- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01977599
Er tekstmeldingspåminnelser en effektiv intervensjon for å forbedre opptak av brystscreening?
En randomisert kontrollert studie som undersøker effektiviteten og effektiviteten av tekstmeldingspåminnelser for å forbedre opptaket av brystscreening av utbredte kvinner som bor i London Borough of Hillingdon
Brystkreft er den vanligste kreften, og den tredje ledende årsaken til kreftdødsfall, i Storbritannia. Brystscreening er i stand til å oppdage brystkreft i de tidlige stadiene av utviklingen, i løpet av denne tiden er det lettere å behandle. Dessverre er det mange pasienter som ikke deltar på screening, og undersøkelser utstedt til disse kvinnene rapporterer konsekvent «glemsel» som den primære årsaken til at de ikke har fått timen. Både telefonpåminnelser og postpåminnelser har vist seg å redusere manglende oppmøte, men disse er tidkrevende og kostbare.
Mobiltelefoner blir et stadig mer populært verktøy for kommunikasjon mellom helsepersonell og pasienter, et som kan tilby en rimelig løsning for å levere påminnelser. Tekstmeldingspåminnelser har vært i stand til å forhindre tapte avtaler i andre områder av helsevesenet, og det samme kan være tilfelle for brystscreening.
Etterforskerne gjennomfører en rettssak for å bekrefte om dette er tilfelle eller ikke.
I denne rettssaken vil etterforskerne sende noen kvinner en tekstmelding for å minne dem om avtalen, og andre kvinner ingen påminnelse om avtalen. Etterforskerne vil deretter sammenligne antall kvinner i hver gruppe som gikk til deres brystscreeningsavtale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste kreften i Storbritannia, og står for 16 % av alle kreftforekomster og 7 % av alle kreftdødsfall. Heldigvis kan den naturlige progresjonen av denne maligniteten endres med fordel gjennom mammografiske screeningsteknikker, som muliggjør tidlig oppdagelse og behandling av godartet og ondartet brystsykdom. Suksessen til screeningprogrammer avhenger imidlertid ikke bare av den analytiske spesifisiteten og sensitiviteten til selve screeningtesten, men også dens evne til å tiltrekke seg "risiko"-populasjonen. I Storbritannia tiltrekker National Health Service Breast Screening Program omtrent tre fjerdedeler av den inviterte befolkningen hvert tredje år. I den siste screeningsrunden (2007-2010) rapporterte alle unntatt én region en treårig dekning på mer enn 75 %; London var unntaket, og rapporterte en regional dekning på 69 %. London klarer konsekvent ikke å nå det nasjonale målet.
Ubesvarte avtaler er en primær årsak til ineffektivitet i helsetjenester, med uheldige kliniske implikasjoner for den ikke-besøkende pasienten, og betydelige økonomiske kostnader for helsetjenesten. For å sikre fremtidig suksess for brystscreeningsprogrammet er det avgjørende at strategier for å forbedre opptak av vanskelig tilgjengelige populasjoner utvikles. Forskning har vist at det å motta en avtalepåminnelse via tekstmelding har vært vellykket i å forbedre opptak innen andre områder av helsevesenet; det samme kan være tilfelle for brystscreening.
Primært mål: Å fastslå om tekstmeldingspåminnelser kan forbedre opptaket av brystscreening av kvinner betydelig på en "intensjon-å-behandle"-basis i London Borough of Hillingdon.
Sekundært mål: Å evaluere om tekstmeldingspåminnelser er en effektiv intervensjon for å forbedre opptaket av brystscreeningsprogrammet av vanskelig tilgjengelige pasienter som kvinner som bor i utsatte områder, og de med etnisk bakgrunn fra svarte og minoriteter.
Metodikk: En enkelt blind randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten, effekten og akseptabiliteten av å sende en SMS-påminnelse om avtale til utbredte kvinner (kvinner i alderen 47-53 år) som bor i London Borough of Hillingdon 48 timer før deres første brystscreeningsavtale . 2 239 kvinner uten en historie med brystscreening, implantat eller bilateral mastektomi ble inkludert i studien og tilfeldig fordelt i et 1:1-forhold til enten kontrollgruppen (n= 1 118) eller intervensjonsgruppen (n= 1 121). Kvinner i kontrollgruppen ble invitert til screening, men fikk ingen påminnelse om avtalen, mens kvinner i intervensjonsgruppen fikk en SMS-påminnelse 48 timer i forveien. Alle kvinnene mottok et informasjonsbrev om studien med invitasjonen fra West of London Breast Screening Service, som inkluderte et "opt-out"-forespørselsskjema for pasienter. Pasientene ble ikke fortalt om de ville motta en SMS-påminnelse eller ikke. iPlato Patient Care Messaging ble brukt til å levere tekstmeldingspåminnelsene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
London
-
Hammersmith, London, Storbritannia, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i alderen 47-53 år, som ble invitert til sin første brystundersøkelse, uten en historie med brystsykdom eller malignitet, bosatt i London Borough of Hillingdon, var kvalifisert for inkludering i forsøket.
Ekskluderingskriterier:
Kvinner med en historie med brystsykdom, malignitet, bilateral mastektomi eller brystscreening, i alderen over 54 år, var ikke kvalifisert for inkludering i studien. Ikke-rutinemessige avtaler, mannlige avtaler og egenhenvisninger var heller ikke kvalifisert for inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen tekstmeldingspåminnelse (kontroll) Tilkobling
Kontrollarm, der pasienter inviteres til brystscreening i henhold til standard West of London Breast Screening Protocol (dvs.
uten påminnelse om avtale på tekstmelding).
Opptak av brystscreening i denne gruppen vil bli sammenlignet med SMS-påminnelsesgruppen for å teste for signifikante forskjeller.
|
|
|
Eksperimentell: Tekstmeldingspåminnelse Arm
Pasienter som er tilfeldig allokert til denne delen av studien vil få tilsendt en tekstmelding som minner dem om tid, dato og sted for deres avtale for brystscreening 48 timer i forveien.
|
Ikke-klinisk/administrativ.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte ved brystscreening
Tidsramme: Tekstmeldingen ble sendt 48 timer før avtalt, oppmøte ble vurdert 60 dager etter avtalt dato.
|
Antall kvinner som deltar i brystscreening i kontrollen (ingen SMS-påminnelse) sammenlignet med antall kvinner som deltar i intervensjonen (SMS-påminnelse 48 timer før time).
|
Tekstmeldingen ble sendt 48 timer før avtalt, oppmøte ble vurdert 60 dager etter avtalt dato.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobil utbredelse
Tidsramme: Nøyaktigheten av pasientens mobiljournaler ble vurdert for intervensjonsgruppen på det tidspunktet påminnelsen ble sendt (dvs. 48 timer før avtalen). Det ble samtidig utført en sjekk for kontrollgruppen.
|
Antall kvinner med gyldig mobilnummer på fastlegeklinikken
|
Nøyaktigheten av pasientens mobiljournaler ble vurdert for intervensjonsgruppen på det tidspunktet påminnelsen ble sendt (dvs. 48 timer før avtalen). Det ble samtidig utført en sjekk for kontrollgruppen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Studiestol: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Studiestol: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Hovedetterforsker: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Annen identifikator: NRES Committe East Midlands - Derby)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .