- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01977599
Les rappels par SMS sont-ils une intervention efficace pour améliorer le recours au dépistage du cancer du sein ?
Un essai contrôlé randomisé portant sur l'efficacité et l'efficacité des rappels par SMS pour améliorer le recours au dépistage du cancer du sein par les femmes prévalentes vivant dans le quartier londonien de Hillingdon
Le cancer du sein est le cancer le plus courant et la troisième cause de décès par cancer au Royaume-Uni. Le dépistage du cancer du sein permet de détecter le cancer du sein aux premiers stades de développement, période pendant laquelle il est plus facilement traitable. Malheureusement, de nombreuses patientes ne se présentent pas au dépistage, et les sondages adressés à ces femmes signalent systématiquement «l'oubli» comme principale raison de manquer le rendez-vous. Il a été démontré que les rappels téléphoniques et les rappels postaux réduisent les absences, mais ils prennent du temps et coûtent cher.
Les téléphones mobiles deviennent un outil de communication de plus en plus populaire entre les professionnels de la santé et les patients, un outil qui pourrait offrir une solution peu coûteuse pour envoyer des rappels. Les rappels par SMS ont permis d'éviter les rendez-vous manqués dans d'autres domaines de la santé, et il pourrait en être de même pour le dépistage du cancer du sein.
Les enquêteurs mènent un essai pour confirmer si c'est le cas ou non.
Dans cet essai, les enquêteurs enverront à certaines femmes un SMS pour leur rappeler leur rendez-vous, et à d'autres femmes aucun rappel de leur rendez-vous. Les enquêteurs compareront ensuite le nombre de femmes de chaque groupe qui se sont rendues à leur rendez-vous de dépistage du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus courant au Royaume-Uni, représentant 16 % de toutes les incidences de cancer et 7 % de tous les décès par cancer. Heureusement, la progression naturelle de cette tumeur maligne peut être modifiée de manière bénéfique grâce aux techniques de dépistage mammographique, qui permettent une détection et un traitement précoces des maladies bénignes et malignes du sein. Cependant, le succès des programmes de dépistage dépend non seulement de la spécificité analytique et de la sensibilité du test de dépistage lui-même, mais aussi de sa capacité à attirer la population « à risque ». Au Royaume-Uni, le National Health Service Breast Screening Program attire environ les trois quarts de la population invitée tous les trois ans. Lors du dernier cycle de dépistage (2007-2010), toutes les régions sauf une ont signalé une couverture triennale de plus de 75 % ; Londres était l'exception, faisant état d'une couverture régionale de 69 %. Londres échoue systématiquement à atteindre l'objectif national.
Les rendez-vous manqués sont l'une des principales causes d'inefficacité dans la prestation des soins de santé, avec des implications cliniques néfastes pour le patient absent et des coûts monétaires substantiels pour le service de santé. Pour assurer le succès futur du programme de dépistage du cancer du sein, il est impératif que des stratégies visant à améliorer la participation des populations difficiles à atteindre soient élaborées. La recherche a démontré que la réception d'un rappel de rendez-vous par SMS a réussi à améliorer l'adoption dans d'autres domaines des soins de santé; la même chose pourrait être vraie pour le dépistage du cancer du sein.
Objectif principal : Établir si les rappels par SMS peuvent améliorer de manière significative l'adoption du dépistage du cancer du sein par les femmes sur une base « en intention de traiter » dans le London Borough of Hillingdon.
Objectif secondaire : Évaluer si les rappels par SMS sont une intervention efficace pour améliorer l'adoption du programme de dépistage du cancer du sein par les patientes difficiles à atteindre telles que les femmes vivant dans des zones défavorisées et celles issues de milieux ethniques noirs et minoritaires.
Méthodologie : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle évaluant l'efficacité, l'efficacité et l'acceptabilité de l'envoi d'un rappel de rendez-vous par SMS aux femmes prévalentes (femmes âgées de 47 à 53 ans) vivant dans le London Borough of Hillingdon 48 heures avant leur premier rendez-vous de dépistage du cancer du sein . 2 239 femmes sans antécédents de dépistage mammaire, d'implant ou de mastectomie bilatérale ont été incluses dans l'étude et assignées au hasard selon un rapport 1: 1 au groupe témoin (n = 1 118) ou au groupe d'intervention (n = 1 121). Les femmes du groupe témoin ont été invitées au dépistage mais n'ont reçu aucun rappel pour leur rendez-vous, tandis que les femmes du groupe d'intervention ont reçu un rappel par SMS 48 heures à l'avance. Toutes les femmes ont reçu une lettre d'information sur l'étude avec leur invitation du service de dépistage du sein de l'ouest de Londres, qui comprenait un formulaire de demande de "désengagement" du patient. Les patients n'ont pas été informés s'ils recevraient ou non un rappel par SMS. iPlato Patient Care Messaging a été utilisé pour transmettre les rappels par SMS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London
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Hammersmith, London, Royaume-Uni, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les femmes âgées de 47 à 53 ans, invitées pour leur premier dépistage mammaire, sans antécédents de maladie mammaire ou de malignité, vivant dans le London Borough of Hillingdon, étaient éligibles pour être incluses dans l'essai.
Critère d'exclusion:
Les femmes ayant des antécédents de maladie mammaire, de malignité, de mastectomie bilatérale ou de dépistage mammaire, âgées de plus de 54 ans n'étaient pas éligibles pour être incluses dans l'essai. Les rendez-vous non routiniers, les rendez-vous masculins et les auto-références n'étaient pas non plus éligibles pour l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Armement de rappel sans message texte (contrôle)
Bras de contrôle, dans lequel les patientes sont invitées à un dépistage mammaire conformément au protocole standard de dépistage mammaire de l'ouest de Londres (c.-à-d.
sans rappel de rendez-vous par SMS).
Le recours au dépistage du cancer du sein dans ce groupe sera comparé au groupe de rappel par SMS pour tester les différences significatives.
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Expérimental: Bras de rappel de message texte
Les patientes affectées au hasard à ce bras de l'étude recevront un SMS leur rappelant l'heure, la date et le lieu de leur rendez-vous de dépistage du sein 48 heures à l'avance.
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Non clinique/administratif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation au dépistage mammaire
Délai: Le SMS a été envoyé 48 heures avant le rendez-vous, la présence a été évaluée 60 jours après la date du rendez-vous.
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Nombre de femmes qui participent au dépistage du cancer du sein dans le groupe témoin (pas de rappel par SMS) par rapport au nombre de femmes qui participent à l'intervention (rappel par SMS 48 heures avant le rendez-vous).
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Le SMS a été envoyé 48 heures avant le rendez-vous, la présence a été évaluée 60 jours après la date du rendez-vous.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence mobile
Délai: L'exactitude des dossiers mobiles des patients a été évaluée pour le groupe d'intervention au moment où le rappel par SMS a été envoyé (c'est-à-dire 48 heures avant le rendez-vous). Un contrôle pour le groupe témoin a été effectué en même temps.
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Nombre de femmes avec un numéro de téléphone mobile valide sur le GP Clinical System
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L'exactitude des dossiers mobiles des patients a été évaluée pour le groupe d'intervention au moment où le rappel par SMS a été envoyé (c'est-à-dire 48 heures avant le rendez-vous). Un contrôle pour le groupe témoin a été effectué en même temps.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
- Chaise d'étude: Heema Shukla, PhD, Public Health England
- Chaise d'étude: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Chercheur principal: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7114/P21R
- 12/EM/0418 (Autre identifiant: NRES Committe East Midlands - Derby)
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