Являются ли текстовые напоминания эффективным средством повышения эффективности скрининга молочных желез?
Рандомизированное контролируемое исследование, посвященное изучению эффективности и результативности текстовых напоминаний для повышения уровня использования скрининга груди женщинами, проживающими в лондонском районе Хиллингдон.
Рак молочной железы является самым распространенным видом рака и третьей ведущей причиной смерти от рака в Соединенном Королевстве. Скрининг молочной железы позволяет выявить рак молочной железы на ранних стадиях развития, в течение которых он легче поддается лечению. К сожалению, многие пациентки не посещают скрининг, и опросы, проведенные среди этих женщин, неизменно указывают на «забывчивость» как на основную причину пропуска приема. Было показано, что как телефонные, так и почтовые напоминания сокращают непосещаемость, однако они отнимают много времени и являются дорогостоящими.
Мобильные телефоны становятся все более популярным инструментом для связи между медицинскими работниками и пациентами, который может предложить недорогое решение для доставки напоминаний. Напоминания в виде текстовых сообщений помогли предотвратить пропущенные встречи в других областях здравоохранения, и то же самое может быть верно для скрининга молочных желез.
Так это или нет, следователи проводят судебное разбирательство.
В этом испытании следователи отправят некоторым женщинам текстовое сообщение с напоминанием о встрече, а другим женщинам не напомнят о встрече. Затем исследователи сравнивают количество женщин в каждой группе, пришедших на обследование груди.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является самым распространенным видом рака в Соединенном Королевстве, на его долю приходится 16% всех случаев рака и 7% всех смертей от рака. К счастью, естественное развитие этого злокачественного новообразования можно изменить с помощью методов маммографического скрининга, которые позволяют раннее выявление и лечение доброкачественных и злокачественных заболеваний молочной железы. Однако успех программ скрининга зависит не только от аналитической специфичности и чувствительности самого скринингового теста, но и от его способности привлекать «группу риска». В Соединенном Королевстве программа скрининга груди Национальной службы здравоохранения привлекает примерно три четверти приглашенного населения каждые три года. В последнем раунде скрининга (2007-2010 гг.) все регионы, кроме одного, сообщили о трехлетнем охвате более 75%; Лондон был исключением, сообщившим о региональном охвате 69%. Лондон постоянно не достигает национального целевого показателя.
Пропущенные приемы являются основной причиной неэффективности оказания медицинской помощи с неблагоприятными клиническими последствиями для неявившихся пациентов и значительными денежными затратами для службы здравоохранения. Чтобы обеспечить будущий успех программы скрининга молочных желез, крайне важно разработать стратегии улучшения охвата труднодоступных групп населения. Исследования показали, что получение напоминания о встрече с помощью текстового сообщения успешно улучшает использование в других областях здравоохранения; то же самое может быть верно для скрининга молочной железы.
Основная цель: установить, могут ли напоминания в виде текстовых сообщений значительно повысить эффективность скрининга молочных желез женщинами на основе «намерения лечить» в лондонском районе Хиллингдон.
Второстепенная цель: оценить, являются ли напоминания в виде текстовых сообщений эффективным вмешательством для повышения уровня использования программы скрининга молочных желез труднодоступными пациентами, такими как женщины, живущие в неблагополучных районах, а также женщины из числа чернокожих и этнических меньшинств.
Методология: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивалась эффективность, действенность и приемлемость отправки текстового сообщения с напоминанием о визите к большинству женщин (женщинам в возрасте 47-53 лет), проживающим в лондонском районе Хиллингдон, за 48 часов до их первого посещения скрининга молочной железы. . 2239 женщин без скрининга молочных желез, имплантации или двусторонней мастэктомии в анамнезе были включены в исследование и случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в контрольную группу (n=1118), либо в группу вмешательства (n=1121). Женщины в контрольной группе были приглашены на скрининг, но не получили напоминания о встрече, в то время как женщины в группе вмешательства получили напоминание в текстовом сообщении за 48 часов. Все женщины получили информационное письмо об исследовании с их приглашением от Службы скрининга груди западного Лондона, которое включало форму запроса пациента на отказ от участия. Пациентам не сообщали, получат ли они напоминание в виде текстового сообщения или нет. iPlato Patient Care Messaging использовался для доставки текстовых напоминаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
London
-
Hammersmith, London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 47-53 лет, приглашенные для первого скрининга молочных желез, без истории заболеваний молочной железы или злокачественных новообразований, проживающие в лондонском районе Хиллингдон, имели право на включение в исследование.
Критерий исключения:
Женщины в анамнезе с заболеваниями молочной железы, злокачественными новообразованиями, двусторонней мастэктомией или скринингом молочной железы в возрасте старше 54 лет не подходили для включения в исследование. Необычные встречи, встречи с мужчинами и самонаправления также не подходили для включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Напоминание об отсутствии текстового сообщения (управление) Постановка на охрану
Контрольная группа, в которой пациенток приглашают на скрининг молочных желез в соответствии со стандартным протоколом скрининга молочных желез Западного Лондона (т. е.
без смс-напоминания о встрече).
Использование скрининга молочных желез в этой группе будет сравниваться с группой с напоминаниями в виде текстовых сообщений, чтобы проверить наличие существенных различий.
|
|
|
Экспериментальный: Напоминание о текстовом сообщении
Пациентам, случайным образом распределенным в эту группу исследования, будет отправлено текстовое сообщение с напоминанием о времени, дате и месте проведения скрининга молочных желез за 48 часов.
|
Неклинический/административный.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение скрининга груди
Временное ограничение: Текстовое сообщение было отправлено за 48 часов до приема, посещаемость оценивалась через 60 дней после даты приема.
|
Количество женщин, принимавших участие в скрининге молочных желез в контрольной группе (без текстового напоминания), по сравнению с количеством женщин, участвовавших в вмешательстве (текстовое напоминание за 48 часов до встречи).
|
Текстовое сообщение было отправлено за 48 часов до приема, посещаемость оценивалась через 60 дней после даты приема.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильная распространенность
Временное ограничение: Точность мобильных карт пациентов оценивалась для группы вмешательства на момент отправки текстового напоминания (т. е. за 48 часов до встречи). Одновременно была проведена проверка контрольной группы.
|
Количество женщин с действующим номером мобильного телефона в клинической системе общей практики
|
Точность мобильных карт пациентов оценивалась для группы вмешательства на момент отправки текстового напоминания (т. е. за 48 часов до встречи). Одновременно была проведена проверка контрольной группы.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Учебный стул: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Учебный стул: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Главный следователь: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Другой идентификатор: NRES Committe East Midlands - Derby)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .