Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szöveges üzenetek emlékeztetői hatékony beavatkozást jelentenek a mellszűrés felvételének javítására?

2021. március 11. frissítette: Imperial College Healthcare NHS Trust

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely a londoni Hillingdon kerületben élő nők emlőszűrésének javítását célzó szöveges üzenetek emlékeztetőinek hatékonyságát és eredményességét vizsgálja

Az emlőrák az egyetlen leggyakoribb rák, és a rákos daganatos halálozások harmadik vezető oka az Egyesült Királyságban. Az emlőszűrés képes kimutatni az emlőrákot a fejlődés korai szakaszában, amely idő alatt könnyebben kezelhető. Sajnos sok beteg nem vesz részt a szűrésen, és az ezeknek a nőknek kiadott felmérések következetesen a "feledékenység"-ről számolnak be, mint a találkozó elmaradásának elsődleges oka. Mind a telefonos, mind a postai emlékeztetőkről kimutatták, hogy csökkentik a hiányzást, azonban ezek időigényesek és költségesek.

A mobiltelefonok egyre népszerűbb eszközzé válnak az egészségügyi szakemberek és a betegek közötti kommunikációban, amely olcsó megoldást kínálhat az emlékeztetők kézbesítésére. A szöveges üzenetek emlékeztetőivel az egészségügy más területein is sikerült megelőzni a kihagyott időpontokat, és ugyanez igaz lehet az emlőszűrésre is.

A nyomozók vizsgálatot folytatnak annak megállapítására, hogy ez a helyzet vagy sem.

Ebben a perben a nyomozók néhány nőnek szöveges üzenetet küldenek, hogy emlékeztessenek a találkozójukra, míg más nőket nem emlékeztetnek a találkozójukra. A kutatók ezután összehasonlítják az egyes csoportokban azon nők számát, akik elmentek emlőszűrésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az emlőrák az egyetlen leggyakoribb rák az Egyesült Királyságban, az összes rákos megbetegedések 16%-áért és a rákos halálozások 7%-áért felelős. Szerencsére ennek a rosszindulatú daganatnak a természetes progressziója előnyösen megváltoztatható mammográfiás szűrési technikákkal, amelyek lehetővé teszik a jóindulatú és rosszindulatú emlőbetegségek korai felismerését és kezelését. A szűrőprogramok sikere azonban nemcsak magának a szűrővizsgálatnak az analitikai specifitásától és érzékenységétől függ, hanem attól is, hogy képes-e vonzani a „veszélyeztetett” populációt. Az Egyesült Királyságban az Országos Egészségügyi Szolgálat emlőszűrési programja háromévente a meghívott lakosság körülbelül háromnegyedét vonzza. Az utolsó szűrési körben (2007–2010) egy kivételével minden régió 75%-ot meghaladó háromévenkénti lefedettségről számolt be; London volt a kivétel, 69%-os regionális lefedettségről számolt be. London folyamatosan nem teljesíti a nemzeti célt.

Az elmulasztott időpontok az egészségügyi ellátás elégtelenségének elsődleges oka, ami kedvezőtlen klinikai következményekkel jár a nem jelen lévő betegre nézve, és jelentős pénzügyi költségekkel jár az egészségügyi szolgálat számára. Az emlőszűrési program jövőbeli sikerének biztosítása érdekében elengedhetetlen, hogy stratégiákat dolgozzanak ki a nehezen elérhető populációk felvételének javítására. A kutatások bebizonyították, hogy az időpont-emlékeztető szöveges üzenetben történő fogadása sikeresen javította az egészségügy más területein való részvételt; ugyanez igaz lehet az emlőszűrésre is.

Elsődleges cél: Annak megállapítása, hogy a szöveges üzenetek emlékeztetői jelentősen javíthatják-e az emlőszűrés igénybevételét a nők körében a "kezelési szándék" alapján London Hillingdon kerületében.

Másodlagos cél: Annak értékelése, hogy a szöveges üzenetek emlékeztetői hatékony beavatkozást jelentenek-e a nehezen elérhető betegek, például a hátrányos helyzetű területeken élő, valamint a fekete és kisebbségi etnikai hátterű nők emlőszűrési programban való részvételének javítására.

Módszertan: Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely értékeli annak hatékonyságát, hatásosságát és elfogadhatóságát, hogy a London Borough of Hillingdonban élő nőknek (47-53 éves nőknek) 48 órával az első emlőszűrési időpontjuk előtt SMS-ben küldjenek emlékeztetőt. . 2239 olyan nőt vontak be a vizsgálatba, akiknek az anamnézisében nem szerepelt emlőszűrés, implantátum vagy bilaterális mastectomia, és 1:1 arányban véletlenszerűen besorolták őket a kontrollcsoportba (n=1118) vagy az intervenciós csoportba (n=1121). A kontrollcsoportba tartozó nőket meghívták a szűrésre, de nem kaptak emlékeztetőt a kinevezésükre, míg az intervenciós csoportba tartozó nők 48 órával korábban SMS-ben kaptak emlékeztetőt. Valamennyi nő kapott egy tájékoztató levelet a vizsgálatról a West of London Breast Screening Service meghívásával együtt, amely tartalmazta a páciens „opt-out” kérelmét is. A betegeket nem mondták el, hogy kapnak-e SMS-emlékeztetőt vagy sem. Az iPlato Patient Care Messaging szolgáltatást használták a szöveges üzenetek emlékeztetőinek kézbesítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

47 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

A londoni Hillingdon kerületben élő, első emlőszűrésre meghívott, emlőbetegség vagy rosszindulatú daganat kórtörténetében nem szereplő, 47-53 év közötti nők jogosultak voltak a vizsgálatba bevonni.

Kizárási kritériumok:

Az 54 év feletti nők, akiknek anamnézisében emlőbetegség, rosszindulatú daganat, bilaterális masztektómia vagy emlőszűrés szerepelt, nem vehettek részt a vizsgálatban. A nem rutinszerű találkozók, a férfi találkozók és az önbeutalás szintén nem szerepelhetett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs szöveges üzenet emlékeztető (vezérlő) él
Kontroll kar, amelyben a betegeket emlőszűrésre hívják a szabványos West of London Breast Screening Protocol (azaz. sms-es időpont-emlékeztető nélkül). Az emlőszűrés igénybevételét ebben a csoportban összehasonlítják a szöveges üzenetek emlékeztető csoportjával, hogy teszteljék a szignifikáns különbségeket.
Kísérleti: Szöveges üzenet emlékeztető kar
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott betegek 48 órával korábban SMS-t kapnak, amelyben emlékeztetik őket emlőszűrési időpontjuk idejére, dátumára és helyszínére.
Nem klinikai/adminisztratív.
Más nevek:
  • Az iPlato Patient Care Messaging segítségével szöveges üzenet emlékeztetőt küld a páciensnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellszűrésen való részvétel
Időkeret: Az SMS-t 48 órával az időpont előtt küldték el, a jelenlétet a találkozó időpontja után 60 nappal értékelték.
Az emlőszűrésen részt vevő nők száma a kontrollban (nincs sms emlékeztető) a beavatkozásban részt vevő nők számához képest (sms emlékeztető 48 órával az időpont előtt).
Az SMS-t 48 órával az időpont előtt küldték el, a jelenlétet a találkozó időpontja után 60 nappal értékelték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobil prevalencia
Időkeret: A betegek mobilrekordjainak pontosságát a beavatkozó csoportban a szöveges emlékeztető elküldésekor (azaz 48 órával a találkozó előtt) értékelték. Ezzel egy időben a kontrollcsoport ellenőrzését is elvégeztük.
A háziorvosi klinikai rendszerben érvényes mobiltelefonszámmal rendelkező nők száma
A betegek mobilrekordjainak pontosságát a beavatkozó csoportban a szöveges emlékeztető elküldésekor (azaz 48 órával a találkozó előtt) értékelték. Ezzel egy időben a kontrollcsoport ellenőrzését is elvégeztük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
  • Tanulmányi szék: Heema Shukla, PhD, Public Health England
  • Tanulmányi szék: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Kutatásvezető: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 31.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7114/P21R
  • 12/EM/0418 (Egyéb azonosító: NRES Committe East Midlands - Derby)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellszűrés

  • Radboud University Medical Center
    Befejezve
    Derékfájdalom | A lábfájdalom típusa (radikuláris, nem radikuláris) | Életmód (ülő viselkedés és fizikai aktivitás) | Indítsa el a Back Screening Tool eszközt
    Hollandia
3
Iratkozz fel