- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01977599
A szöveges üzenetek emlékeztetői hatékony beavatkozást jelentenek a mellszűrés felvételének javítására?
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely a londoni Hillingdon kerületben élő nők emlőszűrésének javítását célzó szöveges üzenetek emlékeztetőinek hatékonyságát és eredményességét vizsgálja
Az emlőrák az egyetlen leggyakoribb rák, és a rákos daganatos halálozások harmadik vezető oka az Egyesült Királyságban. Az emlőszűrés képes kimutatni az emlőrákot a fejlődés korai szakaszában, amely idő alatt könnyebben kezelhető. Sajnos sok beteg nem vesz részt a szűrésen, és az ezeknek a nőknek kiadott felmérések következetesen a "feledékenység"-ről számolnak be, mint a találkozó elmaradásának elsődleges oka. Mind a telefonos, mind a postai emlékeztetőkről kimutatták, hogy csökkentik a hiányzást, azonban ezek időigényesek és költségesek.
A mobiltelefonok egyre népszerűbb eszközzé válnak az egészségügyi szakemberek és a betegek közötti kommunikációban, amely olcsó megoldást kínálhat az emlékeztetők kézbesítésére. A szöveges üzenetek emlékeztetőivel az egészségügy más területein is sikerült megelőzni a kihagyott időpontokat, és ugyanez igaz lehet az emlőszűrésre is.
A nyomozók vizsgálatot folytatnak annak megállapítására, hogy ez a helyzet vagy sem.
Ebben a perben a nyomozók néhány nőnek szöveges üzenetet küldenek, hogy emlékeztessenek a találkozójukra, míg más nőket nem emlékeztetnek a találkozójukra. A kutatók ezután összehasonlítják az egyes csoportokban azon nők számát, akik elmentek emlőszűrésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emlőrák az egyetlen leggyakoribb rák az Egyesült Királyságban, az összes rákos megbetegedések 16%-áért és a rákos halálozások 7%-áért felelős. Szerencsére ennek a rosszindulatú daganatnak a természetes progressziója előnyösen megváltoztatható mammográfiás szűrési technikákkal, amelyek lehetővé teszik a jóindulatú és rosszindulatú emlőbetegségek korai felismerését és kezelését. A szűrőprogramok sikere azonban nemcsak magának a szűrővizsgálatnak az analitikai specifitásától és érzékenységétől függ, hanem attól is, hogy képes-e vonzani a „veszélyeztetett” populációt. Az Egyesült Királyságban az Országos Egészségügyi Szolgálat emlőszűrési programja háromévente a meghívott lakosság körülbelül háromnegyedét vonzza. Az utolsó szűrési körben (2007–2010) egy kivételével minden régió 75%-ot meghaladó háromévenkénti lefedettségről számolt be; London volt a kivétel, 69%-os regionális lefedettségről számolt be. London folyamatosan nem teljesíti a nemzeti célt.
Az elmulasztott időpontok az egészségügyi ellátás elégtelenségének elsődleges oka, ami kedvezőtlen klinikai következményekkel jár a nem jelen lévő betegre nézve, és jelentős pénzügyi költségekkel jár az egészségügyi szolgálat számára. Az emlőszűrési program jövőbeli sikerének biztosítása érdekében elengedhetetlen, hogy stratégiákat dolgozzanak ki a nehezen elérhető populációk felvételének javítására. A kutatások bebizonyították, hogy az időpont-emlékeztető szöveges üzenetben történő fogadása sikeresen javította az egészségügy más területein való részvételt; ugyanez igaz lehet az emlőszűrésre is.
Elsődleges cél: Annak megállapítása, hogy a szöveges üzenetek emlékeztetői jelentősen javíthatják-e az emlőszűrés igénybevételét a nők körében a "kezelési szándék" alapján London Hillingdon kerületében.
Másodlagos cél: Annak értékelése, hogy a szöveges üzenetek emlékeztetői hatékony beavatkozást jelentenek-e a nehezen elérhető betegek, például a hátrányos helyzetű területeken élő, valamint a fekete és kisebbségi etnikai hátterű nők emlőszűrési programban való részvételének javítására.
Módszertan: Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely értékeli annak hatékonyságát, hatásosságát és elfogadhatóságát, hogy a London Borough of Hillingdonban élő nőknek (47-53 éves nőknek) 48 órával az első emlőszűrési időpontjuk előtt SMS-ben küldjenek emlékeztetőt. . 2239 olyan nőt vontak be a vizsgálatba, akiknek az anamnézisében nem szerepelt emlőszűrés, implantátum vagy bilaterális mastectomia, és 1:1 arányban véletlenszerűen besorolták őket a kontrollcsoportba (n=1118) vagy az intervenciós csoportba (n=1121). A kontrollcsoportba tartozó nőket meghívták a szűrésre, de nem kaptak emlékeztetőt a kinevezésükre, míg az intervenciós csoportba tartozó nők 48 órával korábban SMS-ben kaptak emlékeztetőt. Valamennyi nő kapott egy tájékoztató levelet a vizsgálatról a West of London Breast Screening Service meghívásával együtt, amely tartalmazta a páciens „opt-out” kérelmét is. A betegeket nem mondták el, hogy kapnak-e SMS-emlékeztetőt vagy sem. Az iPlato Patient Care Messaging szolgáltatást használták a szöveges üzenetek emlékeztetőinek kézbesítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
London
-
Hammersmith, London, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A londoni Hillingdon kerületben élő, első emlőszűrésre meghívott, emlőbetegség vagy rosszindulatú daganat kórtörténetében nem szereplő, 47-53 év közötti nők jogosultak voltak a vizsgálatba bevonni.
Kizárási kritériumok:
Az 54 év feletti nők, akiknek anamnézisében emlőbetegség, rosszindulatú daganat, bilaterális masztektómia vagy emlőszűrés szerepelt, nem vehettek részt a vizsgálatban. A nem rutinszerű találkozók, a férfi találkozók és az önbeutalás szintén nem szerepelhetett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nincs szöveges üzenet emlékeztető (vezérlő) él
Kontroll kar, amelyben a betegeket emlőszűrésre hívják a szabványos West of London Breast Screening Protocol (azaz.
sms-es időpont-emlékeztető nélkül).
Az emlőszűrés igénybevételét ebben a csoportban összehasonlítják a szöveges üzenetek emlékeztető csoportjával, hogy teszteljék a szignifikáns különbségeket.
|
|
Kísérleti: Szöveges üzenet emlékeztető kar
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott betegek 48 órával korábban SMS-t kapnak, amelyben emlékeztetik őket emlőszűrési időpontjuk idejére, dátumára és helyszínére.
|
Nem klinikai/adminisztratív.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellszűrésen való részvétel
Időkeret: Az SMS-t 48 órával az időpont előtt küldték el, a jelenlétet a találkozó időpontja után 60 nappal értékelték.
|
Az emlőszűrésen részt vevő nők száma a kontrollban (nincs sms emlékeztető) a beavatkozásban részt vevő nők számához képest (sms emlékeztető 48 órával az időpont előtt).
|
Az SMS-t 48 órával az időpont előtt küldték el, a jelenlétet a találkozó időpontja után 60 nappal értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mobil prevalencia
Időkeret: A betegek mobilrekordjainak pontosságát a beavatkozó csoportban a szöveges emlékeztető elküldésekor (azaz 48 órával a találkozó előtt) értékelték. Ezzel egy időben a kontrollcsoport ellenőrzését is elvégeztük.
|
A háziorvosi klinikai rendszerben érvényes mobiltelefonszámmal rendelkező nők száma
|
A betegek mobilrekordjainak pontosságát a beavatkozó csoportban a szöveges emlékeztető elküldésekor (azaz 48 órával a találkozó előtt) értékelték. Ezzel egy időben a kontrollcsoport ellenőrzését is elvégeztük.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Tanulmányi szék: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Tanulmányi szék: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Kutatásvezető: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Egyéb azonosító: NRES Committe East Midlands - Derby)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellszűrés
-
Radboud University Medical CenterBefejezveDerékfájdalom | A lábfájdalom típusa (radikuláris, nem radikuláris) | Életmód (ülő viselkedés és fizikai aktivitás) | Indítsa el a Back Screening Tool eszköztHollandia