このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女性集団における感覚過敏症と泌尿器の症状

2016年4月11日 更新者:James Clemens、University of Michigan

膀胱の痛みや不快感、尿意切迫感や頻尿は、一般の人によく見られる厄介な症状です。 これらの症状を説明するために使用される臨床診断用語には、間質性膀胱炎 (IC)、膀胱痛症候群 (BPS)、慢性前立腺炎、および過活動膀胱 (OAB) が含まれますが、これらの実体の間には非常に重複する部分があり、それらの区別はより多くの基準に基づいています。証拠よりも卓越性。

痛みおよび/または感覚過敏は、膀胱痛と尿意切迫感/頻尿の両方の病因に役割を果たしていると疑われています。 しかし、これまでの研究では、IC/BPS や OAB などの実体が膀胱の感覚感度の連続性における異なる点を単に表しているだけであるかどうかを調査したものはありません。 さらに、膀胱の感覚感度を全体的な感覚と直接比較した研究を私たちは知りません。 CNS媒介)感覚過敏。

この研究では、補完的な専門知識を持つ研究者チームが集団ベースの研究を実施し、集団を代表する女性のコホートを対象に、一連の膀胱痛(無痛から重度まで)全体に関して膀胱と全体的な感覚過敏性を評価します。および緊急性/頻度の症状。 これらの人々は、膀胱の感覚感度、圧迫痛および聴覚音量閾値を測定するために尿力学検査を受けます。 具体的な目的は次のことを実証することです: 1) 膀胱の感覚過敏は身体の他の場所の感覚過敏に関連しており、CNS 主導のメカニズムを示唆しています。2) 全体的な感覚過敏がより高い集団内の個人は、以下の症状を示します。 a) 膀胱がより多くなる痛み、b) より緊急性/頻度が高い、c) 中枢性疼痛状態のその他の症状(膀胱以外の領域の痛み、疲労、不眠など)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ 1 は、IC/BPS または OAB の臨床診断を受け、過去 6 か月以内に尿力学検査を受けた 18 歳以上の女性です。 これらの被験者は全員、アンケート、機械的感度テスト、聴覚的感度テストに回答します。

グループ 2 は、コミュニティのサンプルから採用された 18 歳以上の女性です。 これらの被験者は全員、アンケート、機械的感度テスト、および聴覚的感度テストに回答します。 被験者の半数 (n=30) は、膀胱の感受性を測定するための尿力学検査も受けます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • 1) 膀胱に影響を与える神経疾患または障害。 2)以前の膀胱増大術または膀胱切除術の既往。 3)全身性自己免疫疾患(クローン病または潰瘍性大腸炎、狼瘡、関節リウマチなど); 4)骨盤癌の病歴(結腸、膀胱、子宮、卵巣)。 5) 現在の主要な精神障害、または研究への参加を妨げる可能性のあるその他の精神医学的または医学的問題(例: 認知症、精神病、今後の大手術など)。 6) 現在妊娠中。 これらの除外基準は、最初の電話面接時に評価されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1 (クリニック患者)
完了したアンケートから排尿状態を記録した女性。
グループ 2 (コミュニティ サンプル)
IC/BPSまたはOABの臨床診断を受けており、定期的な臨床ケアの一環として過去6か月以内に尿力学検査を受けた女性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿力学
時間枠:1年
感覚、排尿欲求、強い排尿欲求、最大膀胱内圧測定能力
1年
聴覚過敏症
時間枠:1年
ラウドネス閾値の感度は、オクターブ周波数 2000 Hz、信号範囲 40 ~ 100 dB の純音音響刺激を使用して実行されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月11日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00054279

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する