Sensorisk känslighet och urinvägssymtom i den kvinnliga befolkningen
Smärta och obehag i urinblåsan, såväl som brådskande och frekvens av urinering, är besvärande symtom som ses ofta i den allmänna befolkningen. Kliniska diagnostiska termer som används för att beskriva dessa symtom inkluderar interstitiell cystit (IC), blåssmärta syndrom (BPS), kronisk prostatit och överaktiv blåsa (OAB), men det finns en enorm överlappning mellan dessa enheter, och skillnaden mellan dem är mer baserad på framstående än bevis.
Smärta och/eller sensorisk känslighet har misstänkts spela en roll i patogenesen av både blåssmärta och urinträngning/-frekvens. Men inga tidigare studier har undersökt om enheter som IC/BPS och OAB bara kan representera olika punkter i ett kontinuum av sensorisk känslighet i urinblåsan. Dessutom känner vi till inga studier som direkt har jämfört sensorisk känslighet i urinblåsan med global (dvs. CNS-medierad) sensorisk känslighet.
I studien kommer ett team av utredare med kompletterande expertis att utföra en populationsbaserad studie som bedömer urinblåsan och den övergripande sensoriska känsligheten, i en kohort av kvinnor som är representativa för befolkningen med avseende på hela kontinuumet av blåsmärta (från ingen till svår), och symtom på brådska/frekvens. Dessa individer kommer att genomgå urodynamik för att mäta sensorisk känslighet i urinblåsan, såväl som trycksmärta och hörseltrösklar. De specifika målen är att visa: 1) sensorisk känslighet i urinblåsan är relaterad till sensorisk känslighet på andra ställen i kroppen, vilket tyder på en CNS-driven mekanism, och 2) individer i befolkningen med större global sensorisk känslighet kommer att visa: a) mer urinblåsa smärta, b) mer brådskande/frekvens och c) andra symtom på centralt förmedlade smärttillstånd, såsom smärta i andra regioner än urinblåsan, trötthet och sömnlöshet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Grupp 1 kommer att vara kvinnor med en klinisk diagnos av IC/BPS eller OAB, minst 18 år gamla, som har genomgått urodynamiska tester under de senaste 6 månaderna. Alla dessa ämnen kommer att fylla i frågeformulären, mekanisk känslighetstestning och auditiv känslighetstestning
Grupp 2 kommer att vara kvinnor som rekryterats från samhällsurvalet, minst 18 år gamla. Alla dessa ämnen kommer att fylla i frågeformulären, mekanisk känslighetstestning och auditiv känslighetstestning. Hälften av försökspersonerna (n=30) kommer också att genomgå urodynamiska tester för att mäta blåsens känslighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- 1) Neurologisk sjukdom eller störning som påverkar urinblåsan; 2) Tidigare augmentationscystoplastik eller cystektomi; 3) Systemisk autoimmun sjukdom (såsom Crohns sjukdom eller ulcerös kolit, lupus, reumatoid artrit; 4) Historik om bäckencancer (tjocktarm, urinblåsa, livmoder, äggstock); 5) Aktuell allvarlig psykiatrisk störning eller andra psykiatriska eller medicinska problem som skulle störa studiedeltagandet (t.ex. demens, psykos, kommande större operation, etc); 6) Pågående graviditet. Dessa uteslutningskriterier kommer att bedömas vid tidpunkten för den första telefonintervjun.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 (klinikpatienter)
Kvinnor som har dokumenterat urinstatus från genomförda undersökningar.
|
|
|
Grupp 2 (gemenskapsexempel)
Kvinnor som har en klinisk diagnos av IC/BPS eller OAB och som har genomgått urodynamiska tester inom de föregående 6 månaderna som en del av sin rutinmässiga kliniska vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urodynamik
Tidsram: 1 år
|
Känsla, önskan att tömma, stark önskan att tömma och maximal cystometrisk kapacitet
|
1 år
|
|
Auditiv sensorisk känslighet
Tidsram: 1 år
|
Känsligheten för loudness-tröskeln kommer att utföras med akustiska stimuli med ren ton vid en oktavfrekvens på 2000 Hz och ett signalområde från 40 till 100 dB
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00054279
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .