Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ovatko tekstiviestimuistutukset tehokas tapa parantaa rintojen seulontaa?

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tekstiviestimuistutusten tehokkuutta ja tehokkuutta Lontoon Hillingdonin kaupunginosassa asuvien naisten rintojen seulonnan tehostamiseksi

Rintasyöpä on yleisin yksittäinen syöpä ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Rintaseulonnalla voidaan havaita rintasyöpä varhaisessa kehitysvaiheessa, jolloin se on helpommin hoidettavissa. Valitettavasti monet potilaat eivät käy seulonnassa, ja näille naisille tehdyt tutkimukset raportoivat jatkuvasti "unohtamisen" ensisijaiseksi syyksi tapaamisesta puuttumiseen. Sekä puhelinmuistutusten että postimuistutusten on osoitettu vähentävän poissaoloa, mutta ne ovat aikaa vieviä ja kalliita.

Matkapuhelimista on tulossa yhä suositumpi väline terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden välisessä viestinnässä, mikä saattaa tarjota edullisen ratkaisun muistutusten välittämiseen. Tekstiviestimuistutuksella on pystytty estämään tapaamisten poissaolot muilla terveydenhuollon aloilla, ja sama saattaa päteä rintojen seulonnassa.

Tutkijat suorittavat oikeudenkäyntiä varmistaakseen, onko näin vai ei.

Tässä oikeudenkäynnissä tutkijat lähettävät joillekin naisille tekstiviestin, jossa he muistuttavat tapaamisesta, ja toisille naisille ei muistutusta tapaamisesta. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kunkin ryhmän naisten määrää rintaseulontakäynnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on Yhdistyneen kuningaskunnan yleisin yksittäinen syöpä, ja se muodostaa 16 prosenttia kaikista syöpätapauksista ja 7 prosenttia kaikista syöpäkuolemista. Onneksi tämän pahanlaatuisen kasvaimen luonnollista etenemistä voidaan muuttaa hyödyllisesti mammografisilla seulontatekniikoilla, jotka mahdollistavat hyvän- ja pahanlaatuisen rintasairauden varhaisen havaitsemisen ja hoidon. Seulontaohjelmien menestys ei kuitenkaan riipu vain itse seulontatestin analyyttisestä spesifisyydestä ja herkkyydestä, vaan myös sen kyvystä houkutella "riskiryhmää". Yhdistyneessä kuningaskunnassa National Health Service Breast Screening Program houkuttelee noin kolme neljäsosaa kutsutusta väestöstä joka kolmas vuosi. Viimeisellä seulontakierroksella (2007–2010) kaikki alueet yhtä lukuun ottamatta raportoivat yli 75 prosentin kattavuudesta kolmivuotiskaudella. Lontoo oli poikkeus, jonka alueellinen kattavuus oli 69 %. Lontoo ei jatkuvasti saavuttaa kansallista tavoitetta.

Poissaolot ovat ensisijainen syy terveydenhuollon tehottomuuteen, jolla on haitallisia kliinisiä seurauksia poissaolevalle potilaalle ja huomattavia rahallisia kustannuksia terveyspalveluille. Rintojen seulontaohjelman tulevan menestyksen varmistamiseksi on välttämätöntä kehittää strategioita vaikeasti tavoitettavissa olevien väestöryhmien sisäänoton parantamiseksi. Tutkimus on osoittanut, että tapaamismuistutuksen vastaanottaminen tekstiviestillä on onnistunut parantamaan vastaanottoa muilla terveydenhuollon aloilla. sama saattaa päteä rintojen seulomiseen.

Ensisijainen tavoite: Selvittää, voivatko tekstiviestimuistutukset merkittävästi parantaa naisten suorittamaa rintojen seulontaa "hoitoaikeen" perusteella Lontoon Hillingdonin kaupunginosassa.

Toissijainen tavoite: Arvioida, ovatko tekstiviestimuistutukset tehokas keino parantaa rintojen seulontaohjelmaan osallistumista vaikeasti tavoitettavissa olevien potilaiden, kuten köyhillä alueilla asuvien ja mustien ja vähemmistötaustaisten naisten, osalta.

Metodologia: Yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan tehoa, tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä lähettää tekstiviestillä tapaamismuistutus useimmille naisille (47-53-vuotiaat naiset), jotka asuvat Lontoon kaupunginosassa Hillingdonissa 48 tuntia ennen ensimmäistä rintojen seulontakäyntiä . Tutkimukseen osallistui 2 239 naista, joilla ei ollut aiemmin ollut rintojen seulontaa, implanttia tai kahdenvälistä mastektomiaa, ja heidät jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 joko kontrolliryhmään (n = 1 118) tai interventioryhmään (n = 1 121). Kontrolliryhmän naiset kutsuttiin seulontaan, mutta he eivät saaneet muistutusta tapaamisestaan, kun taas interventioryhmän naiset saivat tekstiviestimuistutuksen 48 tuntia etukäteen. Kaikki naiset saivat Länsi-Lontoon rintaseulontapalvelusta tutkimuksesta tiedotuskirjeen, joka sisälsi potilaan "opt-out" -pyyntölomakkeen. Potilaille ei kerrottu, saavatko he tekstiviestimuistutuksen vai eivät. iPlato Patient Care Messaging -palvelua käytettiin tekstiviestimuistutusten välittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kokeeseen voitiin osallistua Lontoon Hillingdonin kaupunginosassa asuvat 47–53-vuotiaat naiset, jotka kutsuttiin ensimmäiseen rintojen seulomiseen ja joilla ei ollut rintasairautta tai pahanlaatuista kasvainta.

Poissulkemiskriteerit:

Yli 54-vuotiaat naiset, joilla on ollut rintasairaus, pahanlaatuisuus, molemminpuolinen mastektomia tai rintaseulonta, eivät olleet kelvollisia mukaan tutkimukseen. Ei-rutiinitapaamiset, miestapaamiset ja itselähetykset eivät myöskään olleet kelvollisia mukaan ottamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestimuistutusta (ohjaus) Arm
Control Arm, jossa potilaat kutsutaan rintojen seulomiseen standardin West of London Breast Screening Protocol -protokollan mukaisesti (ts. ilman tapaamismuistutusta tekstiviestillä). Rintaseulonnan osallistumista tässä ryhmässä verrataan tekstiviestimuistutusryhmään merkittävien erojen testaamiseksi.
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutusvarsi
Satunnaisesti tähän tutkimuksen osaan sijoitetuille potilaille lähetetään 48 tuntia etukäteen tekstiviesti, jossa muistutetaan rintojen seulontakäynnin kellonajasta, päivämäärästä ja paikasta.
Ei-kliininen/hallinnollinen.
Muut nimet:
  • iPlato Patient Care Messaging -palvelua käytetään tekstiviestimuistutuksen lähettämiseen potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintojen seulontaan osallistuminen
Aikaikkuna: Tekstiviesti lähetettiin 48 tuntia ennen tapaamista, läsnäolo arvioitiin 60 päivää tapaamisen jälkeen.
Rintaseulontaan osallistuneiden naisten määrä kontrollissa (ei tekstiviestimuistutusta) verrattuna interventioon osallistuneiden naisten määrään (tekstiviestimuistutus 48 tuntia ennen vastaanottoa).
Tekstiviesti lähetettiin 48 tuntia ennen tapaamista, läsnäolo arvioitiin 60 päivää tapaamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiili yleisyys
Aikaikkuna: Potilasmatkatietueiden tarkkuus arvioitiin interventioryhmässä tekstimuistutuksen lähetyshetkellä (eli 48 tuntia ennen vastaanottoa). Samalla suoritettiin tarkistus kontrolliryhmälle.
Niiden naisten lukumäärä, joilla on voimassa oleva matkapuhelinnumero GP Clinical Systemissä
Potilasmatkatietueiden tarkkuus arvioitiin interventioryhmässä tekstimuistutuksen lähetyshetkellä (eli 48 tuntia ennen vastaanottoa). Samalla suoritettiin tarkistus kontrolliryhmälle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
  • Opintojen puheenjohtaja: Heema Shukla, PhD, Public Health England
  • Opintojen puheenjohtaja: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Päätutkija: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7114/P21R
  • 12/EM/0418 (Muu tunniste: NRES Committe East Midlands - Derby)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen seulonta

3
Tilaa