Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przypomnienia w postaci wiadomości tekstowych są skuteczną interwencją mającą na celu poprawę popularności badań przesiewowych piersi?

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Imperial College Healthcare NHS Trust

Randomizowana, kontrolowana próba badająca skuteczność i skuteczność przypomnień w wiadomościach tekstowych w celu zwiększenia udziału kobiet w badaniach przesiewowych piersi w londyńskiej dzielnicy Hillingdon

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Wielkiej Brytanii. Badania przesiewowe piersi umożliwiają wykrycie raka piersi we wczesnych stadiach rozwoju, kiedy to łatwiej jest go wyleczyć. Niestety, wielu pacjentów nie bierze udziału w badaniach przesiewowych, a ankiety przeprowadzane wśród tych kobiet konsekwentnie wskazują na „zapomnienie” jako główną przyczynę nieobecności na wizycie. Wykazano, że zarówno przypomnienia telefoniczne, jak i pocztowe zmniejszają nieobecność, są one jednak czasochłonne i kosztowne.

Telefony komórkowe stają się coraz bardziej popularnym narzędziem komunikacji między pracownikami służby zdrowia a pacjentami, które może stanowić niedrogie rozwiązanie do dostarczania przypomnień. Przypomnienia w wiadomościach tekstowych były w stanie zapobiec przegapieniu wizyt w innych obszarach opieki zdrowotnej i to samo może dotyczyć badań przesiewowych piersi.

Śledczy prowadzą postępowanie, które ma potwierdzić, czy tak jest, czy nie.

W tej próbie badacze wyślą niektórym kobietom wiadomość tekstową przypominającą im o umówionej wizycie, a innym kobietom nie wyślą przypomnienia o wizycie. Następnie badacze porównają liczbę kobiet w każdej grupie, które udały się na wizytę w ramach badania przesiewowego piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem w Wielkiej Brytanii, odpowiadając za 16% wszystkich zachorowań na raka i 7% wszystkich zgonów z powodu raka. Na szczęście naturalną progresję tego nowotworu można korzystnie zmienić za pomocą przesiewowych technik mammograficznych, które umożliwiają wczesne wykrywanie i leczenie łagodnych i złośliwych chorób piersi. Jednak powodzenie programów przesiewowych zależy nie tylko od specyficzności analitycznej i czułości samego badania przesiewowego, ale także od jego zdolności do przyciągnięcia populacji „zagrożonej”. W Wielkiej Brytanii program badań przesiewowych piersi National Health Service przyciąga co trzy lata około trzech czwartych zaproszonej populacji. W ostatniej rundzie badań przesiewowych (2007-2010) wszystkie regiony z wyjątkiem jednego odnotowały co trzyletni zasięg na poziomie ponad 75%; Wyjątkiem był Londyn, który zgłosił zasięg regionalny na poziomie 69%. Londyn konsekwentnie nie osiąga celu krajowego.

Nieobecne wizyty są główną przyczyną nieefektywności świadczenia opieki zdrowotnej, co ma niekorzystne konsekwencje kliniczne dla pacjenta, który nie zgłasza się na wizytę, oraz znaczne koszty finansowe dla służby zdrowia. Aby zapewnić powodzenie programu badań przesiewowych piersi w przyszłości, konieczne jest opracowanie strategii poprawy wychwytu w trudno dostępnych populacjach. Badania wykazały, że otrzymanie przypomnienia o wizycie SMS-em skutecznie poprawiło absorpcję w innych obszarach opieki zdrowotnej; to samo może dotyczyć badań przesiewowych piersi.

Główny cel: Ustalenie, czy przypomnienia SMS mogą znacząco poprawić zainteresowanie kobiet badaniami przesiewowymi piersi na zasadzie „zamiaru leczenia” w londyńskiej dzielnicy Hillingdon.

Cel drugorzędny: ocena, czy przypomnienia SMS-owe są skuteczną interwencją w celu poprawy uczestnictwa w programie badań przesiewowych piersi przez pacjentki, do których trudno dotrzeć, takie jak kobiety mieszkające na obszarach ubogich oraz osoby o czarnym i mniejszościowym pochodzeniu etnicznym.

Metodologia: Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność, skuteczność i akceptowalność wysyłania SMS-owego przypomnienia o wizycie do większości kobiet (kobiet w wieku 47-53 lat) mieszkających w londyńskiej dzielnicy Hillingdon 48 godzin przed pierwszą wizytą na badanie przesiewowe piersi . Do badania włączono 2239 kobiet, które nie miały w wywiadzie badań przesiewowych piersi, implantów ani obustronnej mastektomii i zostały losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej (n=1118) lub grupy interwencyjnej (n=1121). Kobiety z grupy kontrolnej zostały zaproszone na badanie przesiewowe, ale nie otrzymały przypomnienia o wizycie, podczas gdy kobiety z grupy interwencyjnej otrzymały przypomnienie SMS-em z 48-godzinnym wyprzedzeniem. Wszystkie kobiety otrzymały list informacyjny o badaniu wraz z zaproszeniem od West of London Breast Screening Service, który zawierał formularz prośby pacjentki o rezygnację. Pacjentom nie powiedziano, czy otrzymają przypomnienie SMS-em, czy nie. Aplikacja iPlato Patient Care Messaging została wykorzystana do dostarczania przypomnień w wiadomościach tekstowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

47 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikowały się kobiety w wieku 47-53 lata, zaproszone na pierwsze badanie przesiewowe piersi, bez historii chorób piersi lub nowotworów złośliwych, mieszkające w londyńskiej dzielnicy Hillingdon.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w wieku powyżej 54 lat z historią choroby piersi, nowotworu złośliwego, obustronnej mastektomii lub badania przesiewowego piersi nie kwalifikowały się do włączenia do badania. Nierutynowe spotkania, spotkania mężczyzn i samodzielne skierowania również nie kwalifikowały się do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak przypomnienia o wiadomości tekstowej (sterowanie) Uzbrojenie
Grupa kontrolna, w której pacjentki są zapraszane na badania przesiewowe piersi zgodnie ze standardowym protokołem badań przesiewowych piersi w zachodnim Londynie (tj. bez przypomnienia SMS-em o wizycie). Udział w badaniach przesiewowych piersi w tej grupie zostanie porównany z grupą z przypomnieniem SMS-em w celu sprawdzenia znaczących różnic.
Eksperymentalny: Uzbrojenie przypomnienia o wiadomości tekstowej
Pacjentki losowo przydzielone do tej części badania otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem o godzinie, dacie i miejscu wizyty na badanie przesiewowe piersi z 48-godzinnym wyprzedzeniem.
Niekliniczne/administracyjne.
Inne nazwy:
  • iPlato Patient Care Messaging zostanie wykorzystany do wysłania SMS-a z przypomnieniem do pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na badaniach przesiewowych piersi
Ramy czasowe: Wiadomość SMS została wysłana 48 godzin przed wizytą, obecność oceniana była po 60 dniach od daty wizyty.
Liczba kobiet, które uczestniczyły w badaniu przesiewowym piersi w grupie kontrolnej (brak przypomnienia sms) w porównaniu z liczbą kobiet, które uczestniczyły w interwencji (przypomnienie sms 48 godzin przed wizytą).
Wiadomość SMS została wysłana 48 godzin przed wizytą, obecność oceniana była po 60 dniach od daty wizyty.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie mobilne
Ramy czasowe: Dokładność mobilnych zapisów pacjentów została oceniona dla grupy interwencyjnej w momencie wysłania przypomnienia tekstowego (tj. 48 godzin przed wizytą). W tym samym czasie przeprowadzono kontrolę dla grupy kontrolnej.
Liczba kobiet posiadających ważny numer telefonu komórkowego w GP Clinical System
Dokładność mobilnych zapisów pacjentów została oceniona dla grupy interwencyjnej w momencie wysłania przypomnienia tekstowego (tj. 48 godzin przed wizytą). W tym samym czasie przeprowadzono kontrolę dla grupy kontrolnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
  • Krzesło do nauki: Heema Shukla, PhD, Public Health England
  • Krzesło do nauki: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Główny śledczy: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie piersi

Subskrybuj