania kwalifikowały się kobiety w wieku 47-53 lata, zaproszone na pierwsze badanie przesiewowe piersi, bez historii chorób piersi lub nowotworów złośliwych, mieszkające w londyńskiej dzielnicy Hillingdon.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w wieku powyżej 54 lat z historią choroby piersi, nowotworu złośliwego, obustronnej mastektomii lub badania przesiewowego piersi nie kwalifikowały się do włączenia do badania. Nierutynowe spotkania, spotkania mężczyzn i samodzielne skierowania również nie kwalifikowały się do włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak przypomnienia o wiadomości tekstowej (sterowanie) Uzbrojenie
Grupa kontrolna, w której pacjentki są zapraszane na badania przesiewowe piersi zgodnie ze standardowym protokołem badań przesiewowych piersi w zachodnim Londynie (tj.
bez przypomnienia SMS-em o wizycie).
Udział w badaniach przesiewowych piersi w tej grupie zostanie porównany z grupą z przypomnieniem SMS-em w celu sprawdzenia znaczących różnic.
|
|
|
Eksperymentalny: Uzbrojenie przypomnienia o wiadomości tekstowej
Pacjentki losowo przydzielone do tej części badania otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem o godzinie, dacie i miejscu wizyty na badanie przesiewowe piersi z 48-godzinnym wyprzedzeniem.
|
Niekliniczne/administracyjne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność na badaniach przesiewowych piersi
Ramy czasowe: Wiadomość SMS została wysłana 48 godzin przed wizytą, obecność oceniana była po 60 dniach od daty wizyty.
|
Liczba kobiet, które uczestniczyły w badaniu przesiewowym piersi w grupie kontrolnej (brak przypomnienia sms) w porównaniu z liczbą kobiet, które uczestniczyły w interwencji (przypomnienie sms 48 godzin przed wizytą).
|
Wiadomość SMS została wysłana 48 godzin przed wizytą, obecność oceniana była po 60 dniach od daty wizyty.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie mobilne
Ramy czasowe: Dokładność mobilnych zapisów pacjentów została oceniona dla grupy interwencyjnej w momencie wysłania przypomnienia tekstowego (tj. 48 godzin przed wizytą). W tym samym czasie przeprowadzono kontrolę dla grupy kontrolnej.
|
Liczba kobiet posiadających ważny numer telefonu komórkowego w GP Clinical System
|
Dokładność mobilnych zapisów pacjentów została oceniona dla grupy interwencyjnej w momencie wysłania przypomnienia tekstowego (tj. 48 godzin przed wizytą). W tym samym czasie przeprowadzono kontrolę dla grupy kontrolnej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Krzesło do nauki: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Krzesło do nauki: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Główny śledczy: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Inny identyfikator: NRES Committe East Midlands - Derby)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik