- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01977599
Ovatko tekstiviestimuistutukset tehokas tapa parantaa rintojen seulontaa?
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tekstiviestimuistutusten tehokkuutta ja tehokkuutta Lontoon Hillingdonin kaupunginosassa asuvien naisten rintojen seulonnan tehostamiseksi
Rintasyöpä on yleisin yksittäinen syöpä ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Rintaseulonnalla voidaan havaita rintasyöpä varhaisessa kehitysvaiheessa, jolloin se on helpommin hoidettavissa. Valitettavasti monet potilaat eivät käy seulonnassa, ja näille naisille tehdyt tutkimukset raportoivat jatkuvasti "unohtamisen" ensisijaiseksi syyksi tapaamisesta puuttumiseen. Sekä puhelinmuistutusten että postimuistutusten on osoitettu vähentävän poissaoloa, mutta ne ovat aikaa vieviä ja kalliita.
Matkapuhelimista on tulossa yhä suositumpi väline terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden välisessä viestinnässä, mikä saattaa tarjota edullisen ratkaisun muistutusten välittämiseen. Tekstiviestimuistutuksella on pystytty estämään tapaamisten poissaolot muilla terveydenhuollon aloilla, ja sama saattaa päteä rintojen seulonnassa.
Tutkijat suorittavat oikeudenkäyntiä varmistaakseen, onko näin vai ei.
Tässä oikeudenkäynnissä tutkijat lähettävät joillekin naisille tekstiviestin, jossa he muistuttavat tapaamisesta, ja toisille naisille ei muistutusta tapaamisesta. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kunkin ryhmän naisten määrää rintaseulontakäynnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on Yhdistyneen kuningaskunnan yleisin yksittäinen syöpä, ja se muodostaa 16 prosenttia kaikista syöpätapauksista ja 7 prosenttia kaikista syöpäkuolemista. Onneksi tämän pahanlaatuisen kasvaimen luonnollista etenemistä voidaan muuttaa hyödyllisesti mammografisilla seulontatekniikoilla, jotka mahdollistavat hyvän- ja pahanlaatuisen rintasairauden varhaisen havaitsemisen ja hoidon. Seulontaohjelmien menestys ei kuitenkaan riipu vain itse seulontatestin analyyttisestä spesifisyydestä ja herkkyydestä, vaan myös sen kyvystä houkutella "riskiryhmää". Yhdistyneessä kuningaskunnassa National Health Service Breast Screening Program houkuttelee noin kolme neljäsosaa kutsutusta väestöstä joka kolmas vuosi. Viimeisellä seulontakierroksella (2007–2010) kaikki alueet yhtä lukuun ottamatta raportoivat yli 75 prosentin kattavuudesta kolmivuotiskaudella. Lontoo oli poikkeus, jonka alueellinen kattavuus oli 69 %. Lontoo ei jatkuvasti saavuttaa kansallista tavoitetta.
Poissaolot ovat ensisijainen syy terveydenhuollon tehottomuuteen, jolla on haitallisia kliinisiä seurauksia poissaolevalle potilaalle ja huomattavia rahallisia kustannuksia terveyspalveluille. Rintojen seulontaohjelman tulevan menestyksen varmistamiseksi on välttämätöntä kehittää strategioita vaikeasti tavoitettavissa olevien väestöryhmien sisäänoton parantamiseksi. Tutkimus on osoittanut, että tapaamismuistutuksen vastaanottaminen tekstiviestillä on onnistunut parantamaan vastaanottoa muilla terveydenhuollon aloilla. sama saattaa päteä rintojen seulomiseen.
Ensisijainen tavoite: Selvittää, voivatko tekstiviestimuistutukset merkittävästi parantaa naisten suorittamaa rintojen seulontaa "hoitoaikeen" perusteella Lontoon Hillingdonin kaupunginosassa.
Toissijainen tavoite: Arvioida, ovatko tekstiviestimuistutukset tehokas keino parantaa rintojen seulontaohjelmaan osallistumista vaikeasti tavoitettavissa olevien potilaiden, kuten köyhillä alueilla asuvien ja mustien ja vähemmistötaustaisten naisten, osalta.
Metodologia: Yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan tehoa, tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä lähettää tekstiviestillä tapaamismuistutus useimmille naisille (47-53-vuotiaat naiset), jotka asuvat Lontoon kaupunginosassa Hillingdonissa 48 tuntia ennen ensimmäistä rintojen seulontakäyntiä . Tutkimukseen osallistui 2 239 naista, joilla ei ollut aiemmin ollut rintojen seulontaa, implanttia tai kahdenvälistä mastektomiaa, ja heidät jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 joko kontrolliryhmään (n = 1 118) tai interventioryhmään (n = 1 121). Kontrolliryhmän naiset kutsuttiin seulontaan, mutta he eivät saaneet muistutusta tapaamisestaan, kun taas interventioryhmän naiset saivat tekstiviestimuistutuksen 48 tuntia etukäteen. Kaikki naiset saivat Länsi-Lontoon rintaseulontapalvelusta tutkimuksesta tiedotuskirjeen, joka sisälsi potilaan "opt-out" -pyyntölomakkeen. Potilaille ei kerrottu, saavatko he tekstiviestimuistutuksen vai eivät. iPlato Patient Care Messaging -palvelua käytettiin tekstiviestimuistutusten välittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
London
-
Hammersmith, London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kokeeseen voitiin osallistua Lontoon Hillingdonin kaupunginosassa asuvat 47–53-vuotiaat naiset, jotka kutsuttiin ensimmäiseen rintojen seulomiseen ja joilla ei ollut rintasairautta tai pahanlaatuista kasvainta.
Poissulkemiskriteerit:
Yli 54-vuotiaat naiset, joilla on ollut rintasairaus, pahanlaatuisuus, molemminpuolinen mastektomia tai rintaseulonta, eivät olleet kelvollisia mukaan tutkimukseen. Ei-rutiinitapaamiset, miestapaamiset ja itselähetykset eivät myöskään olleet kelvollisia mukaan ottamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestimuistutusta (ohjaus) Arm
Control Arm, jossa potilaat kutsutaan rintojen seulomiseen standardin West of London Breast Screening Protocol -protokollan mukaisesti (ts.
ilman tapaamismuistutusta tekstiviestillä).
Rintaseulonnan osallistumista tässä ryhmässä verrataan tekstiviestimuistutusryhmään merkittävien erojen testaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutusvarsi
Satunnaisesti tähän tutkimuksen osaan sijoitetuille potilaille lähetetään 48 tuntia etukäteen tekstiviesti, jossa muistutetaan rintojen seulontakäynnin kellonajasta, päivämäärästä ja paikasta.
|
Ei-kliininen/hallinnollinen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintojen seulontaan osallistuminen
Aikaikkuna: Tekstiviesti lähetettiin 48 tuntia ennen tapaamista, läsnäolo arvioitiin 60 päivää tapaamisen jälkeen.
|
Rintaseulontaan osallistuneiden naisten määrä kontrollissa (ei tekstiviestimuistutusta) verrattuna interventioon osallistuneiden naisten määrään (tekstiviestimuistutus 48 tuntia ennen vastaanottoa).
|
Tekstiviesti lähetettiin 48 tuntia ennen tapaamista, läsnäolo arvioitiin 60 päivää tapaamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mobiili yleisyys
Aikaikkuna: Potilasmatkatietueiden tarkkuus arvioitiin interventioryhmässä tekstimuistutuksen lähetyshetkellä (eli 48 tuntia ennen vastaanottoa). Samalla suoritettiin tarkistus kontrolliryhmälle.
|
Niiden naisten lukumäärä, joilla on voimassa oleva matkapuhelinnumero GP Clinical Systemissä
|
Potilasmatkatietueiden tarkkuus arvioitiin interventioryhmässä tekstimuistutuksen lähetyshetkellä (eli 48 tuntia ennen vastaanottoa). Samalla suoritettiin tarkistus kontrolliryhmälle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Opintojen puheenjohtaja: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Opintojen puheenjohtaja: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Päätutkija: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Muu tunniste: NRES Committe East Midlands - Derby)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen seulonta
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Radboud University Medical CenterValmisAlaselän kipu | Jalkakivun tyyppi (radikulaarinen, ei-radikulaarinen) | Elämäntyyli (istumiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus) | Käynnistä Back Screening ToolAlankomaat
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina