Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er tekstmeldingspåminnelser en effektiv intervensjon for å forbedre opptak av brystscreening?

11. mars 2021 oppdatert av: Imperial College Healthcare NHS Trust

En randomisert kontrollert studie som undersøker effektiviteten og effektiviteten av tekstmeldingspåminnelser for å forbedre opptaket av brystscreening av utbredte kvinner som bor i London Borough of Hillingdon

Brystkreft er den vanligste kreften, og den tredje ledende årsaken til kreftdødsfall, i Storbritannia. Brystscreening er i stand til å oppdage brystkreft i de tidlige stadiene av utviklingen, i løpet av denne tiden er det lettere å behandle. Dessverre er det mange pasienter som ikke deltar på screening, og undersøkelser utstedt til disse kvinnene rapporterer konsekvent «glemsel» som den primære årsaken til at de ikke har fått timen. Både telefonpåminnelser og postpåminnelser har vist seg å redusere manglende oppmøte, men disse er tidkrevende og kostbare.

Mobiltelefoner blir et stadig mer populært verktøy for kommunikasjon mellom helsepersonell og pasienter, et som kan tilby en rimelig løsning for å levere påminnelser. Tekstmeldingspåminnelser har vært i stand til å forhindre tapte avtaler i andre områder av helsevesenet, og det samme kan være tilfelle for brystscreening.

Etterforskerne gjennomfører en rettssak for å bekrefte om dette er tilfelle eller ikke.

I denne rettssaken vil etterforskerne sende noen kvinner en tekstmelding for å minne dem om avtalen, og andre kvinner ingen påminnelse om avtalen. Etterforskerne vil deretter sammenligne antall kvinner i hver gruppe som gikk til deres brystscreeningsavtale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste kreften i Storbritannia, og står for 16 % av alle kreftforekomster og 7 % av alle kreftdødsfall. Heldigvis kan den naturlige progresjonen av denne maligniteten endres med fordel gjennom mammografiske screeningsteknikker, som muliggjør tidlig oppdagelse og behandling av godartet og ondartet brystsykdom. Suksessen til screeningprogrammer avhenger imidlertid ikke bare av den analytiske spesifisiteten og sensitiviteten til selve screeningtesten, men også dens evne til å tiltrekke seg "risiko"-populasjonen. I Storbritannia tiltrekker National Health Service Breast Screening Program omtrent tre fjerdedeler av den inviterte befolkningen hvert tredje år. I den siste screeningsrunden (2007-2010) rapporterte alle unntatt én region en treårig dekning på mer enn 75 %; London var unntaket, og rapporterte en regional dekning på 69 %. London klarer konsekvent ikke å nå det nasjonale målet.

Ubesvarte avtaler er en primær årsak til ineffektivitet i helsetjenester, med uheldige kliniske implikasjoner for den ikke-besøkende pasienten, og betydelige økonomiske kostnader for helsetjenesten. For å sikre fremtidig suksess for brystscreeningsprogrammet er det avgjørende at strategier for å forbedre opptak av vanskelig tilgjengelige populasjoner utvikles. Forskning har vist at det å motta en avtalepåminnelse via tekstmelding har vært vellykket i å forbedre opptak innen andre områder av helsevesenet; det samme kan være tilfelle for brystscreening.

Primært mål: Å fastslå om tekstmeldingspåminnelser kan forbedre opptaket av brystscreening av kvinner betydelig på en "intensjon-å-behandle"-basis i London Borough of Hillingdon.

Sekundært mål: Å evaluere om tekstmeldingspåminnelser er en effektiv intervensjon for å forbedre opptaket av brystscreeningsprogrammet av vanskelig tilgjengelige pasienter som kvinner som bor i utsatte områder, og de med etnisk bakgrunn fra svarte og minoriteter.

Metodikk: En enkelt blind randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten, effekten og akseptabiliteten av å sende en SMS-påminnelse om avtale til utbredte kvinner (kvinner i alderen 47-53 år) som bor i London Borough of Hillingdon 48 timer før deres første brystscreeningsavtale . 2 239 kvinner uten en historie med brystscreening, implantat eller bilateral mastektomi ble inkludert i studien og tilfeldig fordelt i et 1:1-forhold til enten kontrollgruppen (n= 1 118) eller intervensjonsgruppen (n= 1 121). Kvinner i kontrollgruppen ble invitert til screening, men fikk ingen påminnelse om avtalen, mens kvinner i intervensjonsgruppen fikk en SMS-påminnelse 48 timer i forveien. Alle kvinnene mottok et informasjonsbrev om studien med invitasjonen fra West of London Breast Screening Service, som inkluderte et "opt-out"-forespørselsskjema for pasienter. Pasientene ble ikke fortalt om de ville motta en SMS-påminnelse eller ikke. iPlato Patient Care Messaging ble brukt til å levere tekstmeldingspåminnelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • London
      • Hammersmith, London, Storbritannia, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

47 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen 47-53 år, som ble invitert til sin første brystundersøkelse, uten en historie med brystsykdom eller malignitet, bosatt i London Borough of Hillingdon, var kvalifisert for inkludering i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner med en historie med brystsykdom, malignitet, bilateral mastektomi eller brystscreening, i alderen over 54 år, var ikke kvalifisert for inkludering i studien. Ikke-rutinemessige avtaler, mannlige avtaler og egenhenvisninger var heller ikke kvalifisert for inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen tekstmeldingspåminnelse (kontroll) Tilkobling
Kontrollarm, der pasienter inviteres til brystscreening i henhold til standard West of London Breast Screening Protocol (dvs. uten påminnelse om avtale på tekstmelding). Opptak av brystscreening i denne gruppen vil bli sammenlignet med SMS-påminnelsesgruppen for å teste for signifikante forskjeller.
Eksperimentell: Tekstmeldingspåminnelse Arm
Pasienter som er tilfeldig allokert til denne delen av studien vil få tilsendt en tekstmelding som minner dem om tid, dato og sted for deres avtale for brystscreening 48 timer i forveien.
Ikke-klinisk/administrativ.
Andre navn:
  • iPlato Patient Care Messaging vil bli brukt til å sende tekstmeldingspåminnelsen til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte ved brystscreening
Tidsramme: Tekstmeldingen ble sendt 48 timer før avtalt, oppmøte ble vurdert 60 dager etter avtalt dato.
Antall kvinner som deltar i brystscreening i kontrollen (ingen SMS-påminnelse) sammenlignet med antall kvinner som deltar i intervensjonen (SMS-påminnelse 48 timer før time).
Tekstmeldingen ble sendt 48 timer før avtalt, oppmøte ble vurdert 60 dager etter avtalt dato.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobil utbredelse
Tidsramme: Nøyaktigheten av pasientens mobiljournaler ble vurdert for intervensjonsgruppen på det tidspunktet påminnelsen ble sendt (dvs. 48 timer før avtalen). Det ble samtidig utført en sjekk for kontrollgruppen.
Antall kvinner med gyldig mobilnummer på fastlegeklinikken
Nøyaktigheten av pasientens mobiljournaler ble vurdert for intervensjonsgruppen på det tidspunktet påminnelsen ble sendt (dvs. 48 timer før avtalen). Det ble samtidig utført en sjekk for kontrollgruppen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
  • Studiestol: Heema Shukla, PhD, Public Health England
  • Studiestol: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Hovedetterforsker: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7114/P21R
  • 12/EM/0418 (Annen identifikator: NRES Committe East Midlands - Derby)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere